- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439162
Antegrád és retrográd versusok Az antegrád cardioplegia komplex koszorúér bypass műtétekben
2020. június 17. frissítette: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
Kombinált Antegrád és Retrográd Versurs Antegrád Cardioplegia eredményei Komplex koszorúér bypass műtétekben
A szívkoszorúér bypass műtét során a szívizom védelme, különösen a jobb kamra esetében, nem lehet megfelelő súlyos szívkoszorúér-léziók esetén, amelyek akadályozzák a hideg cardioplegia előrehaladását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy az aszimmetrikus szívizom lehűlés posztoperatív jobb kamrai diszfunkcióhoz vezet, ami hozzájárulhat a posztoperatív morbiditáshoz és mortalitáshoz.
A retrográd sinus coronaria perfúziót 1956-ban vezették be, hogy megkönnyítsék az aortabillentyűt érintő műtétet.
Ezt a technikát 1967-ben vezették be a szívizom védelmére a koszorúér bypass műtétek során, és a közelmúltban ismét érdeklődést váltott ki.
Fabiani és munkatársai nemrégiben kifejlesztettek egy innovatív módszert a retrográd cardioplegia jobb pitvaron keresztül történő átadására.
Ezzel a technikával elkerülhető a sinus coronaria sinus közvetlen kanülálása, és így megszűnt a kanülálás miatti sinus koszorúér-repedéssel kapcsolatos aggodalmak, valamint a nem megfelelő jobb kamrai perfúzió miatti aggodalmak.
Az antegrád szüléssel ellentétben a cardioplegia retrográd szállítása a jobb pitvaron keresztül nem vonatkozik a korlátozott eloszlás problémájára koszorúér-elzáródás esetén, és így lehetővé teszi a bal kamra egyenletesebb hűtését, ezért a tanulmány összehasonlítja a kombinált antegrád és retrográd versus antegrád cardioplegia komplex koszorúér bypass műtétekben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 60 év között
- LV ejekciós frakció 30 és 50% között
- bal fő szár CAD
- ischaemiás szívbetegséggel összefüggő mitrális vagy aortabillentyű betegség
Kizárási kritériumok:
- Kettős billentyű betegség vagy más billentyűbetegség
- veleszületett szívbetegséggel összefüggő mitrális vagy aortabillentyű betegség
- korábban szívműtéten átesett betegek
- vészhelyzeti művelet
- rosszul kontrollált diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
antegrád kardioplegia
|
antegrád-retrográd cardioplegia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívizom működése
Időkeret: két év
|
Hasonlítsa össze a szimultán antegrád-retrográd cardioplegiát az antegrád cardioplegiával koszorúér-műtéteknél a szívizom működésének megőrzésében, műtét utáni transzthoracalis echocardiographiás vizsgálattal
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coronary artery bypass surgery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .