Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie en effectiviteit van computergestuurde hersentraining voor oudere volwassenen

18 juni 2020 bijgewerkt door: Geriatric Education and Research Institute

Groepsgebaseerde Brain-computer Interface (BCI) Cognitieve training bij gezonde ouderen: een evaluatie van programma-implementatie en effectiviteit in buurtgemeenschapscentra

Deze studie heeft tot doel de implementatie en effectiviteit te evalueren van een op groepen gebaseerde cognitieve training met een hersen-computerinterface bij thuiswonende ouderen in Singapore. Er werd een tweewekelijks programma van 12 weken uitgevoerd in gemeenschapscentra. Tijdens deze sessies speelden deelnemers games gericht op cognitieve domeinen zoals aandacht, geheugen en besluitvorming, met behulp van een mobiele applicatie (Memorie). Geselecteerde games werden gecombineerd met een elektro-encefalografie-headset (Senzeband) die het aandachtsniveau van de deelnemers kwantificeerde in scores die van invloed waren op de in-game avatarcontrole of gameprestaties van de deelnemers. Elke deelnemer betaalde een gesubsidieerde vergoeding van SGD $ 20 voor het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een toenemende belangstelling voor onderzoek om oudere volwassenen te helpen hun cognitieve en fysieke functie op oudere leeftijd te behouden. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve training kan helpen bij het verbeteren van gerichte cognitieve domeinen bij zowel typisch als atypisch ouder wordende ouderen. Cognitieve training omvat doorgaans gestructureerde, frequente en herhaalde betrokkenheid bij gestandaardiseerde cognitief veeleisende taken gericht op specifieke cognitieve domeinen. Er zijn verschillende mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan de cognitieve voordelen van cognitieve training. Aangezien de hersenen neurale plasticiteit hebben (wat het levenslange vermogen is tot fysieke en functionele verandering als reactie op voelen, waarnemen en leren), kan het deelnemen aan mentaal stimulerende activiteiten neuroplasticiteit stimuleren en daardoor de cognitieve reserve vergroten. Dierstudies hebben zelfs aangetoond dat cognitieve stimulatie kan leiden tot moleculaire, synaptische en neurale veranderingen in de hersenen. Studies bij mensen toonden ook aan dat interventiestudies met hersentraining verhoogde serumspiegels van van de hersenen afgeleide neurotrope factor hebben gemeld, een factor die een belangrijke rol speelt bij geheugenverwerking. Brain imaging-onderzoeken toonden veranderingen in activiteit in bepaalde hersengebieden tijdens het uitvoeren van specifieke taken, samen met wereldwijde langetermijnveranderingen na cognitieve training. De afgelopen vijf jaar is er meer onderzoek gedaan naar de effectiviteit van CCT. Volgens een systematische review van de klinische betekenis van commercieel verkrijgbare CCT bij het voorkomen van cognitieve achteruitgang in 2016, zijn er 18 commerciële hersentrainingsprogramma's voor ouderen geweest. Volgens een meta-analyse van 52 onderzoeken met commerciële CCT-programma's bij 4885 deelnemers, is CCT bescheiden effectief in het verbeteren van de cognitieve prestaties bij cognitief gezonde oudere volwassenen, maar de werkzaamheid varieert tussen cognitieve domeinen en wordt grotendeels bepaald door ontwerpkeuzes. Thuis trainen zonder toezicht en meer dan drie keer per week trainen zijn met name niet effectief. Kleine tot matige effectgroottes werden gevonden voor non-verbaal geheugen, g = 0,24 (95% BI 0,09 tot 0,38), verbaal geheugen, g = 0,08 (95% BI 0,01 tot 0,15), werkgeheugen (WM), g = 0,22 (95% BI 0,09 tot 0,35), verwerkingssnelheid, g = 0,31 (95% BI 0,11 tot 0,50), visueel-ruimtelijke vaardigheden, g = 0,30 (95% BI 0,07 tot 0,54), en er werd geen significant effect gevonden voor uitvoerende functie en aandacht. In Singapore rapporteerden twee eerdere gerandomiseerde controleonderzoeken ook de voordelen van CCT op de verbeterde algehele RBANS-score bij gezonde oudere volwassenen, maar de werkzaamheid op gerichte cognitieve domeinen (geheugen, visueel-ruimtelijk, aandacht) was niet consistent tussen deze twee onderzoeken.

Cognitie heeft een nauwe band met lopen en balans. Cognitieve stoornissen, met name tekorten in de uitvoerende functie, zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen, abnormaal lopen en andere mobiliteitstaken. Loopvariabiliteit bij oudere mensen wordt in verband gebracht met atrofie in hersengebieden die verband houden met de aandachtsfunctie. Globaal cognitief functioneren, verbaal geheugen en executieve functies kunnen longitudinale loopsnelheidsafname voorspellen. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve interventie niet alleen verschillende cognitieve domeinen kan verbeteren, maar ook de fysieke functie kan verbeteren. Aangezien er nog geen eerder gepubliceerde review over het onderwerp is verschenen, voeren de onderzoekers een literatuuronderzoek uit via MEDLINE (tot mei 2017). Sleutelwoorden die voor het zoeken werden gebruikt, waren onder meer "computergestuurde cognitieve training", "gang" en "balans". De artikelen die met deze zoekmethode werden verkregen, werden op titel gescreend en er werden drie relevante originele studies teruggevonden. Al deze onderzoeken zijn uitgevoerd in de Verenigde Staten. Deze onderzoeken suggereerden dat CCT de loopsnelheid en het evenwicht bij Amerikaanse ouderen kan verbeteren, vooral bij mensen met een sedentaire levensstijl. Een van die CCT-programma's in Singapore is ontwikkeld door Neeuro samen met A*STAR en is sinds 2016 commercieel beschikbaar. Sindsdien is het tentoongesteld op verschillende evenementen, zoals het Silver IT Fest en NextStop Seminar georganiseerd door de Future Ready Committee. Tot op heden is er geen beoordeling van de effectiviteit van CCT in cognitie, gang en functie bij ouderen in Singapore, daarom zal deze studie zich concentreren op het evalueren van deze parameters. Resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan bewijs in de lokale context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven of gelijk aan 55 jaar oud
  • Sedentaire levensstijl (beweging minder dan of gelijk aan één keer per week)
  • Beheersing Engels/Chinees
  • In staat om zelfstandig naar de studielocatie te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • Had significante cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination-score <=23) of aanwezigheid van bekende neuropsychiatrische stoornissen
  • Geriatrische depressieschaal> 9
  • Aanwezigheid van ernstige loop- of evenwichtsstoornissen
  • Eerder een cognitief trainingsprogramma afgerond in het afgelopen jaar
  • Kleurenblind
  • Plannen om tijdens de studieperiode met een balansprogramma te beginnen
  • Zelfgerapporteerde aanwezigheid van duizeligheid
  • Gezichtsscherpte van minder dan 20/80
  • Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep ondergaat eerst een gecomputeriseerd hersentrainingsprogramma.
Een 12 weken durend tweewekelijks groepsgebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma, uitgevoerd in gemeenschapscentra
Ander: Controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep: controlegroep ondergaat programma nadat interventiegroep het heeft afgerond in een cross-over design.
Een 12 weken durend tweewekelijks groepsgebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma, uitgevoerd in gemeenschapscentra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitie vanaf baseline na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Herhaalde batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS). De maximale score die een individu kan behalen is 160, en hogere scores duiden op betere prestaties. De tests bestaan ​​uit 12 subtests gegroepeerd in 5 domeinen van cognitie.
Basislijn en 12 weken
Verandering in aandacht vanaf baseline na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Kleursporentest. De tijd die nodig was om de daadwerkelijke proef te voltooien, werd geregistreerd, samen met het aantal bijna-ongevallen, prompts, nummerreeksfouten en kleurvolgordefouten.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in balans vanaf baseline na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS). BBS biedt een mate van balans via prestaties op 14 functionele taken. Prestaties voor elke taak werden onafhankelijk gescoord met behulp van een schaal van 0 - 4, waarbij hogere scores een weerspiegeling waren van beter functioneren en een betere balans. Individuele taakscores werden opgeteld om een ​​samengestelde score voor analyses af te leiden.
Basislijn en 12 weken
Verandering in loopgang ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Draagbaar ganganalysesysteem (GAITRite). De GAITRIte meet hoe iemand loopt. Het meet looppatronen voor zowel tijd (temporeel) als ruimte (ruimtelijk) door middel van druksensoren in de mat. De software verandert de informatie in voetplaatsingspatronen en algemene looppatronen.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00611

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Vanwege vertrouwelijkheidskwesties wordt IPD niet gepubliceerd. Geanonimiseerde gegevens zullen echter op verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training

Abonneren