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Die Reproduzierbarkeit und der klinische Nutzen eines abgekürzten Fetttoleranztests

16. Juni 2020 aktualisiert von: Oklahoma State University
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit eines verkürzten Fetttoleranztests („Abbreviated Fat Tolerance Test“ oder „AFTT“) zur Messung von Lipiden im menschlichen Blut nach einer Mahlzeit zu bewerten. Die Zuverlässigkeit der Triglycerid-Ergebnisse in diesem Test wird mit der Zuverlässigkeit der Glukose-Ergebnisse eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) verglichen, einem weit verbreiteten und klinisch anerkannten Stoffwechseltest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei von chronischen Krankheiten
  • Normale (gesunde) Nüchternglukose und Triglyceride

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwanger
  • Verwendung von Tabakprodukten
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die primären Ergebnisse verändern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abgekürzter Fetttoleranztest
Sonstiges: Fettreicher Shake
Der Teilnehmer konsumiert einen fettreichen Testshake. Vor und 4 Stunden nach diesem Schütteln wird Blut abgenommen, um die Triglyceride zu messen.
Aktiver Komparator: Oraler Glukosetoleranz-Test
Sonstiges: Reine Glukoselösung
Der Teilnehmer nimmt 75 Gramm reine Glukose zu sich. Vor und 2 Stunden nach diesem Getränk wird Blut abgenommen, um den Glukosespiegel zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der Veränderung der Triglyceride nach einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Die beiden Fetttoleranztests liegen 1 Woche auseinander.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Fetttoleranztests. Bei jedem Test werden die Triglyceride im Blut unmittelbar vor und 4 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit gemessen. Die Zuverlässigkeit/Übereinstimmung bei der Messung der Triglyceridveränderung zwischen den beiden Tests wird ermittelt.
Die beiden Fetttoleranztests liegen 1 Woche auseinander.
Zuverlässigkeit der Glukoseänderung nach Einnahme einer Glukoselösung
Zeitfenster: Die beiden Glukosetoleranztests liegen eine Woche auseinander.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Glukosetoleranztests. Bei jedem Test wird die Glukose im Blut unmittelbar vor und 2 Stunden nach dem Verzehr einer reinen Glukoselösung gemessen. Die Zuverlässigkeit/Übereinstimmung bei der Messung der Glukoseveränderung zwischen den beiden Tests wird ermittelt.
Die beiden Glukosetoleranztests liegen eine Woche auseinander.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS1844

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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