- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437459
Lyhennetyn rasvansietotestin uusittavuus ja kliininen käyttökelpoisuus
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Oklahoma State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhennetyn rasvansietotestin ("lyhennetty rasvatoleranssitesti" tai "AFTT") luotettavuutta aterian jälkeisten lipidien mittaamiseksi ihmisverestä.
Tämän testin triglyseriditulosten luotettavuutta verrataan glukoositulosten luotettavuuteen suun kautta otettavasta glukoositoleranssitestistä (OGTT), joka on laajalti käytetty ja kliinisesti hyväksytty metabolinen testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa kroonisista sairauksista
- Normaali (terve) paastoglukoosi ja triglyseridit
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistimen läsnäolo
- Raskaana
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka voivat muuttaa ensisijaisia tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhennetty rasvansietotesti
|
Osallistuja nauttii rasvaisen testipirtelön.
Veri otetaan ennen ja 4 tuntia sen jälkeen triglyseridien mittaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Suun glukoositoleranssitesti
|
Osallistuja kuluttaa 75 grammaa puhdasta glukoosia.
Veri otetaan ennen tätä juomaa ja 2 tuntia sen jälkeen glukoosin mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridien muutoksen luotettavuus rasvaisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: Kahden rasvansietotestin välillä on 1 viikko.
|
Osallistujat suorittavat kaksi rasvansietotestiä.
Jokaisessa testissä triglyseridit mitataan verestä juuri ennen runsasrasvaisen aterian nauttimista ja 4 tuntia sen jälkeen.
Kahden testin välisen triglyseridimuutoksen mittaamisen luotettavuus/yhteiskunta määritetään.
|
Kahden rasvansietotestin välillä on 1 viikko.
|
|
Glukoosin muutoksen luotettavuus glukoosiliuoksen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Kahden glukoosin sietotestin välillä on 1 viikko.
|
Osallistujat suorittavat kaksi glukoositoleranssitestiä.
Jokaisessa testissä glukoosi mitataan verestä välittömästi ennen puhtaan glukoosiliuoksen nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen.
Kahden testin välisen glukoosimuutoksen mittaamisen luotettavuus/yhteisymmärrys ollaan määrittämässä.
|
Kahden glukoosin sietotestin välillä on 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS1844
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Rasvainen pirtelö
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrytointiAliravitsemus | Kriittinen raajan iskemia | RavintolisätYhdysvallat
-
Walter Reed Army Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The George Institute; University...RekrytointiNatriumin ravinnon lähteet | Väestön natriumin saantiNigeria
-
NIN InstituteHospital Civil de GuadalajaraRekrytointiKrooniset munuaissairaudet | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteValmisKehon paino | Kasvuhäiriöt | Lapsen kehitys | Ruokavalioaltistuminen | Lapsen aliravitsemus | Luuston kehitys epänormaaliYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat