- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04437459
Воспроизводимость и клиническая полезность сокращенного теста на толерантность к жиру
16 июня 2020 г. обновлено: Oklahoma State University
Это исследование направлено на оценку надежности сокращенного теста на толерантность к жиру («сокращенный тест на толерантность к жиру» или «AFTT») для измерения липидов после еды в крови человека.
Надежность результатов триглицеридов в этом тесте сравнивается с надежностью результатов теста на толерантность к глюкозе (OGTT), широко используемого и клинически принятого метаболического теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Без хронических заболеваний
- Нормальный (здоровый) уровень глюкозы и триглицеридов натощак
Критерий исключения:
- Наличие кардиостимулятора
- Беременная
- Использование табачных изделий
- Использование лекарств или пищевых добавок, которые могут изменить первичные исходы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сокращенный тест на толерантность к жиру
|
Участник выпивает тестовый коктейль с высоким содержанием жира.
Кровь берут до и через 4 часа после этого встряхивания для измерения триглицеридов.
|
|
Активный компаратор: Оральный тест на толерантность к глюкозе
|
Участник потребляет 75 граммов чистой глюкозы.
Кровь берут до и через 2 часа после этого напитка для измерения уровня глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность изменения уровня триглицеридов после приема пищи с высоким содержанием жиров
Временное ограничение: Два теста на толерантность к жиру разделены 1 неделей.
|
Участники проходят два теста на толерантность к жиру.
В каждом тесте триглицериды измеряются в крови непосредственно до и через 4 часа после употребления пищи с высоким содержанием жиров.
Надежность/согласованность в измерении изменения триглицеридов между двумя тестами находится в процессе определения.
|
Два теста на толерантность к жиру разделены 1 неделей.
|
|
Достоверность изменения уровня глюкозы после приема раствора глюкозы
Временное ограничение: Два теста на толерантность к глюкозе разделены 1 неделей.
|
Участники проходят два теста на толерантность к глюкозе.
В каждом тесте глюкоза измеряется в крови непосредственно до и через 2 часа после употребления чистого раствора глюкозы.
Надежность/согласованность в измерении изменения уровня глюкозы между двумя тестами определяется.
|
Два теста на толерантность к глюкозе разделены 1 неделей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS1844
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Коктейль с высоким содержанием жира
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)РекрутингНарушение слухаСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineAbbVieПрекращеноДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneЗавершенный