Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia i skuteczności skomputeryzowanego treningu mózgu dla osób starszych

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Geriatric Education and Research Institute

Grupowy interfejs mózg-komputer (BCI) Trening poznawczy zdrowych osób starszych: ocena wdrażania i skuteczności programu w sąsiedzkich domach kultury

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wdrożenia i skuteczności grupowego treningu poznawczego interfejsu mózg-komputer wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Singapurze. W świetlicach prowadzono 12-tygodniowy dwutygodniowy program. Podczas tych sesji uczestnicy grali w gry ukierunkowane na domeny poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i podejmowanie decyzji, za pomocą aplikacji mobilnej (Memoria). Wybrane gry zostały sparowane z zestawem słuchawkowym do elektroencefalografii (Senzeband), który skwantyfikował poziom uwagi uczestników do wyników, które wpłynęły na kontrolę nad awatarem uczestników w grze lub wydajność gry. Każdy uczestnik uiścił subsydiowaną opłatę w wysokości 20 SGD za program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pojawiło się zainteresowanie badaniami, które pomogą starszym osobom zachować funkcje poznawcze i fizyczne w starszym wieku. Istnieją dowody na to, że trening kognitywny może pomóc w poprawie docelowych domen poznawczych zarówno u typowo, jak i nietypowo starzejących się osób starszych. Trening poznawczy zazwyczaj obejmuje ustrukturyzowane, częste i powtarzające się angażowanie w standardowe, wymagające poznawczo zadania ukierunkowane na określone domeny poznawcze. Istnieje kilka potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw korzyści poznawczych treningu poznawczego. Ponieważ mózg ma plastyczność nerwową (która jest trwającą całe życie zdolnością do fizycznych i funkcjonalnych zmian w odpowiedzi na odczuwanie, postrzeganie i uczenie się), angażowanie się w czynności stymulujące umysł może stymulować neuroplastyczność, a tym samym zwiększać rezerwę poznawczą. W rzeczywistości badania na zwierzętach wykazały, że stymulacja poznawcza może powodować zmiany molekularne, synaptyczne i nerwowe w mózgu. Badania na ludziach wykazały również, że badania interwencyjne obejmujące trening mózgu wykazały zwiększone poziomy w surowicy czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego, czynnika, który odgrywa ważną rolę w przetwarzaniu pamięci. Badania obrazowe mózgu wykazały zmiany w aktywności niektórych regionów mózgu podczas wykonywania określonych zadań, a także długoterminowe globalne zmiany po treningu poznawczym. W ciągu ostatnich pięciu lat nastąpił wzrost badań nad skutecznością CCT. Według systematycznego przeglądu znaczenia klinicznego dostępnego na rynku CCT w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych w 2016 r., istniało 18 komercyjnych programów treningu mózgu dla osób starszych. Według metaanalizy 52 badań z wykorzystaniem komercyjnych programów CCT u 4885 uczestników, CCT jest umiarkowanie skuteczna w poprawie wydajności poznawczej u zdrowych poznawczo starszych osób dorosłych, ale skuteczność różni się w różnych domenach poznawczych i jest w dużej mierze zdeterminowana przez wybory projektowe. Trening w domu bez nadzoru i trening częściej niż trzy razy w tygodniu są szczególnie nieskuteczne. Stwierdzono małe lub średnie rozmiary efektów dla pamięci niewerbalnej, g = 0,24 (95% CI 0,09 do 0,38), pamięci werbalnej, g = 0,08 (95% CI 0,01 do 0,15), pamięci roboczej (WM), g = 0,22 (95% CI 0,09 do 0,35), szybkość przetwarzania, g = 0,31 (95% CI 0,11 do 0,50), zdolności wzrokowo-przestrzenne, g = 0,30 (95% CI 0,07 do 0,54) i nie stwierdzono istotnego wpływu na funkcje wykonawcze i uwagę. W Singapurze dwa poprzednie randomizowane badania kontrolne również wykazały korzyści z CCT w zakresie poprawy ogólnego wyniku RBANS u zdrowych osób starszych, ale skuteczność w docelowych domenach poznawczych (pamięć, wzrokowo-przestrzenna, uwaga) nie była spójna w tych dwóch badaniach.

Poznanie ma ścisły związek z chodem i równowagą. Zaburzenia funkcji poznawczych, w szczególności deficyty funkcji wykonawczych, są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków, nieprawidłowego chodu i innych zadań związanych z poruszaniem się. Zmienność chodu u osób starszych wiąże się z zanikiem obszarów mózgu związanych z funkcją uwagi. Globalne funkcje poznawcze, pamięć werbalna i funkcje wykonawcze mogą przewidywać podłużny spadek prędkości chodu. Istnieją dowody na to, że interwencja poznawcza może nie tylko poprawić różne domeny poznawcze, ale także poprawić funkcje fizyczne. Ponieważ nie było wcześniej opublikowanego przeglądu na ten temat, badacze przeprowadzają kwerendę piśmiennictwa za pośrednictwem MEDLINE (do maja 2017 r.). Słowa kluczowe użyte do wyszukiwania obejmowały „komputerowy trening poznawczy”, „chód” i „równowaga”. Artykuły uzyskane tą metodą wyszukiwania zostały przejrzane według tytułów i pobrano trzy odpowiednie oryginalne prace. Wszystkie te badania przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych. Badania te sugerują, że CCT może poprawić szybkość chodu i równowagę u starszych osób w Ameryce, zwłaszcza u osób prowadzących siedzący tryb życia. Jeden taki program CCT w Singapurze został opracowany przez Neeuro wraz z A*STAR i był dostępny na rynku od 2016 roku. Od tego czasu był prezentowany na różnych wydarzeniach, takich jak Silver IT Fest i seminarium NextStop organizowane przez Future Ready Committee. Do tej pory nie przeprowadzono oceny skuteczności CCT w zakresie funkcji poznawczych, chodu i funkcji u osób starszych w Singapurze, dlatego niniejsze badanie skupi się na ocenie tych parametrów. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do uzyskania dowodów w kontekście lokalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej lub równy 55 lat
  • Siedzący tryb życia (ćwiczenia mniej niż raz w tygodniu)
  • Literatura w języku angielskim/chińskim
  • Możliwość samodzielnego dojazdu do miejsca nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Miał znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Mini Mental State Examination <=23) lub obecność znanych zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Geriatryczna Skala Depresji >9
  • Obecność poważnych zaburzeń chodzenia lub równowagi
  • Wcześniej ukończył program treningu poznawczego w ciągu ostatniego roku
  • daltonizm
  • Planuje rozpocząć program równowagi w okresie studiów
  • Zgłoszona przez siebie obecność zawrotów głowy
  • Ostrość wzroku poniżej 20/80
  • Obecnie stosuje leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przechodzi najpierw skomputeryzowany program treningu mózgu.
12-tygodniowy, dwutygodniowy grupowy, skomputeryzowany program treningu poznawczego prowadzony w domach kultury
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących: grupa kontrolna przechodzi program po ukończeniu go przez grupę interwencyjną w układzie krzyżowym.
12-tygodniowy, dwutygodniowy grupowy, skomputeryzowany program treningu poznawczego prowadzony w domach kultury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wielokrotna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS). Maksymalny wynik, jaki może uzyskać dana osoba, to 160, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Testy składają się z 12 podtestów pogrupowanych w 5 domen poznania.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana uwagi od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Test śladów kolorów. Rejestrowano czas potrzebny do ukończenia rzeczywistej próby, a także liczbę sytuacji potencjalnie wypadkowych, monitów, błędów sekwencji numerów i błędów sekwencji kolorów.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS). BBS zapewnia miarę równowagi poprzez wykonanie 14 zadań funkcjonalnych. Wykonanie każdego zadania oceniano niezależnie w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze funkcjonowanie i lepszą równowagę. Wyniki poszczególnych zadań zostały zsumowane w celu uzyskania łącznej punktacji do analiz.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana chodu chodu od linii podstawowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Przenośny system analizy chodu (GAITRite). GAITRite mierzy sposób, w jaki osoba chodzi. Mierzy wzorce chodu zarówno w czasie (czasowym), jak i przestrzennym (przestrzennym) za pomocą czujników nacisku w macie. Oprogramowanie zmienia informacje na wzorce rozmieszczenia stóp i ogólne wzorce chodu.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/00611

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ze względu na kwestie poufności IPD nie zostanie opublikowane. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną jednak udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy

3
Subskrybuj