Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antegrade og retrograde Versurs Antegrade kardioplegi i komplekse koronararterie-bypass-operasjoner

17. juni 2020 oppdatert av: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Resultater av kombinert antegrad og retrograd versurs antegrad kardioplegi i komplekse koronararterie-bypass-operasjoner

Under koronar bypass-operasjon kan myokardbeskyttelse, spesielt av høyre ventrikkel, være utilstrekkelig i nærvær av alvorlige koronare lesjoner som hindrer antegrad levering av kald kardioplegi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Asymmetrisk myokardavkjøling er rapportert å gi postoperativ høyre ventrikkeldysfunksjon, som kan bidra til postoperativ morbiditet og dødelighet. Retrograd koronar sinusperfusjon ble introdusert i 1956 for å lette kirurgi som involverer aortaklaffen. Denne teknikken ble introdusert som et middel for myokardbeskyttelse for koronar bypass-kirurgi i 1967 og har nylig fått fornyet interesse. En innovativ metode for å levere retrograd kardioplegi gjennom høyre atrium ble nylig utviklet av Fabiani og medarbeidere. Denne teknikken har eliminert behovet for direkte kanylering av sinus koronar og har dermed eliminert bekymringer angående koronar sinusruptur på grunn av kanylering, og bekymringer om utilstrekkelig høyre ventrikkelperfusjon. I motsetning til antegrad levering, er retrograd levering av kardioplegi gjennom høyre atrium ikke underlagt problemet med begrenset distribusjon i nærvær av koronararterieokklusiv sykdom og tillater dermed mer jevn avkjøling av venstre ventrikkel, så studien vil sammenligne resultatene av kombinert antegrad og retrograd versurs antegrad kardioplegi ved komplekse koronar bypass-operasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år
  • LV ejeksjonsfraksjon mellom 30 og 50 %
  • venstre hovedstamme CAD
  • mitral- eller aortaklaffsykdom assosiert med iskemisk hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbeltklaffesykdom eller annen klaffesykdom
  • mitral- eller aortaklaffsykdom assosiert med medfødt hjertesykdom
  • pasienter som tidligere har gjennomgått hjerteoperasjoner
  • nødoperasjon
  • dårlig kontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe A
antegrad kardioplegi
Fremgangsmåte: retrograd kardioplegibeskyttelse
antegrad-retrograd kardioplegi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
myokardfunksjon
Tidsramme: to år
sammenligne samtidig antegrad-retrograd kardioplegi med antegrad kardioplegi ved koronararteriekirurgi for å bevare myokardfunksjonen ved å bruke transthorax ekkokardiografi undersøkelse postoperativt
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • coronary artery bypass surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom Venstre Hoved

Kliniske studier på retrograd kardioplegibeskyttelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere