- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04439162
Antegrad och Retrograd Versurs Antegrade Cardioplegia vid komplexa kranskärlsbypassoperationer
17 juni 2020 uppdaterad av: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
Resultat av kombinerad antegrad och retrograd versurs antegrad kardioplegi vid komplexa kranskärlsbypassoperationer
Under kranskärlsbypasskirurgi kan myokardskyddet, särskilt av höger kammare, vara otillräckligt i närvaro av allvarliga kranskärlsskador som hindrar antegrad leverans av kall kardioplegi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Asymmetrisk myokardisk kylning har rapporterats ge postoperativ högerkammardysfunktion, vilket kan bidra till postoperativ morbiditet och mortalitet.
Retrograd koronar sinusperfusion introducerades 1956 för att underlätta operation som involverar aortaklaffen.
Denna teknik introducerades som ett medel för myokardiskt skydd för kranskärlsbypassoperationer 1967 och har nyligen fått förnyat intresse.
En innovativ metod för att leverera retrograd kardioplegi genom höger förmak utvecklades nyligen av Fabiani och medarbetare.
Denna teknik har undanröjt behovet av att direkt kanylera sinus kranskärl och har således eliminerat farhågor angående sinusruptur på kranskärlen på grund av kanylering, och farhågor om otillräcklig högerkammarperfusion.
I motsats till antegrad förlossning är retrograd förlossning av kardioplegi genom höger förmak inte föremål för problemet med begränsad distribution i närvaro av kranskärlsocklusiv sjukdom och tillåter därmed mer enhetlig kylning av vänster kammare, så studien kommer att jämföra resultaten av kombinerad antegrad och retrograd kontra antegrad kardioplegi vid komplexa kranskärlsbypassoperationer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år
- LV ejektionsfraktion mellan 30 och 50 %
- vänster huvudstam CAD
- mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med ischemisk hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Dubbelklaffsjukdom eller annan klaffsjukdom
- mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med medfödd hjärtsjukdom
- patienter som tidigare genomgått hjärtoperationer
- akut operation
- dåligt kontrollerad diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp A
antegrad kardioplegi
|
antegrad-retrograd kardioplegi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
myokardfunktion
Tidsram: två år
|
jämför samtidig antegrad-retrograd kardioplegi med antegrad kardioplegi vid kranskärlsoperationer för att bevara myokardfunktionen genom att använda transthorax ekokardiografi undersökning postoperativt
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coronary artery bypass surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .