Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność i użyteczność kliniczna skróconego testu tolerancji tłuszczu

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Oklahoma State University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wiarygodności skróconego testu tolerancji tłuszczu („skrócony test tolerancji tłuszczu” lub „AFTT”) do pomiaru lipidów poposiłkowych w ludzkiej krwi. Wiarygodność wyników triglicerydów w tym teście porównuje się z wiarygodnością wyników glukozy z doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), szeroko stosowanego i klinicznie akceptowanego testu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolny od chorób przewlekłych
  • Normalna (zdrowa) glukoza i trójglicerydy na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność rozrusznika serca
  • W ciąży
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • Stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą modyfikować pierwotne wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrócony test tolerancji tłuszczu
Inny: Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnik spożywa wysokotłuszczowy koktajl testowy. Krew pobiera się przed i 4 godziny po tym wstrząsaniu w celu zmierzenia trójglicerydów.
Aktywny komparator: Doustny test tolerancji glukozy
Inny: Czysty roztwór glukozy
Uczestnik spożywa 75 gramów czystej glukozy. Krew jest pobierana przed i 2 godziny po tym napoju, aby zmierzyć poziom glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność zmiany trójglicerydów po posiłku wysokotłuszczowym
Ramy czasowe: Dwa testy tolerancji tłuszczu są oddzielone 1 tygodniem.
Uczestnicy wypełniają dwa testy tolerancji tłuszczu. W każdym teście triglicerydy są mierzone we krwi bezpośrednio przed i 4 godziny po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku. Trwa ustalanie wiarygodności/zgodności pomiaru zmiany triglicerydów między dwoma testami.
Dwa testy tolerancji tłuszczu są oddzielone 1 tygodniem.
Wiarygodność zmiany poziomu glukozy po spożyciu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Dwa testy tolerancji glukozy są oddzielone 1 tygodniem.
Uczestnicy wypełniają dwa testy obciążenia glukozą. W każdym teście glukozę mierzy się we krwi bezpośrednio przed i 2 godziny po spożyciu czystego roztworu glukozy. Trwa ustalanie wiarygodności/zgodności pomiaru zmiany glukozy między dwoma testami.
Dwa testy tolerancji glukozy są oddzielone 1 tygodniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS1844

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj