Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementering og effektivitet af computerstyret hjernetræning for ældre voksne

18. juni 2020 opdateret af: Geriatric Education and Research Institute

Gruppebaseret hjerne-computer grænseflade (BCI) Kognitiv træning i sunde ældre voksne: en evaluering af programimplementering og effektivitet i lokalsamfundscentre

Denne undersøgelse har til formål at evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​en gruppe-baseret hjerne-computer interface kognitiv træning blandt ældre voksne i samfundet i Singapore. Et 12-ugers program hver anden uge blev gennemført i forsamlingshuse. Under disse sessioner spillede deltagerne spil rettet mod kognitive domæner såsom opmærksomhed, hukommelse og beslutningstagning ved hjælp af en mobilapplikation (Memorie). Udvalgte spil blev parret med et elektroencefalografi-headset (Senzeband), som kvantificerede deltagernes opmærksomhedsniveau til scores, der påvirkede deltagernes avatarkontrol eller spilydelse i spillet. Hver deltager betalte et subsidieret gebyr på SGD$20 for programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der har været stigende interesse for forskning for at hjælpe ældre voksne med at opretholde kognitiv og fysisk funktion i høj alder. Der har været beviser for, at kognitiv træning kan hjælpe med at forbedre målrettede kognitive domæner hos både typisk og atypisk aldrende ældre. Kognitiv træning involverer typisk struktureret, hyppig og gentagen engagement i standardiserede kognitivt krævende opgaver rettet mod specifikke kognitive domæner. Der er flere potentielle mekanismer bag kognitive fordele ved kognitiv træning. Da hjernen har neural plasticitet (som er den livslange evne til fysisk og funktionel forandring som reaktion på sansning, sansning og læring), kan involvering i mentalt stimulerende aktiviteter stimulere neuroplasticitet og derved øge den kognitive reserve. Faktisk har dyreforsøg vist, at kognitiv stimulation kan resultere i molekylære, synaptiske og neurale ændringer i hjernen. Undersøgelser af mennesker viste også, at interventionsstudier, der inkorporerer hjernetræning, har rapporteret øgede serumniveauer af hjerneafledt neurotropisk faktor, en faktor, der spiller en vigtig rolle i hukommelsesbehandling. Hjernebilledundersøgelser viste ændringer i aktivitet i visse hjerneregioner, mens de udfører specifikke opgaver, sammen med langsigtede globale ændringer efter kognitiv træning. I løbet af de sidste fem år har der været en stigning i forskningen om effektiviteten af ​​CCT. Ifølge en systematisk gennemgang af den kliniske betydning af kommercielt tilgængelig CCT til at forhindre kognitiv tilbagegang i 2016, har der været 18 kommercielle hjernetræningsprogrammer for ældre mennesker. Ifølge en meta-analyse af 52 undersøgelser med kommercielle CCT-programmer i 4885 deltagere, er CCT beskedent effektiv til at forbedre kognitiv ydeevne hos kognitivt raske ældre voksne, men effektiviteten varierer på tværs af kognitive domæner og bestemmes i høj grad af designvalg. Uovervåget hjemmetræning og træning mere end tre gange om ugen er specifikt ineffektivt. Små til moderate effektstørrelser blev fundet for nonverbal hukommelse, g = 0,24 (95 % CI 0,09 til 0,38), verbal hukommelse, g = 0,08 (95 % CI 0,01 til 0,15), arbejdshukommelse (WM), g = 0,22 (95 % CI 0,09 til 0,35), behandlingshastighed, g =0,31 (95 % CI 0,11 til 0,50), visuospatiale færdigheder, g = 0,30 (95 % CI 0,07 til 0,54), og der blev ikke fundet nogen signifikant effekt for eksekutiv funktion og opmærksomhed. I Singapore rapporterede to tidligere randomiserede kontrolforsøg også fordelene ved CCT på forbedret overordnet RBANS-score hos raske ældre voksne, men effektiviteten på målrettede kognitive domæner (hukommelse, visuospatial, opmærksomhed) var ikke konsistent blandt disse to undersøgelser.

Kognition har en tæt sammenhæng med gang og balance. Kognitive svækkelser, specifikt mangler i eksekutiv funktion, har været forbundet med øget risiko for fald, unormal gang og andre mobilitetsopgaver. Gangvariabilitet hos ældre mennesker er forbundet med atrofi i hjerneområder relateret til opmærksomhedsfunktion. Global kognitiv funktion, verbal hukommelse og eksekutiv funktion kan forudsige et langsgående fald i ganghastigheden. Der har været evidens for, at kognitiv intervention ikke kun kan forbedre forskellige kognitive domæner, men også forbedre den fysiske funktion. Da der ikke tidligere er publiceret en gennemgang om emnet, foretager forskerne en litteratursøgning via MEDLINE (til maj 2017). Nøgleord brugt til søgning omfattede "computerstyret kognitiv træning", "gang" og "balance". Artiklerne opnået med denne søgemetode blev screenet efter titel, og tre relevante originale undersøgelser blev hentet. Alle disse undersøgelser blev udført i USA. Disse undersøgelser antydede, at CCT kan forbedre ganghastighed og balance hos ældre amerikanske mennesker, især hos dem med stillesiddende livsstil. Et sådant CCT-program i Singapore blev udviklet af Neeuro sammen med A*STAR og blev gjort kommercielt tilgængeligt siden 2016. Siden da er det blevet fremvist ved forskellige arrangementer, såsom Silver IT Fest og NextStop Seminar arrangeret af Future Ready Committee. Til dato har der ikke været nogen vurdering af effektiviteten af ​​CCT i kognition, gang og funktion hos ældre mennesker i Singapore, derfor vil denne undersøgelse fokusere på at evaluere disse parametre. Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til evidens i den lokale kontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 55 år
  • Stillesiddende livsstil (motion mindre end eller lig med én uge)
  • Læser engelsk/kinesisk
  • I stand til at rejse til studiestedet selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Havde signifikant kognitiv svækkelse (Mini Mental State Examination score <=23) eller tilstedeværelse af kendte neuropsykiatriske lidelser
  • Geriatrisk depressionsskala >9
  • Tilstedeværelse af en alvorlig gang- eller balanceforringelse
  • Har tidligere gennemført et kognitivt træningsprogram inden for det sidste år
  • Farveblindhed
  • Planlægger at påbegynde et balanceprogram i løbet af studieperioden
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af vertigo
  • Synsstyrke på mindre end 20/80
  • Bruger i øjeblikket psykotrope medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen gennemgår først et computeriseret hjernetræningsprogram.
Et 12-ugers ugentligt gruppebaseret computeriseret kognitiv træningsprogram, der udføres i samfundscentre
Andet: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe: Kontrolgruppen gennemgår et program efter interventionsgruppen har gennemført det i et crossover-design.
Et 12-ugers ugentligt gruppebaseret computeriseret kognitiv træningsprogram, der udføres i samfundscentre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition fra baseline ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Gentaget batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS). Den maksimale score, som en person kan få, er 160, og højere score indikerer bedre præstation. Testene består af 12 deltest grupperet i 5 kognitionsdomæner.
Baseline og 12 uger
Ændring i opmærksomhed fra baseline ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Farvespor test. Den tid, det tog at fuldføre selve forsøget, blev registreret sammen med antallet af næsten-ulykker, prompter, nummersekvensfejl og farvesekvensfejl.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance fra baseline ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Berg Balance Scale (BBS). BBS giver et mål for balance via præstation på 14 funktionelle opgaver. Ydelsen for hver opgave blev scoret uafhængigt ved hjælp af en 0-4 skala, hvor højere score afspejler højere funktion og bedre balance. Individuelle opgavescores blev summeret for at udlede en sammensat score for analyser.
Baseline og 12 uger
Ændring i gangarten fra baseline ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Bærbart ganganalysesystem (GAITRite). GAITRite måler, hvordan en person går. Den måler gangmønstre for både tid (temporalt) og rum (rumligt) gennem tryksensorer i måtten. Softwaren ændrer informationen til fodplaceringsmønstre og overordnede gangmønstre.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00611

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af fortrolighedsproblemer vil IPD ikke blive offentliggjort. Afidentificerede data vil dog blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

Abonner