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La riproducibilità e l'utilità clinica di un test di tolleranza ai grassi abbreviato

16 giugno 2020 aggiornato da: Oklahoma State University
Questo studio mira a valutare l'affidabilità di un test di tolleranza ai grassi abbreviato ("test di tolleranza ai grassi abbreviato" o "AFTT") per la misurazione dei lipidi post-prandiali nel sangue umano. L'affidabilità dei risultati dei trigliceridi in questo test viene confrontata con l'affidabilità dei risultati del glucosio da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), un test metabolico ampiamente utilizzato e clinicamente accettato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Privo di malattie croniche
  • Glicemia e trigliceridi normali (sani) a digiuno

Criteri di esclusione:

  • Presenza di pace-maker
  • Incinta
  • Utilizzo di prodotti del tabacco
  • Utilizzo di farmaci o integratori alimentari che potrebbero modificare gli esiti primari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test abbreviato di tolleranza ai grassi
Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi
Il partecipante consuma un frullato di prova ad alto contenuto di grassi. Il sangue viene prelevato prima e 4 ore dopo questo frullato per misurare i trigliceridi.
Comparatore attivo: Test orale di tolleranza al glucosio
Altro: Soluzione di glucosio puro
Il partecipante consuma 75 grammi di glucosio puro. Il sangue viene prelevato prima e 2 ore dopo questa bevanda per misurare il glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità della variazione dei trigliceridi dopo un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: I due test di tolleranza ai grassi sono separati da 1 settimana.
I partecipanti completano due test di tolleranza ai grassi. In ogni test, i trigliceridi vengono misurati nel sangue immediatamente prima e 4 ore dopo il consumo di un pasto ricco di grassi. L'affidabilità/accordo nella misurazione della variazione dei trigliceridi tra i 2 test è in fase di determinazione.
I due test di tolleranza ai grassi sono separati da 1 settimana.
Affidabilità del cambiamento di glucosio dopo l'ingestione di una soluzione di glucosio
Lasso di tempo: I due test di tolleranza al glucosio sono separati da 1 settimana.
I partecipanti completano due test di tolleranza al glucosio. In ogni test, il glucosio viene misurato nel sangue immediatamente prima e 2 ore dopo il consumo di una soluzione di glucosio puro. Si sta determinando l'affidabilità/l'accordo nella misurazione della variazione glicemica tra i 2 test.
I due test di tolleranza al glucosio sono separati da 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oklahoma State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS1844

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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