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Évaluation de la mise en œuvre et de l'efficacité de l'entraînement cérébral informatisé pour les personnes âgées

18 juin 2020 mis à jour par: Geriatric Education and Research Institute

Entraînement cognitif de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) en groupe chez les personnes âgées en bonne santé : une évaluation de la mise en œuvre et de l'efficacité du programme dans les centres communautaires de quartier

Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'un entraînement cognitif d'interface cerveau-ordinateur basé sur le groupe chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Singapour. Un programme bihebdomadaire de 12 semaines a été mené dans les centres communautaires. Au cours de ces sessions, les participants ont joué à des jeux ciblant des domaines cognitifs tels que l'attention, la mémoire et la prise de décision, à l'aide d'une application mobile (Memorie). Les jeux sélectionnés ont été associés à un casque d'électroencéphalographie (Senzeband) qui quantifiait le niveau d'attention des participants en scores affectant le contrôle de l'avatar dans le jeu ou les performances du jeu. Chaque participant a payé des frais subventionnés de 20 $ SGD pour le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il y a eu un intérêt croissant pour la recherche visant à aider les personnes âgées à maintenir leurs fonctions cognitives et physiques à un âge avancé. Il a été prouvé que l'entraînement cognitif peut aider à améliorer des domaines cognitifs ciblés chez les personnes âgées typiquement et atypiquement vieillissantes. L'entraînement cognitif implique généralement un engagement structuré, fréquent et répété dans des tâches standardisées exigeantes sur le plan cognitif ciblant des domaines cognitifs spécifiques. Il existe plusieurs mécanismes potentiels sous-jacents aux avantages cognitifs de l'entraînement cognitif. Comme le cerveau a une plasticité neurale (qui est la capacité permanente de changement physique et fonctionnel en réponse à la détection, à la perception et à l'apprentissage), s'engager dans des activités mentalement stimulantes peut stimuler la neuroplasticité et ainsi augmenter la réserve cognitive. En fait, des études animales ont montré que la stimulation cognitive peut entraîner des altérations moléculaires, synaptiques et neurales dans le cerveau. Des études chez l'homme ont également montré que des études d'intervention intégrant l'entraînement cérébral ont signalé une augmentation des taux sériques de facteur neurotrope dérivé du cerveau, un facteur qui joue un rôle important dans le traitement de la mémoire. Les études d'imagerie cérébrale ont montré des changements d'activité dans certaines régions du cerveau lors de l'exécution de tâches spécifiques, ainsi que des changements globaux à long terme après un entraînement cognitif. Au cours des cinq dernières années, il y a eu une augmentation des recherches sur l'efficacité du CCT. Selon une revue systématique de l'importance clinique du CCT disponible dans le commerce dans la prévention du déclin cognitif en 2016, il y a eu 18 programmes commerciaux d'entraînement cérébral pour les personnes âgées. Selon une méta-analyse de 52 études utilisant des programmes CCT commerciaux chez 4885 participants, le CCT est modérément efficace pour améliorer les performances cognitives chez les personnes âgées en bonne santé cognitive, mais l'efficacité varie selon les domaines cognitifs et est largement déterminée par les choix de conception. L'entraînement à domicile non supervisé et l'entraînement plus de trois fois par semaine sont particulièrement inefficaces. Des tailles d'effet faibles à modérées ont été trouvées pour la mémoire non verbale, g = 0,24 (IC à 95 % 0,09 à 0,38), la mémoire verbale, g = 0,08 (IC à 95 % 0,01 à 0,15), la mémoire de travail (WM), g = 0,22 (IC à 95 % IC 0,09 à 0,35), vitesse de traitement, g = 0,31 (IC à 95 % 0,11 à 0,50), compétences visuospatiales, g = 0,30 (IC à 95 % 0,07 à 0,54), et aucun effet significatif n'a été trouvé pour la fonction exécutive et l'attention. À Singapour, deux précédents essais contrôlés randomisés ont également rapporté les avantages du CCT sur l'amélioration du score RBANS global chez les personnes âgées en bonne santé, mais l'efficacité sur les domaines cognitifs ciblés (mémoire, visuospatial, attention) n'était pas cohérente entre ces deux études.

La cognition est étroitement associée à la marche et à l'équilibre. Les troubles cognitifs, en particulier les déficits de la fonction exécutive, ont été associés à un risque accru de chutes, à une démarche anormale et à d'autres tâches de mobilité. La variabilité de la marche chez les personnes âgées est associée à une atrophie des régions cérébrales liées à la fonction d'attention. La fonction cognitive globale, la mémoire verbale et la fonction exécutive peuvent prédire le déclin de la vitesse de marche longitudinale. Il a été prouvé que l'intervention cognitive peut non seulement améliorer divers domaines cognitifs, mais également améliorer la fonction physique. Comme il n'y a pas eu de revue publiée précédemment sur le sujet, les chercheurs effectuent une recherche documentaire via MEDLINE (jusqu'en mai 2017). Les mots-clés utilisés pour la recherche comprenaient « entraînement cognitif informatisé », « démarche » et « équilibre ». Les articles obtenus par cette méthode de recherche ont été triés par titre et trois études originales pertinentes ont été récupérées. Toutes ces études ont été menées aux États-Unis. Ces études suggèrent que la CCT peut améliorer la vitesse de marche et l'équilibre chez les personnes âgées américaines, en particulier chez celles qui ont un mode de vie sédentaire. Un tel programme CCT à Singapour a été développé par Neeuro en collaboration avec A * STAR et est commercialisé depuis 2016. Depuis lors, il a été présenté lors de divers événements, tels que le Silver IT Fest et le séminaire NextStop organisés par le Future Ready Committee. À ce jour, il n'y a pas eu d'évaluation de l'efficacité du CCT dans la cognition, la démarche et la fonction chez les personnes âgées à Singapour, par conséquent cette étude se concentrera sur l'évaluation de ces paramètres. Les résultats de cette étude peuvent contribuer aux preuves dans le contexte local.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au-dessus ou égal à 55 ans
  • Mode de vie sédentaire (exercice inférieur ou égal à une fois par semaine)
  • Lire en anglais/chinois
  • Capable de se rendre au site d'étude de manière indépendante

Critère d'exclusion:

  • Avait une déficience cognitive importante (score au mini examen de l'état mental <= 23) ou présence de troubles neuropsychiatriques connus
  • Échelle de dépression gériatrique > 9
  • Présence de troubles graves de la marche ou de l'équilibre
  • A déjà suivi un programme d'entraînement cognitif au cours de la dernière année
  • Daltonisme
  • Prévoit de commencer un programme d'équilibre pendant la période d'études
  • Présence autodéclarée de vertige
  • Acuité visuelle inférieure à 20/80
  • Utilise actuellement des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention subit d'abord un programme d'entraînement cérébral informatisé.
Un programme d'entraînement cognitif informatisé en groupe de 12 semaines, mené dans des centres communautaires
Autre: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente : le groupe de contrôle suit le programme après que le groupe d'intervention l'a terminé dans une conception croisée.
Un programme d'entraînement cognitif informatisé en groupe de 12 semaines, mené dans des centres communautaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la cognition par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Batterie répétée pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS). Le score maximum qu'un individu peut obtenir est de 160, et des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Les tests consistent en 12 sous-tests regroupés en 5 domaines de cognition.
Base de référence et 12 semaines
Changement d'attention par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Essai de sentiers de couleur. Le temps nécessaire pour terminer l'essai réel a été enregistré, ainsi que le nombre de quasi-accidents, d'invites, d'erreurs de séquence de numéros et d'erreurs de séquence de couleurs.
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'équilibre par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS). BBS fournit une mesure de l'équilibre via la performance sur 14 tâches fonctionnelles. La performance pour chaque tâche a été notée indépendamment à l'aide d'une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement et un meilleur équilibre. Les scores des tâches individuelles ont été additionnés pour dériver un score composite pour les analyses.
Base de référence et 12 semaines
Changement de la démarche de marche par rapport au départ à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
Système portable d'analyse de la marche (GAITRite). Le GAITRite mesure la façon dont une personne marche. Il mesure les schémas de marche dans le temps (temporel) et dans l'espace (spatial) grâce à des capteurs de pression dans le tapis. Le logiciel modifie les informations en modèles de placement des pieds et en modèles de démarche généraux.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/00611

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité, IPD ne sera pas publié. Cependant, des données anonymisées seront mises à disposition sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement cognitif informatisé

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