- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439162
Cardioplegia Anterógrada Versurs Anterógrada y Retrógrada en Cirugías de Bypass Coronario Complejas
17 de junio de 2020 actualizado por: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University
Resultados de la Cardioplejía Anterógrada Versurs Anterógrada y Retrógrada Combinada en Cirugías de Bypass Coronario Complejas
Durante la cirugía de revascularización miocárdica, la protección del miocardio, especialmente del ventrículo derecho, puede ser inadecuada en presencia de lesiones coronarias graves que obstruyen el suministro anterógrado de la cardioplejía fría.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que el enfriamiento miocárdico asimétrico produce disfunción ventricular derecha posoperatoria, lo que puede contribuir a la morbilidad y mortalidad posoperatorias.
La perfusión retrógrada del seno coronario se introdujo en 1956 para facilitar la cirugía de la válvula aórtica.
Esta técnica se introdujo como un medio de protección del miocardio para la cirugía de derivación de la arteria coronaria en 1967 y recientemente ha recibido un renovado interés.
Fabiani y asociados desarrollaron recientemente un método innovador para administrar cardioplejía retrógrada a través de la aurícula derecha.
Esta técnica ha obviado la necesidad de canular directamente el seno coronario y, por lo tanto, ha eliminado las preocupaciones sobre la ruptura del seno coronario debido a la canulación y las preocupaciones sobre la perfusión ventricular derecha inadecuada.
A diferencia del parto anterógrado, el parto retrógrado de cardioplejía a través de la aurícula derecha no está sujeto al problema de distribución limitada en presencia de enfermedad oclusiva de la arteria coronaria y, por lo tanto, permite un enfriamiento más uniforme del ventrículo izquierdo, por lo que el estudio comparará los resultados de Combinación de cardioplejía anterógrada anterógrada y retrógrada versurs en cirugías complejas de bypass de arteria coronaria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elhussein M abdelmottaleb, Ph.D
- Número de teléfono: 00201003873076
- Correo electrónico: sahs_romeo90@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed m abdelmottaleb, lecturer
- Número de teléfono: 00201003873076
- Correo electrónico: sahs_romeo90@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Fracción de eyección del VI entre 30 y 50%
- tallo principal izquierdo CAD
- enfermedad de la válvula mitral o aórtica asociada con cardiopatía isquémica
Criterio de exclusión:
- Valvulopatía doble u otra valvulopatía
- enfermedad de la válvula mitral o aórtica asociada con cardiopatía congénita
- pacientes sometidos a cirugía cardiaca previa
- operación de emergencia
- diabetes mellitus mal controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A
cardioplejía anterógrada
|
cardioplejía anterógrada-retrógrada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función miocárdica
Periodo de tiempo: dos años
|
comparar la cardioplejía anterógrada-retrógrada simultánea con la cardioplejía anterógrada en cirugías de las arterias coronarias en la preservación de la función miocárdica mediante el uso de un examen de ecocardiografía transtorácica en el posoperatorio
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronary artery bypass surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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