- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04439162
복잡한 관상 동맥 우회 수술에서 선행 및 역행 Versurs 선행 심정지
2020년 6월 17일 업데이트: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
복합관상동맥우회로술에서 전행성 및 역행성 Versurs 결합 전행성 심정지의 결과
관상동맥 우회로 수술 중 심근 보호, 특히 우심실 보호는 한랭 심정지의 전방 전달을 방해하는 심각한 관상 동맥 병변이 있는 경우 부적절할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비대칭 심근 냉각은 수술 후 이환율과 사망률에 기여할 수 있는 수술 후 우심실 기능 장애를 일으키는 것으로 보고되었습니다.
역행성 관상동 관류는 대동맥 판막과 관련된 수술을 용이하게 하기 위해 1956년에 도입되었습니다.
이 기술은 1967년 관상동맥우회술을 위한 심근보호 수단으로 도입되어 최근 다시 관심을 받고 있다.
Fabiani와 동료들은 우심방을 통해 역행성 심정지를 전달하는 혁신적인 방법을 최근에 개발했습니다.
이 기술은 관상동에 직접 캐뉼라를 삽입할 필요성을 제거하여 캐뉼레이션으로 인한 관상동 파열에 대한 우려와 부적절한 우심실 관류에 대한 우려를 제거했습니다.
전방 분만과 달리 우심방을 통한 역행 심전도 분만은 관상동맥 폐쇄성 질환이 있는 경우 분포가 제한되는 문제가 없기 때문에 좌심실을 보다 균일하게 식힐 수 있기 때문에 본 연구에서는 복잡한 관상 동맥 우회 수술에서 선행 및 역행을 결합한 대 선행 심정지
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 좌심실 박출률 30~50%
- 좌측 메인 스템 CAD
- 허혈성 심장 질환과 관련된 승모판 또는 대동맥 판막 질환
제외 기준:
- 이중 판막 질환 또는 기타 판막 질환
- 선천성 심장병과 관련된 승모판 또는 대동맥 판막 질환
- 이전에 심장 수술을 받은 환자
- 비상 작동
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
전진 심정지
|
전향-역행 심정지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 기능
기간: 이년
|
수술 후 경흉부 심초음파 검사를 통한 심근 기능 보존에 있어 관상동맥 수술에서 동시 전향-역행 심정지와 전향 심정지 비교
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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역행 심정지 보호에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamDePuy Synthes완전한
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University of California, San DiegoDePuy Synthes모병
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Institut Paoli-Calmettes모병