Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antegrade og retrograde Versurs Antegrade kardioplegi i komplekse koronararterie-bypass-operationer

17. juni 2020 opdateret af: El hussein Mohamed Abdelmotaleb Abdelhafez, Assiut University

Resultater af kombineret antegrade og retrograd versurs antegrade kardioplegi i komplekse koronararterie-bypass-operationer

Under koronar bypass-operation kan myokardiebeskyttelse, især af højre ventrikel, være utilstrækkelig ved tilstedeværelse af alvorlige koronare læsioner, der hindrer antegrad levering af kold kardioplegi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asymmetrisk myokardieafkøling er blevet rapporteret at give postoperativ højre ventrikulær dysfunktion, som kan bidrage til postoperativ morbiditet og mortalitet. Retrograd koronar sinusperfusion blev introduceret i 1956 for at lette kirurgi, der involverer aortaklappen. Denne teknik blev introduceret som et middel til myokardiebeskyttelse til koronar bypass-operation i 1967 og har for nylig fået fornyet interesse. En innovativ metode til at levere retrograd kardioplegi gennem det højre atrium blev for nylig udviklet af Fabiani og medarbejdere. Denne teknik har undgået behovet for direkte kanylering af den koronare sinus og har således elimineret bekymringer vedrørende koronar sinusruptur på grund af kanylering og bekymringer om utilstrækkelig højre ventrikulær perfusion. I modsætning til antegrad levering er retrograd levering af kardioplegi gennem højre atrium ikke underlagt problemet med begrænset fordeling ved tilstedeværelse af koronararterieokklusiv sygdom og muliggør således mere ensartet afkøling af venstre ventrikel, så undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af kombineret antegrad og retrograd versurs antegrad kardioplegi ved komplekse koronararterie bypass-operationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • LV ejektionsfraktion mellem 30 og 50 %
  • venstre hovedstamme CAD
  • mitral- eller aortaklapsygdom forbundet med iskæmisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbeltklapsygdom eller anden klapsygdom
  • mitral- eller aortaklapsygdom forbundet med medfødt hjertesygdom
  • patienter, der tidligere har gennemgået en hjerteoperation
  • nødoperation
  • dårligt kontrolleret diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe A
antegrad kardioplegi
Procedure: retrograd kardioplegi beskyttelse
antegrad-retrograd kardioplegi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardiefunktion
Tidsramme: to år
sammenligne simultan antegrad-retrograd kardioplegi med antegrad kardioplegi ved koronararterieoperationer for at bevare myokardiefunktionen ved at bruge transthorax ekkokardiografi undersøgelse postoperativt
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • coronary artery bypass surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom Venstre Hoved

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med retrograd kardioplegi beskyttelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner