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A reprodutibilidade e a utilidade clínica de um teste abreviado de tolerância à gordura

16 de junho de 2020 atualizado por: Oklahoma State University
Este estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade de um teste de tolerância à gordura abreviado ("teste de tolerância à gordura abreviado", ou "AFTT") para medir lipídios pós-refeição no sangue humano. A confiabilidade dos resultados de triglicerídeos neste teste é comparada à confiabilidade dos resultados de glicose de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), um teste metabólico amplamente utilizado e clinicamente aceito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Livre de doenças crônicas
  • Glicemia e triglicerídeos normais (saudáveis) em jejum

Critério de exclusão:

  • Presença de marca-passo
  • Grávida
  • Usando produtos de tabaco
  • Uso de medicamentos ou suplementos dietéticos que podem modificar os resultados primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste abreviado de tolerância à gordura
Outro: Shake com alto teor de gordura
O participante consome um shake de teste com alto teor de gordura. O sangue é coletado antes e 4 horas depois desse shake para medir os triglicerídeos.
Comparador Ativo: Teste oral de tolerância à glicose
Outro: Solução de glicose pura
O participante consome 75 gramas de glicose pura. O sangue é coletado antes e 2 horas depois desta bebida para medir a glicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da mudança nos triglicerídeos após uma refeição rica em gordura
Prazo: Os dois testes de tolerância à gordura são separados por 1 semana.
Os participantes completam dois testes de tolerância à gordura. Em cada teste, os triglicerídeos são medidos no sangue imediatamente antes e 4 horas após o consumo de uma refeição rica em gordura. A confiabilidade/concordância em medir a mudança de triglicerídeos entre os 2 testes está sendo determinada.
Os dois testes de tolerância à gordura são separados por 1 semana.
Confiabilidade da mudança na glicose após a ingestão de uma solução de glicose
Prazo: Os dois testes de tolerância à glicose são separados por 1 semana.
Os participantes completam dois testes de tolerância à glicose. Em cada teste, a glicose é medida no sangue imediatamente antes e 2 horas após o consumo de uma solução de glicose pura. A confiabilidade/concordância na medição da alteração da glicose entre os 2 testes está sendo determinada.
Os dois testes de tolerância à glicose são separados por 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oklahoma State University

Investigadores

  • Investigador principal: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS1844

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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