- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04437459
Die Reproduzierbarkeit und der klinische Nutzen eines abgekürzten Fetttoleranztests
16. Juni 2020 aktualisiert von: Oklahoma State University
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit eines verkürzten Fetttoleranztests („Abbreviated Fat Tolerance Test“ oder „AFTT“) zur Messung von Lipiden im menschlichen Blut nach einer Mahlzeit zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit der Triglycerid-Ergebnisse in diesem Test wird mit der Zuverlässigkeit der Glukose-Ergebnisse eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) verglichen, einem weit verbreiteten und klinisch anerkannten Stoffwechseltest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von chronischen Krankheiten
- Normale (gesunde) Nüchternglukose und Triglyceride
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Schwanger
- Verwendung von Tabakprodukten
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die primären Ergebnisse verändern könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Abgekürzter Fetttoleranztest
|
Der Teilnehmer konsumiert einen fettreichen Testshake.
Vor und 4 Stunden nach diesem Schütteln wird Blut abgenommen, um die Triglyceride zu messen.
|
Aktiver Komparator: Oraler Glukosetoleranz-Test
|
Der Teilnehmer nimmt 75 Gramm reine Glukose zu sich.
Vor und 2 Stunden nach diesem Getränk wird Blut abgenommen, um den Glukosespiegel zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässigkeit der Veränderung der Triglyceride nach einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Die beiden Fetttoleranztests liegen 1 Woche auseinander.
|
Die Teilnehmer absolvieren zwei Fetttoleranztests.
Bei jedem Test werden die Triglyceride im Blut unmittelbar vor und 4 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit gemessen.
Die Zuverlässigkeit/Übereinstimmung bei der Messung der Triglyceridveränderung zwischen den beiden Tests wird ermittelt.
|
Die beiden Fetttoleranztests liegen 1 Woche auseinander.
|
Zuverlässigkeit der Glukoseänderung nach Einnahme einer Glukoselösung
Zeitfenster: Die beiden Glukosetoleranztests liegen eine Woche auseinander.
|
Die Teilnehmer absolvieren zwei Glukosetoleranztests.
Bei jedem Test wird die Glukose im Blut unmittelbar vor und 2 Stunden nach dem Verzehr einer reinen Glukoselösung gemessen.
Die Zuverlässigkeit/Übereinstimmung bei der Messung der Glukoseveränderung zwischen den beiden Tests wird ermittelt.
|
Die beiden Glukosetoleranztests liegen eine Woche auseinander.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS1844
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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