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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439591
Évaluation de la mise en œuvre et de l'efficacité de l'entraînement cérébral informatisé pour les personnes âgées
Entraînement cognitif de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) en groupe chez les personnes âgées en bonne santé : une évaluation de la mise en œuvre et de l'efficacité du programme dans les centres communautaires de quartier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu un intérêt croissant pour la recherche visant à aider les personnes âgées à maintenir leurs fonctions cognitives et physiques à un âge avancé. Il a été prouvé que l'entraînement cognitif peut aider à améliorer des domaines cognitifs ciblés chez les personnes âgées typiquement et atypiquement vieillissantes. L'entraînement cognitif implique généralement un engagement structuré, fréquent et répété dans des tâches standardisées exigeantes sur le plan cognitif ciblant des domaines cognitifs spécifiques. Il existe plusieurs mécanismes potentiels sous-jacents aux avantages cognitifs de l'entraînement cognitif. Comme le cerveau a une plasticité neurale (qui est la capacité permanente de changement physique et fonctionnel en réponse à la détection, à la perception et à l'apprentissage), s'engager dans des activités mentalement stimulantes peut stimuler la neuroplasticité et ainsi augmenter la réserve cognitive. En fait, des études animales ont montré que la stimulation cognitive peut entraîner des altérations moléculaires, synaptiques et neurales dans le cerveau. Des études chez l'homme ont également montré que des études d'intervention intégrant l'entraînement cérébral ont signalé une augmentation des taux sériques de facteur neurotrope dérivé du cerveau, un facteur qui joue un rôle important dans le traitement de la mémoire. Les études d'imagerie cérébrale ont montré des changements d'activité dans certaines régions du cerveau lors de l'exécution de tâches spécifiques, ainsi que des changements globaux à long terme après un entraînement cognitif. Au cours des cinq dernières années, il y a eu une augmentation des recherches sur l'efficacité du CCT. Selon une revue systématique de l'importance clinique du CCT disponible dans le commerce dans la prévention du déclin cognitif en 2016, il y a eu 18 programmes commerciaux d'entraînement cérébral pour les personnes âgées. Selon une méta-analyse de 52 études utilisant des programmes CCT commerciaux chez 4885 participants, le CCT est modérément efficace pour améliorer les performances cognitives chez les personnes âgées en bonne santé cognitive, mais l'efficacité varie selon les domaines cognitifs et est largement déterminée par les choix de conception. L'entraînement à domicile non supervisé et l'entraînement plus de trois fois par semaine sont particulièrement inefficaces. Des tailles d'effet faibles à modérées ont été trouvées pour la mémoire non verbale, g = 0,24 (IC à 95 % 0,09 à 0,38), la mémoire verbale, g = 0,08 (IC à 95 % 0,01 à 0,15), la mémoire de travail (WM), g = 0,22 (IC à 95 % IC 0,09 à 0,35), vitesse de traitement, g = 0,31 (IC à 95 % 0,11 à 0,50), compétences visuospatiales, g = 0,30 (IC à 95 % 0,07 à 0,54), et aucun effet significatif n'a été trouvé pour la fonction exécutive et l'attention. À Singapour, deux précédents essais contrôlés randomisés ont également rapporté les avantages du CCT sur l'amélioration du score RBANS global chez les personnes âgées en bonne santé, mais l'efficacité sur les domaines cognitifs ciblés (mémoire, visuospatial, attention) n'était pas cohérente entre ces deux études.
La cognition est étroitement associée à la marche et à l'équilibre. Les troubles cognitifs, en particulier les déficits de la fonction exécutive, ont été associés à un risque accru de chutes, à une démarche anormale et à d'autres tâches de mobilité. La variabilité de la marche chez les personnes âgées est associée à une atrophie des régions cérébrales liées à la fonction d'attention. La fonction cognitive globale, la mémoire verbale et la fonction exécutive peuvent prédire le déclin de la vitesse de marche longitudinale. Il a été prouvé que l'intervention cognitive peut non seulement améliorer divers domaines cognitifs, mais également améliorer la fonction physique. Comme il n'y a pas eu de revue publiée précédemment sur le sujet, les chercheurs effectuent une recherche documentaire via MEDLINE (jusqu'en mai 2017). Les mots-clés utilisés pour la recherche comprenaient « entraînement cognitif informatisé », « démarche » et « équilibre ». Les articles obtenus par cette méthode de recherche ont été triés par titre et trois études originales pertinentes ont été récupérées. Toutes ces études ont été menées aux États-Unis. Ces études suggèrent que la CCT peut améliorer la vitesse de marche et l'équilibre chez les personnes âgées américaines, en particulier chez celles qui ont un mode de vie sédentaire. Un tel programme CCT à Singapour a été développé par Neeuro en collaboration avec A * STAR et est commercialisé depuis 2016. Depuis lors, il a été présenté lors de divers événements, tels que le Silver IT Fest et le séminaire NextStop organisés par le Future Ready Committee. À ce jour, il n'y a pas eu d'évaluation de l'efficacité du CCT dans la cognition, la démarche et la fonction chez les personnes âgées à Singapour, par conséquent cette étude se concentrera sur l'évaluation de ces paramètres. Les résultats de cette étude peuvent contribuer aux preuves dans le contexte local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au-dessus ou égal à 55 ans
- Mode de vie sédentaire (exercice inférieur ou égal à une fois par semaine)
- Lire en anglais/chinois
- Capable de se rendre au site d'étude de manière indépendante
Critère d'exclusion:
- Avait une déficience cognitive importante (score au mini examen de l'état mental <= 23) ou présence de troubles neuropsychiatriques connus
- Échelle de dépression gériatrique > 9
- Présence de troubles graves de la marche ou de l'équilibre
- A déjà suivi un programme d'entraînement cognitif au cours de la dernière année
- Daltonisme
- Prévoit de commencer un programme d'équilibre pendant la période d'études
- Présence autodéclarée de vertige
- Acuité visuelle inférieure à 20/80
- Utilise actuellement des médicaments psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention subit d'abord un programme d'entraînement cérébral informatisé.
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Un programme d'entraînement cognitif informatisé en groupe de 12 semaines, mené dans des centres communautaires
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Autre: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente : le groupe de contrôle suit le programme après que le groupe d'intervention l'a terminé dans une conception croisée.
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Un programme d'entraînement cognitif informatisé en groupe de 12 semaines, mené dans des centres communautaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la cognition par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Batterie répétée pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS).
Le score maximum qu'un individu peut obtenir est de 160, et des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Les tests consistent en 12 sous-tests regroupés en 5 domaines de cognition.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'attention par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Essai de sentiers de couleur.
Le temps nécessaire pour terminer l'essai réel a été enregistré, ainsi que le nombre de quasi-accidents, d'invites, d'erreurs de séquence de numéros et d'erreurs de séquence de couleurs.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'équilibre par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS).
BBS fournit une mesure de l'équilibre via la performance sur 14 tâches fonctionnelles.
La performance pour chaque tâche a été notée indépendamment à l'aide d'une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement et un meilleur équilibre.
Les scores des tâches individuelles ont été additionnés pour dériver un score composite pour les analyses.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de la démarche de marche par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Système portable d'analyse de la marche (GAITRite).
Le GAITRite mesure la façon dont une personne marche.
Il mesure les schémas de marche dans le temps (temporel) et dans l'espace (spatial) grâce à des capteurs de pression dans le tapis.
Le logiciel modifie les informations en modèles de placement des pieds et en modèles de démarche généraux.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00611
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