Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внедрения и эффективности компьютеризированной тренировки мозга для пожилых людей

18 июня 2020 г. обновлено: Geriatric Education and Research Institute

Групповой когнитивный тренинг интерфейса мозг-компьютер (BCI) для здоровых пожилых людей: оценка реализации и эффективности программы в местных общественных центрах

Это исследование направлено на оценку внедрения и эффективности группового когнитивного обучения интерфейса «мозг-компьютер» среди пожилых людей, проживающих в общине, в Сингапуре. Двухнедельная 12-недельная программа проводилась в общественных центрах. Во время этих занятий участники играли в игры, нацеленные на когнитивные области, такие как внимание, память и принятие решений, с помощью мобильного приложения (Memorie). Выбранные игры были сопряжены с электроэнцефалографической гарнитурой (Senzeband), которая количественно определяла уровень внимания участников в баллах, которые влияли на управление аватаром участников в игре или производительность игры. Каждый участник заплатил субсидируемый взнос в размере 20 сингапурских долларов за программу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Возник интерес к исследованиям, призванным помочь пожилым людям поддерживать когнитивные и физические функции в пожилом возрасте. Имеются доказательства того, что когнитивная тренировка может помочь улучшить целевые когнитивные области как у типично, так и у нетипично стареющих пожилых людей. Когнитивное обучение обычно включает в себя структурированное, частое и многократное выполнение стандартизированных задач, требующих когнитивных усилий, нацеленных на определенные когнитивные области. Есть несколько потенциальных механизмов, лежащих в основе когнитивных преимуществ когнитивной тренировки. Поскольку мозг обладает нейронной пластичностью (которая представляет собой пожизненную способность к физическим и функциональным изменениям в ответ на ощущения, восприятие и обучение), участие в умственно-стимулирующих действиях может стимулировать нейропластичность и тем самым увеличивать когнитивный резерв. Фактически, исследования на животных показали, что когнитивная стимуляция может привести к молекулярным, синаптическим и нервным изменениям в мозге. Исследования на людях также показали, что интервенционные исследования, включающие тренировку мозга, сообщают о повышении уровня нейротропного фактора в сыворотке крови, фактора, играющего важную роль в обработке памяти. Исследования изображений мозга показали изменения активности в определенных областях мозга при выполнении определенных задач, а также долгосрочные глобальные изменения после когнитивной тренировки. За последние пять лет увеличилось количество исследований эффективности CCT. Согласно систематическому обзору клинической значимости коммерчески доступных CCT для предотвращения снижения когнитивных функций в 2016 году, было 18 коммерческих программ тренировки мозга для пожилых людей. Согласно метаанализу 52 исследований с использованием коммерческих программ CCT с участием 4885 участников, CCT умеренно эффективен для улучшения когнитивных способностей у когнитивно здоровых пожилых людей, но эффективность варьируется в зависимости от когнитивных областей и в значительной степени определяется выбором дизайна. Тренировки дома без присмотра и тренировки более трех раз в неделю особенно неэффективны. Величина эффекта от небольшой до умеренной была обнаружена для невербальной памяти, g = 0,24 (95% ДИ от 0,09 до 0,38), вербальной памяти, g = 0,08 (95% ДИ от 0,01 до 0,15), рабочей памяти (РП), g = 0,22 (95% ДИ). ДИ от 0,09 до 0,35), скорость обработки информации, g = 0,31 (95% ДИ от 0,11 до 0,50), зрительно-пространственные навыки, g = 0,30 (95% ДИ от 0,07 до 0,54), и не было обнаружено значительного влияния на исполнительную функцию и внимание. В Сингапуре в двух предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях также сообщалось о преимуществах CCT для улучшения общего балла RBANS у здоровых пожилых людей, но эффективность в целевых когнитивных областях (память, зрительно-пространственное восприятие, внимание) не соответствовала этим двум исследованиям.

Познание тесно связано с походкой и равновесием. Когнитивные нарушения, в частности дефицит управляющей функции, были связаны с повышенным риском падений, аномальной походки и других двигательных задач. Вариабельность походки у пожилых людей связана с атрофией областей мозга, связанных с функцией внимания. Глобальная когнитивная функция, вербальная память и исполнительная функция могут предсказать снижение продольной скорости ходьбы. Имеются доказательства того, что когнитивное вмешательство может не только улучшить различные когнитивные области, но и улучшить физическую функцию. Поскольку ранее опубликованных обзоров по этой теме не было, исследователи проводят поиск литературы через MEDLINE (до мая 2017 года). Ключевые слова, использованные для поиска, включали «компьютеризированную когнитивную тренировку», «походку» и «баланс». Статьи, найденные с помощью этого метода поиска, были проверены по названию, и были найдены три соответствующих оригинальных исследования. Все эти исследования проводились в США. Эти исследования показали, что CCT может улучшить скорость ходьбы и равновесие у пожилых людей в Америке, особенно у тех, кто ведет малоподвижный образ жизни. Одна из таких программ CCT в Сингапуре была разработана Neeuro совместно с A*STAR и поступила в продажу с 2016 года. С тех пор он демонстрировался на различных мероприятиях, таких как Silver IT Fest и семинар NextStop, организованный Комитетом по готовности к будущему. На сегодняшний день не проводилось оценки эффективности CCT в отношении когнитивных функций, походки и функций у пожилых людей в Сингапуре, поэтому данное исследование будет сосредоточено на оценке этих параметров. Результаты этого исследования могут способствовать получению доказательств в местном контексте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше или равный 55 годам
  • Сидячий образ жизни (упражнения менее или равно одному разу в неделю)
  • грамотный английский/китайский
  • Возможность самостоятельно выезжать на изучение сайта

Критерий исключения:

  • Имели значительные когнитивные нарушения (оценка по шкале Mini Mental State Examination <=23) или наличие известных нервно-психических расстройств
  • Гериатрическая шкала депрессии >9
  • Наличие тяжелых нарушений ходьбы или равновесия
  • Ранее прошли программу когнитивного обучения в течение последнего года
  • Дальтонизм
  • Планирует начать программу баланса в течение учебного периода
  • Самооценка наличия головокружения
  • Острота зрения менее 20/80
  • В настоящее время принимает психотропные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства сначала проходит компьютеризированную программу тренировки мозга.
Двухнедельная 12-недельная компьютеризированная программа группового когнитивного обучения, проводимая в общественных центрах.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа списка ожидания: контрольная группа проходит программу после того, как группа вмешательства завершила ее в перекрестном дизайне.
Двухнедельная 12-недельная компьютеризированная программа группового когнитивного обучения, проводимая в общественных центрах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Повторная батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS). Максимальный балл, который может получить человек, составляет 160, а более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Тесты состоят из 12 подтестов, сгруппированных в 5 доменов познания.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест цветовых следов. Регистрировалось время, необходимое для завершения фактического испытания, а также количество промахов, подсказок, ошибок числовой последовательности и ошибок цветовой последовательности.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Шкала баланса Берга (BBS). BBS обеспечивает меру баланса посредством выполнения 14 функциональных задач. Выполнение каждой задачи оценивалось независимо по шкале от 0 до 4, при этом более высокие баллы отражали более высокое функционирование и лучший баланс. Индивидуальные баллы по задачам суммировались для получения сводного балла для анализа.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение походки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Портативная система анализа походки (GAITRite). GAITRite измеряет походку человека. Он измеряет характер походки как во времени (временной), так и в пространстве (пространственный) с помощью датчиков давления в коврике. Программное обеспечение преобразует информацию в шаблоны расположения стоп и общие шаблоны походки.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00611

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Из соображений конфиденциальности IPD публиковаться не будет. Однако обезличенные данные будут доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютеризированный когнитивный тренинг

Подписаться