- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04439591
Оценка внедрения и эффективности компьютеризированной тренировки мозга для пожилых людей
Групповой когнитивный тренинг интерфейса мозг-компьютер (BCI) для здоровых пожилых людей: оценка реализации и эффективности программы в местных общественных центрах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возник интерес к исследованиям, призванным помочь пожилым людям поддерживать когнитивные и физические функции в пожилом возрасте. Имеются доказательства того, что когнитивная тренировка может помочь улучшить целевые когнитивные области как у типично, так и у нетипично стареющих пожилых людей. Когнитивное обучение обычно включает в себя структурированное, частое и многократное выполнение стандартизированных задач, требующих когнитивных усилий, нацеленных на определенные когнитивные области. Есть несколько потенциальных механизмов, лежащих в основе когнитивных преимуществ когнитивной тренировки. Поскольку мозг обладает нейронной пластичностью (которая представляет собой пожизненную способность к физическим и функциональным изменениям в ответ на ощущения, восприятие и обучение), участие в умственно-стимулирующих действиях может стимулировать нейропластичность и тем самым увеличивать когнитивный резерв. Фактически, исследования на животных показали, что когнитивная стимуляция может привести к молекулярным, синаптическим и нервным изменениям в мозге. Исследования на людях также показали, что интервенционные исследования, включающие тренировку мозга, сообщают о повышении уровня нейротропного фактора в сыворотке крови, фактора, играющего важную роль в обработке памяти. Исследования изображений мозга показали изменения активности в определенных областях мозга при выполнении определенных задач, а также долгосрочные глобальные изменения после когнитивной тренировки. За последние пять лет увеличилось количество исследований эффективности CCT. Согласно систематическому обзору клинической значимости коммерчески доступных CCT для предотвращения снижения когнитивных функций в 2016 году, было 18 коммерческих программ тренировки мозга для пожилых людей. Согласно метаанализу 52 исследований с использованием коммерческих программ CCT с участием 4885 участников, CCT умеренно эффективен для улучшения когнитивных способностей у когнитивно здоровых пожилых людей, но эффективность варьируется в зависимости от когнитивных областей и в значительной степени определяется выбором дизайна. Тренировки дома без присмотра и тренировки более трех раз в неделю особенно неэффективны. Величина эффекта от небольшой до умеренной была обнаружена для невербальной памяти, g = 0,24 (95% ДИ от 0,09 до 0,38), вербальной памяти, g = 0,08 (95% ДИ от 0,01 до 0,15), рабочей памяти (РП), g = 0,22 (95% ДИ). ДИ от 0,09 до 0,35), скорость обработки информации, g = 0,31 (95% ДИ от 0,11 до 0,50), зрительно-пространственные навыки, g = 0,30 (95% ДИ от 0,07 до 0,54), и не было обнаружено значительного влияния на исполнительную функцию и внимание. В Сингапуре в двух предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях также сообщалось о преимуществах CCT для улучшения общего балла RBANS у здоровых пожилых людей, но эффективность в целевых когнитивных областях (память, зрительно-пространственное восприятие, внимание) не соответствовала этим двум исследованиям.
Познание тесно связано с походкой и равновесием. Когнитивные нарушения, в частности дефицит управляющей функции, были связаны с повышенным риском падений, аномальной походки и других двигательных задач. Вариабельность походки у пожилых людей связана с атрофией областей мозга, связанных с функцией внимания. Глобальная когнитивная функция, вербальная память и исполнительная функция могут предсказать снижение продольной скорости ходьбы. Имеются доказательства того, что когнитивное вмешательство может не только улучшить различные когнитивные области, но и улучшить физическую функцию. Поскольку ранее опубликованных обзоров по этой теме не было, исследователи проводят поиск литературы через MEDLINE (до мая 2017 года). Ключевые слова, использованные для поиска, включали «компьютеризированную когнитивную тренировку», «походку» и «баланс». Статьи, найденные с помощью этого метода поиска, были проверены по названию, и были найдены три соответствующих оригинальных исследования. Все эти исследования проводились в США. Эти исследования показали, что CCT может улучшить скорость ходьбы и равновесие у пожилых людей в Америке, особенно у тех, кто ведет малоподвижный образ жизни. Одна из таких программ CCT в Сингапуре была разработана Neeuro совместно с A*STAR и поступила в продажу с 2016 года. С тех пор он демонстрировался на различных мероприятиях, таких как Silver IT Fest и семинар NextStop, организованный Комитетом по готовности к будущему. На сегодняшний день не проводилось оценки эффективности CCT в отношении когнитивных функций, походки и функций у пожилых людей в Сингапуре, поэтому данное исследование будет сосредоточено на оценке этих параметров. Результаты этого исследования могут способствовать получению доказательств в местном контексте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равный 55 годам
- Сидячий образ жизни (упражнения менее или равно одному разу в неделю)
- грамотный английский/китайский
- Возможность самостоятельно выезжать на изучение сайта
Критерий исключения:
- Имели значительные когнитивные нарушения (оценка по шкале Mini Mental State Examination <=23) или наличие известных нервно-психических расстройств
- Гериатрическая шкала депрессии >9
- Наличие тяжелых нарушений ходьбы или равновесия
- Ранее прошли программу когнитивного обучения в течение последнего года
- Дальтонизм
- Планирует начать программу баланса в течение учебного периода
- Самооценка наличия головокружения
- Острота зрения менее 20/80
- В настоящее время принимает психотропные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства сначала проходит компьютеризированную программу тренировки мозга.
|
Двухнедельная 12-недельная компьютеризированная программа группового когнитивного обучения, проводимая в общественных центрах.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа списка ожидания: контрольная группа проходит программу после того, как группа вмешательства завершила ее в перекрестном дизайне.
|
Двухнедельная 12-недельная компьютеризированная программа группового когнитивного обучения, проводимая в общественных центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Повторная батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS).
Максимальный балл, который может получить человек, составляет 160, а более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Тесты состоят из 12 подтестов, сгруппированных в 5 доменов познания.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест цветовых следов.
Регистрировалось время, необходимое для завершения фактического испытания, а также количество промахов, подсказок, ошибок числовой последовательности и ошибок цветовой последовательности.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS).
BBS обеспечивает меру баланса посредством выполнения 14 функциональных задач.
Выполнение каждой задачи оценивалось независимо по шкале от 0 до 4, при этом более высокие баллы отражали более высокое функционирование и лучший баланс.
Индивидуальные баллы по задачам суммировались для получения сводного балла для анализа.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение походки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Портативная система анализа походки (GAITRite).
GAITRite измеряет походку человека.
Он измеряет характер походки как во времени (временной), так и в пространстве (пространственный) с помощью датчиков давления в коврике.
Программное обеспечение преобразует информацию в шаблоны расположения стоп и общие шаблоны походки.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Shah TM, Weinborn M, Verdile G, Sohrabi HR, Martins RN. Enhancing Cognitive Functioning in Healthly Older Adults: a Systematic Review of the Clinical Significance of Commercially Available Computerized Cognitive Training in Preventing Cognitive Decline. Neuropsychol Rev. 2017 Mar;27(1):62-80. doi: 10.1007/s11065-016-9338-9. Epub 2017 Jan 14.
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Raz N, Lindenberger U. Life-span plasticity of the brain and cognition: from questions to evidence and back. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2195-200. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Buonomano DV, Merzenich MM. Cortical plasticity: from synapses to maps. Annu Rev Neurosci. 1998;21:149-86. doi: 10.1146/annurev.neuro.21.1.149.
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Vinogradov S, Fisher M, Holland C, Shelly W, Wolkowitz O, Mellon SH. Is serum brain-derived neurotrophic factor a biomarker for cognitive enhancement in schizophrenia? Biol Psychiatry. 2009 Sep 15;66(6):549-53. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.017. Epub 2009 Apr 15.
- Buschert V, Bokde AL, Hampel H. Cognitive intervention in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Sep;6(9):508-17. doi: 10.1038/nrneurol.2010.113. Epub 2010 Aug 17.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Lee TS, Goh SJ, Quek SY, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Teng SS, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Ng TP, Lee J, Keefe R, Krishnan KR. A brain-computer interface based cognitive training system for healthy elderly: a randomized control pilot study for usability and preliminary efficacy. PLoS One. 2013 Nov 18;8(11):e79419. doi: 10.1371/journal.pone.0079419. eCollection 2013.
- Lee TS, Quek SY, Goh SJ, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Lee J, Ng TP, Krishnan KR. A pilot randomized controlled trial using EEG-based brain-computer interface training for a Chinese-speaking group of healthy elderly. Clin Interv Aging. 2015 Jan 9;10:217-27. doi: 10.2147/CIA.S73955. eCollection 2015.
- Holtzer R, Friedman R, Lipton RB, Katz M, Xue X, Verghese J. The relationship between specific cognitive functions and falls in aging. Neuropsychology. 2007 Sep;21(5):540-8. doi: 10.1037/0894-4105.21.5.540.
- Kearney FC, Harwood RH, Gladman JR, Lincoln N, Masud T. The relationship between executive function and falls and gait abnormalities in older adults: a systematic review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(1-2):20-35. doi: 10.1159/000350031. Epub 2013 May 23.
- Persad CC, Jones JL, Ashton-Miller JA, Alexander NB, Giordani B. Executive function and gait in older adults with cognitive impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1350-5. doi: 10.1093/gerona/63.12.1350.
- Rosano C, Brach J, Studenski S, Longstreth WT Jr, Newman AB. Gait variability is associated with subclinical brain vascular abnormalities in high-functioning older adults. Neuroepidemiology. 2007;29(3-4):193-200. doi: 10.1159/000111582. Epub 2007 Nov 27.
- Watson NL, Rosano C, Boudreau RM, Simonsick EM, Ferrucci L, Sutton-Tyrrell K, Hardy SE, Atkinson HH, Yaffe K, Satterfield S, Harris TB, Newman AB; Health ABC Study. Executive function, memory, and gait speed decline in well-functioning older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Oct;65(10):1093-100. doi: 10.1093/gerona/glq111. Epub 2010 Jun 25.
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Blackwood J, Shubert T, Fogarty K, Chase C. The Impact of a Home-Based Computerized Cognitive Training Intervention on Fall Risk Measure Performance in Community Dwelling Older Adults, a Pilot Study. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):138-45. doi: 10.1007/s12603-015-0598-5.
- Yeo PS, Nguyen TN, Ng MPE, Choo RWM, Yap PLK, Ng TP, Wee SL. Evaluation of the Implementation and Effectiveness of Community-Based Brain-Computer Interface Cognitive Group Training in Healthy Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Implementation Trial. JMIR Form Res. 2021 Apr 27;5(4):e25462. doi: 10.2196/25462.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/00611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютеризированный когнитивный тренинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай