复杂冠状动脉旁路手术中的顺行和逆行 Versurs 顺行心脏麻痹
2020年6月17日 更新者:El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez、Assiut University
复杂冠状动脉旁路手术中顺行和逆行 Versurs 顺行心脏停搏联合治疗的结果
在冠状动脉旁路手术期间,在严重的冠状动脉病变阻碍冷心脏停搏液顺行输送的情况下,心肌保护,尤其是右心室的保护可能不足
研究概览
详细说明
据报道,不对称心肌冷却会导致术后右心室功能障碍,这可能会导致术后发病率和死亡率。
逆行冠状窦灌注于 1956 年引入,以促进涉及主动脉瓣的手术。
该技术于 1967 年作为冠状动脉旁路手术的心肌保护手段引入,最近重新受到关注。
Fabiani 及其同事最近开发了一种通过右心房进行逆行心脏停搏的创新方法。
这种技术避免了直接对冠状窦进行插管的需要,因此消除了对插管引起的冠状窦破裂的担忧,以及对右心室灌注不足的担忧。
与顺行输送相比,通过右心房逆行输送心脏停搏液在存在冠状动脉闭塞性疾病的情况下不受限于分布的问题,因此允许左心室更均匀的冷却,因此该研究将比较在复杂的冠状动脉旁路手术中联合顺行和逆行与顺行心脏停搏液
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- LV 射血分数在 30% 到 50% 之间
- 左主干CAD
- 与缺血性心脏病相关的二尖瓣或主动脉瓣疾病
排除标准:
- 双瓣膜疾病或其他瓣膜疾病
- 与先天性心脏病相关的二尖瓣或主动脉瓣疾病
- 接受过心脏手术的患者
- 紧急行动
- 糖尿病控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A组
顺行心脏停搏
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顺行-逆行心脏停搏
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌功能
大体时间:两年
|
术后经胸超声心动图检查冠状动脉手术中同时顺逆行心脏停搏液与顺行心脏停搏液保护心肌功能的比较
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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