Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антеградная и ретроградная версуры Антеградная кардиоплегия при сложных операциях аортокоронарного шунтирования

17 июня 2020 г. обновлено: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Результаты комбинированной антеградной и ретроградной антеградной кардиоплегии при сложных операциях коронарного шунтирования

Во время аортокоронарного шунтирования защита миокарда, особенно правого желудочка, может быть недостаточной при наличии тяжелых поражений коронарных артерий, препятствующих антеградному выполнению холодовой кардиоплегии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что асимметричное охлаждение миокарда приводит к послеоперационной дисфункции правого желудочка, что может способствовать послеоперационной заболеваемости и смертности. Ретроградная перфузия коронарного синуса была введена в 1956 году для облегчения хирургического вмешательства на аортальном клапане. Этот метод был представлен в качестве средства защиты миокарда при аортокоронарном шунтировании в 1967 г., и недавно к нему вновь возник интерес. Инновационный метод доставки ретроградной кардиоплегии через правое предсердие был недавно разработан Fabiani и коллегами. Этот метод устранил необходимость прямой канюляции коронарного синуса и, таким образом, устранил проблемы, связанные с разрывом коронарного синуса из-за канюляции, а также проблемы неадекватной перфузии правого желудочка. В отличие от антеградного родоразрешения, ретроградное проведение кардиоплегии через правое предсердие не связано с проблемой ограниченного распространения при наличии окклюзионной болезни коронарных артерий и, таким образом, обеспечивает более равномерное охлаждение левого желудочка, поэтому в исследовании будут сравниваться результаты комбинированная антеградная и ретроградная кардиоплегия в сравнении с антеградной кардиоплегией при сложных операциях коронарного шунтирования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Фракция выброса ЛЖ от 30 до 50%
  • левый основной ствол CAD
  • заболевание митрального или аортального клапана, связанное с ишемической болезнью сердца

Критерий исключения:

  • Болезнь двойного клапана или другое заболевание клапана
  • порок митрального или аортального клапана, связанный с врожденным пороком сердца
  • пациенты, перенесшие ранее операцию на сердце
  • аварийная операция
  • плохо контролируемый сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
антеградная кардиоплегия
Процедура: защита от ретроградной кардиоплегии
антеградно-ретроградная кардиоплегия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция миокарда
Временное ограничение: два года
сравнить одновременную антеградно-ретроградную кардиоплегию с антеградной кардиоплегией при операциях на коронарных артериях при сохранении функции миокарда с помощью трансторакальной эхокардиографии в послеоперационном периоде
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • coronary artery bypass surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования защита от ретроградной кардиоплегии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться