Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antegrádní a retrográdní verze antegrádní kardioplegie u komplexních bypassů koronárních tepen

17. června 2020 aktualizováno: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Výsledky kombinované antegrádní a retrográdní verze antegrádní kardioplegie u komplexních bypassů koronárních tepen

Během bypassu koronární tepny může být ochrana myokardu, zejména pravé komory, nedostatečná v přítomnosti závažných koronárních lézí, které brání antegrádnímu podání studené kardioplegie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že asymetrické chlazení myokardu vede k pooperační dysfunkci pravé komory, která může přispívat k pooperační morbiditě a mortalitě. Retrográdní perfuze koronárního sinu byla zavedena v roce 1956 k usnadnění operace zahrnující aortální chlopeň. Tato technika byla představena jako prostředek ochrany myokardu při operaci bypassu koronárních tepen v roce 1967 a v poslední době se o ni znovu zajímá. Fabiani a kolegové nedávno vyvinuli inovativní metodu dodávání retrográdní kardioplegie přes pravou síň. Tato technika odstranila potřebu přímé kanylace koronárního sinu, a tak eliminovala obavy týkající se ruptury koronárního sinu v důsledku kanylace a obavy z nedostatečné perfuze pravé komory. Na rozdíl od antegrádního porodu retrográdní porod kardioplegie pravou síní nepodléhá problému omezené distribuce v přítomnosti okluzivního onemocnění koronárních tepen a umožňuje tak rovnoměrnější chlazení levé komory, takže studie bude porovnávat výsledky kombinovaná antegrádní a retrográdní verssurs antegrádní kardioplegie při komplexních bypassech koronárních tepen

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • ejekční frakce LV mezi 30 a 50 %
  • levý hlavní představec CAD
  • onemocnění mitrální nebo aortální chlopně spojené s ischemickou chorobou srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění dvojitých chlopní nebo jiné onemocnění chlopní
  • onemocnění mitrální nebo aortální chlopně spojené s vrozenou srdeční vadou
  • pacientů, kteří byli podrobeni předchozí operaci srdce
  • nouzový provoz
  • špatně kontrolovaný diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
antegrádní kardioplegie
Postup: retrográdní kardioplegická ochrana
antegrádní retrográdní kardioplegie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce myokardu
Časové okno: dva roky
porovnat simultánní antegrádní-retrográdní kardioplegii s antegrádní kardioplegií u operací koronárních tepen při zachování funkce myokardu pomocí transtorakálního echokardiografického vyšetření po operaci
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • coronary artery bypass surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrográdní kardioplegická ochrana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit