이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인을 위한 전산화 뇌훈련의 시행 및 효과 평가

2020년 6월 18일 업데이트: Geriatric Education and Research Institute

건강한 노인의 그룹 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 인지 훈련: 근린 커뮤니티 센터에서의 프로그램 구현 및 효과 평가

이 연구는 싱가포르 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 그룹 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 인지 훈련의 구현 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 12주 격주 프로그램이 커뮤니티 센터에서 진행되었습니다. 이 세션 동안 참가자들은 모바일 애플리케이션(Memorie)을 사용하여 주의력, 기억력 및 의사 결정과 같은 인지 영역을 대상으로 하는 게임을 했습니다. 선택된 게임은 참가자의 주의 수준을 참가자의 게임 내 아바타 제어 또는 게임 성능에 영향을 미치는 점수로 정량화하는 뇌파 측정 헤드셋(Senzeband)과 짝을 이루었습니다. 각 참가자는 프로그램에 대해 SGD$20의 보조금을 지불했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

노인들이 노년기에 인지 및 신체 기능을 유지하도록 돕는 연구에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 인지 훈련이 일반적으로 그리고 비정형적으로 노화하는 노인 모두에서 목표 인지 영역을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 인지 훈련은 일반적으로 특정 인지 영역을 목표로 하는 표준화된 인지 요구 작업에 체계적이고 빈번하며 반복적으로 참여하는 것을 포함합니다. 인지 훈련의 인지적 이점을 뒷받침하는 몇 가지 잠재적인 메커니즘이 있습니다. 뇌는 신경 가소성(감각, 인식 및 학습에 대한 반응으로 신체적, 기능적 변화를 위한 평생 능력)을 가지고 있기 때문에 정신적으로 자극하는 활동에 참여하는 것은 신경 가소성을 자극하여 인지 예비력을 증가시킬 수 있습니다. 실제로 동물 연구에 따르면 인지 자극은 뇌의 분자, 시냅스 및 신경 변화를 초래할 수 있습니다. 인간을 대상으로 한 연구에서도 뇌 훈련을 통합한 개입 연구에서 기억 처리에서 중요한 역할을 하는 요인인 뇌 유래 향신경성 인자의 혈청 수치가 증가한 것으로 보고되었습니다. 뇌 영상 연구는 특정 작업을 수행하는 동안 특정 뇌 영역의 활동 변화와 인지 훈련 후 장기적인 전반적인 변화를 보여주었습니다. 지난 5년 동안 CCT의 효과에 대한 연구가 증가했습니다. 2016년 인지 저하를 예방하는 상업적으로 이용 가능한 CCT의 임상적 중요성에 대한 체계적 검토에 따르면 노인을 위한 18개의 상업적 두뇌 훈련 프로그램이 있습니다. 4885명의 참가자를 대상으로 한 상업용 CCT 프로그램을 사용한 52개 연구의 메타 분석에 따르면 CCT는 인지적으로 건강한 노인의 인지 성능을 개선하는 데 어느 정도 효과적이지만 효능은 인지 영역에 따라 다르며 주로 디자인 선택에 따라 결정됩니다. 감독되지 않은 재택 훈련과 주당 3회 이상의 훈련은 특히 효과가 없습니다. 비언어적 기억, g = 0.24(95% CI 0.09 ~ 0.38), 언어적 기억, g = 0.08(95% CI 0.01 ~ 0.15), 작업 기억(WM), g = 0.22(95%)에 대해 작거나 중간 정도의 효과 크기가 발견되었습니다. CI 0.09 ~ 0.35), 처리 속도, g =0.31(95% CI 0.11 ~ 0.50), 시공간 기술, g = 0.30(95% CI 0.07 ~ 0.54), 실행 기능 및 주의력에 유의미한 영향이 발견되지 않았습니다. 싱가포르에서 두 건의 이전 무작위 통제 시험도 건강한 노인의 전반적인 RBANS 점수 향상에 대한 CCT의 이점을 보고했지만, 표적 인지 영역(기억력, 시공간, 주의력)에 대한 효능은 이 두 연구에서 일관성이 없었습니다.

인지는 보행 및 균형과 밀접한 관련이 있습니다. 인지 장애, 특히 집행 기능의 결손은 낙상의 위험 증가, 비정상적인 보행 및 기타 이동성 작업과 관련이 있습니다. 노인의 보행 변동성은 주의 기능과 관련된 뇌 영역의 위축과 관련이 있습니다. 전반적인 인지 기능, 언어 기억 및 실행 기능은 세로 보행 속도 감소를 예측할 수 있습니다. 인지 중재가 다양한 인지 영역을 향상시킬 뿐만 아니라 신체 기능도 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 이 주제에 대해 이전에 게시된 리뷰가 없었기 때문에 연구원들은 MEDLINE을 통해 문헌 검색을 수행합니다(2017년 5월까지). 검색에 사용된 키워드는 "컴퓨터 인지 훈련", "보행" 및 "균형"이었습니다. 이 검색 방법으로 얻은 논문은 제목별로 선별하여 3개의 관련 원본 연구를 검색했습니다. 이 모든 연구는 미국에서 수행되었습니다. 이 연구는 CCT가 미국 노인, 특히 좌식 생활 방식을 가진 노인의 보행 속도와 균형을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 이러한 싱가포르의 CCT 프로그램 중 하나는 Neeuro가 A*STAR와 함께 개발했으며 2016년부터 상용화되었습니다. 이후 Silver IT Fest, Future Ready Committee에서 주최하는 NextStop Seminar 등 다양한 행사에서 선보였습니다. 현재까지 싱가포르 노인의 인지, 보행 및 기능에 대한 CCT의 효과에 대한 평가가 없었기 때문에 이 연구는 이러한 매개변수를 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 연구의 결과는 지역 맥락에서 증거에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 좌식생활(운동은 일주일에 1회 이하)
  • 영어/중국어 읽기
  • 독립적으로 학습 장소로 이동할 수 있음

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애(Mini Mental State Examination score <=23) 또는 알려진 신경 정신 장애가 있음
  • 노인 우울증 척도 >9
  • 심각한 걷기 또는 균형 장애의 존재
  • 지난 1년 이내에 이전에 인지 훈련 프로그램을 이수했습니다.
  • 색맹
  • 연구 기간 동안 균형 프로그램을 시작할 계획
  • 현기증의 자가 보고된 존재
  • 20/80 미만의 시력
  • 현재 향정신성 약물을 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 먼저 전산 두뇌 훈련 프로그램을 받습니다.
12주간 격주로 커뮤니티 센터에서 실시하는 그룹 기반 컴퓨터 인지 훈련 프로그램
다른: 대조군
대기자 통제 그룹: 통제 그룹은 개입 그룹이 크로스오버 디자인에서 프로그램을 완료한 후 프로그램을 받습니다.
12주간 격주로 커뮤니티 센터에서 실시하는 그룹 기반 컴퓨터 인지 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 베이스라인 대비 인지 변화
기간: 기준선 및 12주
신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 배터리(RBANS). 개인이 얻을 수 있는 최대 점수는 160점이며 점수가 높을수록 성과가 좋은 것입니다. 테스트는 5개의 인지 영역으로 그룹화된 12개의 하위 테스트로 구성됩니다.
기준선 및 12주
12주에 기준선에서 주의력 변화
기간: 기준선 및 12주
컬러 트레일 테스트. 실제 시도를 완료하는 데 걸린 시간은 아차 실패, 프롬프트, 번호 순서 오류 및 색상 순서 오류의 수와 함께 기록되었습니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 기준선에서 균형의 변화
기간: 기준선 및 12주
버그 균형 척도(BBS). BBS는 14가지 기능 작업에 대한 성능을 통해 균형 측정을 제공합니다. 각 작업에 대한 성과는 0~4점 척도를 사용하여 독립적으로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 높은 기능과 더 나은 균형을 반영합니다. 개별 작업 점수를 합산하여 분석을 위한 종합 점수를 도출했습니다.
기준선 및 12주
12주에 기준선에서 걷는 걸음걸이의 변화
기간: 기준선 및 12주
휴대용 보행 분석 시스템(GAITRite). GAITRite는 사람이 걷는 방식을 측정합니다. 매트의 압력 센서를 통해 시간(시간)과 공간(공간)의 보행 패턴을 측정합니다. 소프트웨어는 정보를 발 배치 패턴과 전체 보행 패턴으로 변경합니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/00611

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

기밀 문제로 인해 IPD는 게시되지 않습니다. 그러나 비식별 데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다