Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioplegia przednia i wsteczna w złożonych operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Wyniki połączonych antegrade i retrograde versurs antegrade kardioplegii w złożonych operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego

Podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego ochrona mięśnia sercowego, zwłaszcza prawej komory, może być niewystarczająca w przypadku obecności ciężkich zmian wieńcowych, które utrudniają dostawę zimnej kardioplegii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że asymetryczne chłodzenie mięśnia sercowego powoduje pooperacyjną dysfunkcję prawej komory, co może przyczyniać się do chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej. Wsteczną perfuzję zatoki wieńcowej wprowadzono w 1956 r., aby ułatwić operację zastawki aortalnej. Technika ta została wprowadzona w 1967 roku jako środek ochrony mięśnia sercowego podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego i ostatnio zyskała ponowne zainteresowanie. Innowacyjna metoda dostarczania kardioplegii wstecznej przez prawy przedsionek została niedawno opracowana przez Fabianiego i współpracowników. Ta technika wyeliminowała potrzebę bezpośredniego kaniulowania zatoki wieńcowej, a tym samym wyeliminowała obawy dotyczące pęknięcia zatoki wieńcowej w wyniku kaniulacji oraz obawy o niewystarczającą perfuzję prawej komory. W przeciwieństwie do dostarczania antegrade, dostarczanie wsteczne kardioplegii przez prawy przedsionek nie podlega problemowi ograniczonej dystrybucji w obecności choroby zarostowej tętnicy wieńcowej, a tym samym umożliwia bardziej równomierne chłodzenie lewej komory, dlatego w badaniu porównane zostaną wyniki połączone antegrade i wsteczne versurs antegrade kardioplegii w skomplikowanych operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Frakcja wyrzutowa LV między 30 a 50%
  • lewy główny mostek CAD
  • choroba zastawki mitralnej lub aortalnej związana z chorobą niedokrwienną serca

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba podwójnej zastawki lub inna choroba zastawki
  • choroba zastawki mitralnej lub aortalnej związana z wrodzoną wadą serca
  • pacjentów po wcześniejszym zabiegu kardiochirurgicznym
  • operacja awaryjna
  • źle kontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa A
kardioplegia wstępna
Procedura: ochrona przed kardioplegią wsteczną
kardioplegia antegrade-retrograde

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność mięśnia sercowego
Ramy czasowe: dwa lata
porównanie jednoczesnej kardioplegii antegrade-retrograde z antegrade kardioplegii w operacjach na tętnicach wieńcowych w zachowaniu funkcji mięśnia sercowego za pomocą przezklatkowego badania echokardiograficznego po operacji
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • coronary artery bypass surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ochrona przed kardioplegią wsteczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj