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Antégrade et rétrograde vers la cardioplégie antérograde dans les chirurgies complexes de pontage coronarien

17 juin 2020 mis à jour par: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Résultats de la combinaison de la cardioplégie antérograde et rétrograde vers les antérogrades dans les chirurgies complexes de pontage coronarien

Lors d'un pontage aorto-coronarien, la protection du myocarde, en particulier du ventricule droit, peut être insuffisante en présence de lésions coronariennes sévères qui obstruent l'administration antérograde de la cardioplégie froide

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été rapporté que le refroidissement myocardique asymétrique entraîne une dysfonction ventriculaire droite postopératoire, ce qui peut contribuer à la morbidité et à la mortalité postopératoires. La perfusion rétrograde du sinus coronaire a été introduite en 1956 pour faciliter la chirurgie impliquant la valve aortique. Cette technique a été introduite comme moyen de protection myocardique pour le pontage coronarien en 1967 et a récemment suscité un regain d'intérêt. Une méthode innovante d'administration de cardioplégie rétrograde par l'oreillette droite a été récemment développée par Fabiani et associés. Cette technique a évité la nécessité de canuler directement le sinus coronaire et a ainsi éliminé les problèmes de rupture du sinus coronaire due à la canulation et les problèmes de perfusion ventriculaire droite inadéquate. Contrairement à l'accouchement antérograde, l'accouchement rétrograde de la cardioplégie par l'oreillette droite n'est pas soumis au problème de la distribution limitée en présence d'une maladie occlusive de l'artère coronaire et permet ainsi un refroidissement plus uniforme du ventricule gauche, de sorte que l'étude comparera les résultats de cardioplégie combinée antérograde et rétrograde contre antérograde dans les pontages coronariens complexes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Fraction d'éjection VG entre 30 et 50%
  • tige principale gauche CAO
  • maladie de la valve mitrale ou aortique associée à une cardiopathie ischémique

Critère d'exclusion:

  • Valvulopathie double ou autre maladie valvulaire
  • maladie de la valve mitrale ou aortique associée à une cardiopathie congénitale
  • patients ayant subi une chirurgie cardiaque antérieure
  • opération d'urgence
  • diabète sucré mal contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe A
cardioplégie antégrade
cardioplégie antérograde-rétrograde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction myocardique
Délai: deux ans
comparer la cardioplégie antérograde-rétrograde simultanée avec la cardioplégie antérograde dans les chirurgies coronariennes dans la préservation de la fonction myocardique en utilisant l'examen échocardiographique transthoracique en postopératoire
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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