簡易脂肪耐性検査の再現性と臨床的有用性
2020年6月16日 更新者：Oklahoma State University
この研究は、ヒトの血液中の食後の脂質を測定するための短縮脂肪負荷試験（「短縮脂肪負荷試験」または「AFTT」）の信頼性を評価することを目的としています。
この検査におけるトリグリセリドの結果の信頼性は、広く使用され臨床的に受け入れられている代謝検査である経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) のグルコースの結果の信頼性と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疾患がないこと
- 正常（健康な）空腹時血糖値と中性脂肪
除外基準:
- ペースメーカーの存在
- 妊娠中
- タバコ製品の使用
- 主要転帰を変える可能性のある薬や栄養補助食品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：簡易脂肪耐性テスト
|
参加者は高脂肪のテストシェイクを摂取します。
トリグリセリドを測定するために、この振盪の前と振盪の４時間後に血液を採取する。
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|
アクティブコンパレータ：経口ブドウ糖負荷試験
|
参加者は75グラムの純粋なブドウ糖を消費します。
この飲み物を飲む前と2時間後に採血し、血糖値を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高脂肪食後の中性脂肪の変化の信頼性
時間枠：2 つの脂肪耐性テストは 1 週間の間隔で行われます。
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参加者は 2 つの脂肪耐性テストを完了します。
各検査では、高脂肪食の摂取直前と摂取後 4 時間後に血液中のトリグリセリドを測定します。
2 つのテスト間のトリグリセリド変化の測定の信頼性/一致性が判断されています。
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2 つの脂肪耐性テストは 1 週間の間隔で行われます。
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ブドウ糖溶液摂取後のブドウ糖変化の信頼性
時間枠：2 つの耐糖能試験は 1 週間の間隔で行われます。
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参加者は 2 つの耐糖能検査を完了します。
各試験では、純粋なブドウ糖溶液を摂取する直前と摂取 2 時間後に血液中のブドウ糖を測定します。
2 つの検査間のグルコース変化の測定の信頼性/一致性が判断されています。
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2 つの耐糖能試験は 1 週間の間隔で行われます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sam R Emerson, PhD、Oklahoma State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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