Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes agytréning megvalósításának és hatékonyságának értékelése idősebb felnőttek számára

2020. június 18. frissítette: Geriatric Education and Research Institute

Csoportalapú agy-számítógép interfész (BCI) kognitív képzés egészséges idős felnőtteknél: A program végrehajtásának és hatékonyságának értékelése a szomszédsági közösségi központokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy csoportalapú agy-számítógép interfész kognitív tréning megvalósítását és hatékonyságát a szingapúri közösségben élő idősebb felnőttek körében. A művelődési házakban kéthetente 12 hetes program zajlott. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők olyan kognitív területeket célzó játékokat játszottak, mint a figyelem, a memória és a döntéshozatal egy mobilalkalmazás (Memorie) segítségével. A kiválasztott játékokat elektroencefalográfiai fejhallgatóval (Senzeband) párosították, amely a résztvevők figyelmi szintjét olyan pontszámokká számszerűsítette, amelyek befolyásolták a résztvevők játékon belüli avatarvezérlését vagy játékteljesítményét. Minden résztvevő 20 szingapúri dollár támogatott díjat fizetett a programért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik olyan kutatások iránt, amelyek célja, hogy segítsenek az idősebb felnőtteknek idős korukban megőrizni a kognitív és fizikai funkcióit. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kognitív tréning segíthet javítani a célzott kognitív területeket a tipikusan és az atipikusan idősödő idős emberekben egyaránt. A kognitív tréning tipikusan strukturált, gyakori és ismételt részvételt foglal magában, szabványos, kognitív igényes feladatokban, amelyek meghatározott kognitív tartományokat céloznak meg. A kognitív tréning kognitív előnyei mögött számos lehetséges mechanizmus áll. Mivel az agy idegi plaszticitással rendelkezik (ami az érzékelésre, észlelésre és tanulásra adott válaszként a fizikai és funkcionális változások élethosszig tartó képessége), a mentálisan stimuláló tevékenységekben való részvétel serkentheti a neuroplaszticitást, és ezáltal növelheti a kognitív tartalékot. Valójában állatkísérletek kimutatták, hogy a kognitív stimuláció molekuláris, szinaptikus és neurális elváltozásokat eredményezhet az agyban. Az embereken végzett vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az agytréninget is magában foglaló intervenciós vizsgálatok az agyból származó neurotróp faktor szérumszintjének emelkedését számolták be, amely faktor fontos szerepet játszik a memóriafeldolgozásban. Az agyi képalkotó vizsgálatok azt mutatták, hogy az agy bizonyos régióiban megváltozik az aktivitás bizonyos feladatok elvégzése közben, valamint a kognitív tréninget követő hosszú távú globális változásokat. Az elmúlt öt évben megnövekedett a CCT hatékonyságával kapcsolatos kutatás. A kereskedelmi forgalomban kapható CCT klinikai jelentőségének szisztematikus áttekintése szerint a kognitív hanyatlás megelőzésében 2016-ban 18 kereskedelmi agytréning program készült idős emberek számára. Egy 52, kereskedelmi célú CCT-programokat alkalmazó, 4885 résztvevő bevonásával készült tanulmány metaanalízise szerint a CCT szerényen hatékony a kognitívan egészséges idősebb felnőttek kognitív teljesítményének javításában, de a hatékonyság kognitív tartományonként változik, és nagyrészt a tervezési döntések határozzák meg. A felügyelet nélküli otthoni edzés és a heti háromnál többszöri edzés kifejezetten hatástalan. Kis és közepes hatásméreteket találtak a nonverbális memória esetében, g = 0,24 (95% CI 0,09-0,38), verbális memória, g = 0,08 (95% CI 0,01-0,15), munkamemória (WM), g = 0,22 (95%) CI 0,09-0,35), feldolgozási sebesség, g = 0,31 (95% CI 0,11-0,50), térlátási képességek, g = 0,30 (95% CI 0,07-0,54), és nem találtak szignifikáns hatást a végrehajtó funkciókra és a figyelemre. Szingapúrban két korábbi randomizált kontrollvizsgálat is beszámolt a CCT előnyeiről az egészséges idősebb felnőttek általános RBANS-pontszámának javulására, de a célzott kognitív tartományokon (memória, térlátás, figyelem) nem volt konzisztens e két vizsgálat hatékonysága.

A megismerés szorosan kapcsolódik a járáshoz és az egyensúlyhoz. A kognitív károsodások, különösen a végrehajtó funkciók hiányosságai az esések, a kóros járás és más mozgási feladatok fokozott kockázatával járnak. Az idős emberek járásmódosulása a figyelem funkcióval kapcsolatos agyi régiók sorvadásával jár. A globális kognitív funkció, a verbális memória és a végrehajtó funkció előre jelezheti a longitudinális járássebesség csökkenését. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kognitív beavatkozás nemcsak a különböző kognitív területeket javíthatja, hanem javíthatja a fizikai funkciókat is. Mivel a témában korábban nem publikáltak, a kutatók szakirodalmi kutatást végeznek a MEDLINE segítségével (2017 májusáig). A kereséshez használt kulcsszavak közé tartozott a "számítógépes kognitív tréning", "járás" és "egyensúly". Az ezzel a keresési módszerrel elért cikkeket cím szerint szűrtük, és három releváns eredeti tanulmányt kerestünk. Mindezeket a tanulmányokat az Egyesült Államokban végezték. Ezek a tanulmányok arra utaltak, hogy a CCT javíthatja a járás sebességét és az egyensúlyt az amerikai idős embereknél, különösen az ülő életmódot folytatóknál. Az egyik ilyen szingapúri CCT-programot a Neeuro az A*STAR-ral közösen fejlesztette ki, és 2016 óta elérhető a kereskedelemben. Azóta számos rendezvényen bemutatták, mint például a Future Ready Committee által szervezett Silver IT Fest és NextStop Szeminárium. A mai napig nem értékelték a CCT hatékonyságát a szingapúri idősek megismerésében, járásában és funkcióiban, ezért ez a tanulmány ezeknek a paramétereknek az értékelésére fog összpontosítani. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a helyi kontextusban való bizonyítékokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy annál idősebb
  • Ülő életmód (hetente egyszer vagy annál kevesebb testmozgás)
  • Angol/kínai nyelvtudás
  • Képes önállóan tanulmányi helyszínre utazni

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodása volt (Mini Mental State Examination pontszám <=23) vagy ismert neuropszichiátriai rendellenességek jelenléte
  • Geriátriai depresszió skála >9
  • Súlyos járás- vagy egyensúlyzavar jelenléte
  • Korábban egy kognitív képzési programot végzett az elmúlt évben
  • Színvakság
  • A tanulmányi időszak alatt egyensúlyi program indítását tervezi
  • Ön által bejelentett szédülés jelenléte
  • A látásélesség kevesebb, mint 20/80
  • Jelenleg pszichotróp gyógyszereket használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport először számítógépes agytréning programon megy keresztül.
12 hetes, kéthetente, csoportos számítógépes kognitív tréning program közösségi központokban
Egyéb: Ellenőrző csoport
Várólista kontrollcsoport: a kontrollcsoport átesik a programon, miután az intervenciós csoport befejezte azt a keresztezési tervben.
12 hetes, kéthetente, csoportos számítógépes kognitív tréning program közösségi központokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív változás a kiindulási állapothoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Ismételt akkumulátor a neuropszichológiai állapot értékeléséhez (RBANS). Az egyén maximális pontszáma 160, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek. A tesztek 12 résztesztből állnak, amelyek a megismerés 5 tartományába vannak csoportosítva.
Alapállapot és 12 hét
Figyelemváltozás a kiindulási állapothoz képest 12 héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Color Trails Test. Feljegyezték a tényleges próba befejezéséhez szükséges időt, valamint a közeli hibák, felszólítások, számsorozat- és színszekvencia-hibák számát.
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegváltozás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Berg mérleg skála (BBS). A BBS 14 funkcionális feladat teljesítményével méri az egyensúlyt. Az egyes feladatok teljesítményét egymástól függetlenül, 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok jobb működést és jobb egyensúlyt tükröznek. Az egyes feladatok pontszámait összegezve kaptuk az elemzések összetett pontszámát.
Alapállapot és 12 hét
Változás a járásban az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Hordozható járáselemző rendszer (GAITRIte). A GAITRIte méri, hogyan jár egy személy. A szőnyegen lévő nyomásérzékelőkkel méri a járásmintákat mind időben (időben), mind térben (térben). A szoftver megváltoztatja az információt a láb elhelyezési mintáira és az általános járásmintákra.
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/00611

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Titoktartási problémák miatt az IPD nem kerül közzétételre. Az azonosítatlan adatokat azonban kérésre rendelkezésre bocsátjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes kognitív tréning

3
Iratkozz fel