Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarheten og den kliniske nytten av en forkortet fetttoleransetest

16. juni 2020 oppdatert av: Oklahoma State University
Denne studien tar sikte på å evaluere påliteligheten til en forkortet fetttoleransetest ("forkortet fetttoleransetest", eller "AFTT") for måling av lipider etter måltid i humant blod. Påliteligheten til triglyseridresultatene i denne testen sammenlignes med påliteligheten til glukoseresultatene fra en oral glukosetoleransetest (OGTT), en mye brukt og klinisk akseptert metabolsk test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for kronisk sykdom
  • Normal (sunn) fastende glukose og triglyserider

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av pacemaker
  • Gravid
  • Bruk av tobakksprodukter
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre primære resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forkortet fetttoleransetest
Annen: Shake med høyt fettinnhold
Deltakeren inntar en testshake med høyt fettinnhold. Blod tappes før og 4 timer etter denne shaken for å måle triglyserider.
Aktiv komparator: Oral glukosetoleransetest
Annen: Ren glukoseløsning
Deltakeren inntar 75 gram ren glukose. Blod tappes før og 2 timer etter denne drinken for å måle glukose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av endringen i triglyserider etter et fettrikt måltid
Tidsramme: De to fetttoleransetestene er adskilt med 1 uke.
Deltakerne gjennomfører to fetttoleransetester. I hver test måles triglyserider i blod umiddelbart før og 4 timer etter inntak av et fettrikt måltid. Påliteligheten/enigheten ved måling av triglyseridendringen mellom de 2 testene blir bestemt.
De to fetttoleransetestene er adskilt med 1 uke.
Påliteligheten av endringen i glukose etter inntak av en glukoseløsning
Tidsramme: De to glukosetoleransetestene er adskilt med 1 uke.
Deltakerne gjennomfører to glukosetoleransetester. I hver test måles glukose i blod umiddelbart før og 2 timer etter inntak av en ren glukoseløsning. Reliabiliteten/enigheten ved måling av glukoseendringen mellom de 2 testene blir bestemt.
De to glukosetoleransetestene er adskilt med 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oklahoma State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS1844

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere