- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439162
Antégrade et rétrograde vers la cardioplégie antérograde dans les chirurgies complexes de pontage coronarien
17 juin 2020 mis à jour par: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
Résultats de la combinaison de la cardioplégie antérograde et rétrograde vers les antérogrades dans les chirurgies complexes de pontage coronarien
Lors d'un pontage aorto-coronarien, la protection du myocarde, en particulier du ventricule droit, peut être insuffisante en présence de lésions coronariennes sévères qui obstruent l'administration antérograde de la cardioplégie froide
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que le refroidissement myocardique asymétrique entraîne une dysfonction ventriculaire droite postopératoire, ce qui peut contribuer à la morbidité et à la mortalité postopératoires.
La perfusion rétrograde du sinus coronaire a été introduite en 1956 pour faciliter la chirurgie impliquant la valve aortique.
Cette technique a été introduite comme moyen de protection myocardique pour le pontage coronarien en 1967 et a récemment suscité un regain d'intérêt.
Une méthode innovante d'administration de cardioplégie rétrograde par l'oreillette droite a été récemment développée par Fabiani et associés.
Cette technique a évité la nécessité de canuler directement le sinus coronaire et a ainsi éliminé les problèmes de rupture du sinus coronaire due à la canulation et les problèmes de perfusion ventriculaire droite inadéquate.
Contrairement à l'accouchement antérograde, l'accouchement rétrograde de la cardioplégie par l'oreillette droite n'est pas soumis au problème de la distribution limitée en présence d'une maladie occlusive de l'artère coronaire et permet ainsi un refroidissement plus uniforme du ventricule gauche, de sorte que l'étude comparera les résultats de cardioplégie combinée antérograde et rétrograde contre antérograde dans les pontages coronariens complexes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Fraction d'éjection VG entre 30 et 50%
- tige principale gauche CAO
- maladie de la valve mitrale ou aortique associée à une cardiopathie ischémique
Critère d'exclusion:
- Valvulopathie double ou autre maladie valvulaire
- maladie de la valve mitrale ou aortique associée à une cardiopathie congénitale
- patients ayant subi une chirurgie cardiaque antérieure
- opération d'urgence
- diabète sucré mal contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe A
cardioplégie antégrade
|
cardioplégie antérograde-rétrograde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction myocardique
Délai: deux ans
|
comparer la cardioplégie antérograde-rétrograde simultanée avec la cardioplégie antérograde dans les chirurgies coronariennes dans la préservation de la fonction myocardique en utilisant l'examen échocardiographique transthoracique en postopératoire
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (RÉEL)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronary artery bypass surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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