Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antegrade en retrograde versus antegrade cardioplegie bij complexe coronaire bypassoperaties

17 juni 2020 bijgewerkt door: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Resultaten van gecombineerde antegrade en retrograde versus antegrade cardioplegie bij complexe coronaire bypassoperaties

Tijdens bypassoperaties aan de kransslagader kan de bescherming van het myocard, met name van de rechterventrikel, onvoldoende zijn in aanwezigheid van ernstige coronaire laesies die de antegrade aflevering van koude cardioplegie belemmeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van asymmetrische myocardiale koeling is gemeld dat het postoperatieve rechterventrikeldisfunctie veroorzaakt, wat kan bijdragen aan postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Retrograde coronaire sinusperfusie werd in 1956 geïntroduceerd om operaties aan de aortaklep te vergemakkelijken. Deze techniek werd in 1967 geïntroduceerd als middel voor myocardiale bescherming bij coronaire bypassoperaties en heeft onlangs hernieuwde belangstelling gekregen. Een innovatieve methode voor het toedienen van retrograde cardioplegie via het rechteratrium is onlangs ontwikkeld door Fabiani en medewerkers. Deze techniek heeft de noodzaak weggenomen om de coronaire sinus rechtstreeks van een canule te voorzien en heeft dus de bezorgdheid over coronaire sinusruptuur als gevolg van canulatie en de bezorgdheid over onvoldoende rechterventrikelperfusie weggenomen. In tegenstelling tot antegrade aflevering, is retrograde aflevering van cardioplegie door het rechter atrium niet onderhevig aan het probleem van beperkte distributie in aanwezigheid van coronaire occlusieve ziekte en maakt dus een meer uniforme koeling van de linker ventrikel mogelijk, dus de studie zal de resultaten vergelijken van gecombineerde antegrade en retrograde versus antegrade cardioplegie bij complexe coronaire bypassoperaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • LV ejectiefractie tussen 30 en 50%
  • linker hoofdstam CAD
  • mitralis- of aortaklepziekte geassocieerd met ischemische hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Dubbele klepaandoening of andere klepaandoening
  • mitralisklep- of aortaklepaandoening geassocieerd met aangeboren hartaandoening
  • patiënten die eerder een hartoperatie hebben ondergaan
  • nood operatie
  • slecht gecontroleerde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep A
antegrade cardioplegie
Procedure: retrograde cardioplegie bescherming
antegrade-retrograde cardioplegie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myocardiale functie
Tijdsspanne: twee jaar
vergelijk gelijktijdige antegrade-retrograde cardioplegie met antegrade cardioplegie bij kransslagaderoperaties ter behoud van de myocardfunctie door postoperatief gebruik te maken van transthoracale echocardiografie
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • coronary artery bypass surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte Links Main

Klinische onderzoeken op retrograde cardioplegie bescherming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren