- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439162
Antegrade ja retrograde versurs antegrad cardioplegia monimutkaisissa sepelvaltimon ohitusleikkauksissa
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
Yhdistetyn antegradisen ja retrogradisen kardioplegian tulokset monimutkaisissa sepelvaltimon ohitusleikkauksissa
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana sydänlihaksen suojaus, erityisesti oikean kammion, saattaa olla riittämätön, jos on olemassa vakavia sepelvaltimovaurioita, jotka estävät kylmän kardioplegian synnytyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen epäsymmetrisen jäähdytyksen on raportoitu aiheuttavan leikkauksen jälkeistä oikean kammion toimintahäiriötä, mikä voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Retrogradinen sepelvaltimoonteloperfuusio otettiin käyttöön vuonna 1956 helpottamaan aorttaläpän leikkausta.
Tämä tekniikka esiteltiin sydänlihaksen suojakeinona sepelvaltimon ohitusleikkauksessa vuonna 1967, ja se on äskettäin herättänyt uutta kiinnostusta.
Fabiani ja kumppanit kehittivät äskettäin innovatiivisen menetelmän retrogradisen kardioplegian välittämiseksi oikean eteisen kautta.
Tämä tekniikka on poistanut tarpeen kanyloida sepelvaltimoontelo suoraan ja siten poistanut kanyloinnista johtuvat sepelvaltimoonteloiden repeämät ja puutteet oikean kammion perfuusiossa.
Toisin kuin antegradinen synnytys, kardioplegian retrogradinen synnytys oikean eteisen kautta ei ole rajoitetun jakautumisen ongelman kohteena sepelvaltimoiden okkluusiotaudissa ja mahdollistaa siten vasemman kammion tasaisemman jäähdytyksen, joten tutkimuksessa verrataan yhdistetty antegradinen ja retrogradinen vs. antegradinen kardioplegia monimutkaisissa sepelvaltimon ohitusleikkauksissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- LV-poistofraktio 30-50 %
- vasen päävarsi CAD
- iskeemiseen sydänsairauteen liittyvä mitraali- tai aorttaläpän sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoisläppäsairaus tai muu läppäsairaus
- synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvä mitraali- tai aorttaläpän sairaus
- potilaille, joille on tehty aiemmin sydänleikkaus
- hätätoiminto
- huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä A
antegradinen kardioplegia
|
antegradinen-retrogradinen kardioplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen toiminta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
vertaa samanaikaista antegradista-retrogradista kardioplegiaa antegradiseen kardioplegiaan sepelvaltimoleikkauksissa sydänlihaksen toiminnan säilyttämiseksi käyttämällä leikkauksen jälkeistä rintakehän kaikututkimusta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coronary artery bypass surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .