Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antegrad och Retrograd Versurs Antegrade Cardioplegia vid komplexa kranskärlsbypassoperationer

17 juni 2020 uppdaterad av: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Resultat av kombinerad antegrad och retrograd versurs antegrad kardioplegi vid komplexa kranskärlsbypassoperationer

Under kranskärlsbypasskirurgi kan myokardskyddet, särskilt av höger kammare, vara otillräckligt i närvaro av allvarliga kranskärlsskador som hindrar antegrad leverans av kall kardioplegi

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Asymmetrisk myokardisk kylning har rapporterats ge postoperativ högerkammardysfunktion, vilket kan bidra till postoperativ morbiditet och mortalitet. Retrograd koronar sinusperfusion introducerades 1956 för att underlätta operation som involverar aortaklaffen. Denna teknik introducerades som ett medel för myokardiskt skydd för kranskärlsbypassoperationer 1967 och har nyligen fått förnyat intresse. En innovativ metod för att leverera retrograd kardioplegi genom höger förmak utvecklades nyligen av Fabiani och medarbetare. Denna teknik har undanröjt behovet av att direkt kanylera sinus kranskärl och har således eliminerat farhågor angående sinusruptur på kranskärlen på grund av kanylering, och farhågor om otillräcklig högerkammarperfusion. I motsats till antegrad förlossning är retrograd förlossning av kardioplegi genom höger förmak inte föremål för problemet med begränsad distribution i närvaro av kranskärlsocklusiv sjukdom och tillåter därmed mer enhetlig kylning av vänster kammare, så studien kommer att jämföra resultaten av kombinerad antegrad och retrograd kontra antegrad kardioplegi vid komplexa kranskärlsbypassoperationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • LV ejektionsfraktion mellan 30 och 50 %
  • vänster huvudstam CAD
  • mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med ischemisk hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Dubbelklaffsjukdom eller annan klaffsjukdom
  • mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med medfödd hjärtsjukdom
  • patienter som tidigare genomgått hjärtoperationer
  • akut operation
  • dåligt kontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp A
antegrad kardioplegi
antegrad-retrograd kardioplegi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
myokardfunktion
Tidsram: två år
jämför samtidig antegrad-retrograd kardioplegi med antegrad kardioplegi vid kranskärlsoperationer för att bevara myokardfunktionen genom att använda transthorax ekokardiografi undersökning postoperativt
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • coronary artery bypass surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera