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Cardioplegia anterograda contro anterograda e retrograda in interventi chirurgici complessi di bypass coronarico

17 giugno 2020 aggiornato da: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Risultati della cardioplegia anterograda combinata contro anterograda e retrograda in interventi chirurgici di bypass coronarico complesso

Durante l'intervento di bypass coronarico, la protezione del miocardio, in particolare del ventricolo destro, può essere inadeguata in presenza di gravi lesioni coronariche che ostruiscono il rilascio anterogrado della cardioplegia fredda

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che il raffreddamento asimmetrico del miocardio produce disfunzione ventricolare destra postoperatoria, che può contribuire alla morbilità e alla mortalità postoperatoria. La perfusione del seno coronarico retrogrado è stata introdotta nel 1956 per facilitare la chirurgia che coinvolge la valvola aortica. Questa tecnica è stata introdotta come mezzo di protezione del miocardio per la chirurgia di bypass coronarico nel 1967 e recentemente ha riscosso un rinnovato interesse. Un metodo innovativo per l'erogazione di cardioplegia retrograda attraverso l'atrio destro è stato recentemente sviluppato da Fabiani e collaboratori. Questa tecnica ha ovviato alla necessità di incannulare direttamente il seno coronarico e quindi ha eliminato le preoccupazioni relative alla rottura del seno coronarico dovuta all'incannulamento e le preoccupazioni di una perfusione ventricolare destra inadeguata. Contrariamente al rilascio anterogrado, il rilascio retrogrado della cardioplegia attraverso l'atrio destro non è soggetto al problema della distribuzione limitata in presenza di malattia occlusiva dell'arteria coronaria e consente quindi un raffreddamento più uniforme del ventricolo sinistro, quindi lo studio confronterà i risultati di combinata anterograda e retrograda contro cardioplegia anterograda in complessi interventi chirurgici di bypass coronarico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Frazione di eiezione LV tra il 30 e il 50%
  • gambo principale sinistro CAD
  • malattia della valvola mitrale o aortica associata a cardiopatia ischemica

Criteri di esclusione:

  • Malattia della doppia valvola o altra malattia della valvola
  • malattia della valvola mitrale o aortica associata a cardiopatia congenita
  • pazienti sottoposti a precedente cardiochirurgia
  • operazione di emergenza
  • diabete mellito scarsamente controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo A
cardioplegia anterograda
Procedura: protezione per cardioplegia retrograda
cardioplegia anterograda-retrograda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione miocardica
Lasso di tempo: due anni
confrontare la cardioplegia simultanea anterograda-retrograda con la cardioplegia anterograda negli interventi chirurgici sulle arterie coronariche nella conservazione della funzione miocardica utilizzando l'esame ecocardiografico transtoracico postoperatorio
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • coronary artery bypass surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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