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Cardioplegia Anterógrada e Retrógrada Versus Anterógrada em Cirurgias Complexas de Revascularização do Miocárdio

17 de junho de 2020 atualizado por: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Resultados da Cardioplegia Combinada Anterógrada e Retrógrada Versus Anterógrada em Cirurgias Complexas de Revascularização do Miocárdio

Durante a cirurgia de revascularização miocárdica, a proteção miocárdica, especialmente do ventrículo direito, pode ser inadequada na presença de lesões coronárias graves que obstruem a administração anterógrada de cardioplegia fria

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que o resfriamento miocárdico assimétrico produz disfunção ventricular direita pós-operatória, o que pode contribuir para a morbidade e mortalidade pós-operatórias. A perfusão retrógrada do seio coronário foi introduzida em 1956 para facilitar a cirurgia envolvendo a válvula aórtica. Essa técnica foi introduzida como meio de proteção miocárdica para cirurgia de revascularização do miocárdio em 1967 e recentemente recebeu interesse renovado. Um método inovador de fornecer cardioplegia retrógrada através do átrio direito foi desenvolvido recentemente por Fabiani e associados. Essa técnica evitou a necessidade de canular diretamente o seio coronário e, portanto, eliminou as preocupações com a ruptura do seio coronário devido à canulação e as preocupações com a perfusão inadequada do ventrículo direito. Em contraste com a entrega anterógrada, a entrega retrógrada de cardioplegia através do átrio direito não está sujeita ao problema de distribuição limitada na presença de doença arterial coronariana oclusiva e, portanto, permite um resfriamento mais uniforme do ventrículo esquerdo, portanto, o estudo comparará os resultados de Cardioplegia combinada anterógrada e retrógrada versus anterógrada em cirurgias complexas de revascularização do miocárdio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Fração de ejeção do VE entre 30 e 50%
  • tronco principal esquerdo CAD
  • doença da válvula mitral ou aórtica associada a doença isquêmica do coração

Critério de exclusão:

  • Doença valvular dupla ou outra doença valvular
  • doença da válvula mitral ou aórtica associada a cardiopatia congênita
  • pacientes submetidos a cirurgia cardíaca prévia
  • operação de emergência
  • diabetes melito mal controlado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo A
cardioplegia anterógrada
Procedimento: proteção contra cardioplegia retrógrada
cardioplegia anterógrada-retrógrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função miocárdica
Prazo: dois anos
comparar cardioplegia anterógrada-retrógrada simultânea com cardioplegia anterógrada em cirurgias coronarianas na preservação da função miocárdica por meio do exame de ecocardiografia transtorácica no pós-operatório
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • coronary artery bypass surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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