Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementering og effektivitet av datastyrt hjernetrening for eldre voksne

18. juni 2020 oppdatert av: Geriatric Education and Research Institute

Gruppebasert hjerne-datamaskingrensesnitt (BCI) Kognitiv trening i friske eldre voksne: en evaluering av programimplementering og effektivitet i nabolagssentre

Denne studien tar sikte på å evaluere implementeringen og effektiviteten av en gruppebasert hjerne-datamaskin-grensesnitt kognitiv trening blant eldre voksne i Singapore. Et 12-ukers program hver annen uke ble gjennomført i samfunnshus. Under disse øktene spilte deltakerne spill rettet mot kognitive domener som oppmerksomhet, hukommelse og beslutningstaking, ved å bruke en mobilapplikasjon (Memorie). Utvalgte spill ble sammenkoblet med et elektroencefalografihodesett (Senzeband) som kvantifiserte deltakernes oppmerksomhetsnivå til poengsum som påvirket deltakernes avatarkontroll eller spillytelse i spillet. Hver deltaker betalte en subsidiert avgift på 20 SGD for programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært økende interesse for forskning for å hjelpe eldre voksne med å opprettholde kognitiv og fysisk funksjon i høy alder. Det har vært bevis på at kognitiv trening kan bidra til å forbedre målrettede kognitive domener hos både typisk og atypisk aldrende eldre mennesker. Kognitiv trening involverer typisk strukturert, hyppig og gjentatt engasjement i standardiserte kognitivt krevende oppgaver rettet mot spesifikke kognitive domener. Det er flere potensielle mekanismer som ligger til grunn for kognitive fordeler med kognitiv trening. Siden hjernen har nevral plastisitet (som er den livslange evnen til fysisk og funksjonell endring som respons på sansing, oppfattelse og læring), kan det å engasjere seg i mentalt stimulerende aktiviteter stimulere nevroplastisitet og dermed øke kognitiv reserve. Faktisk har dyrestudier vist at kognitiv stimulering kan resultere i molekylære, synaptiske og nevrale endringer i hjernen. Studier på mennesker viste også at intervensjonsstudier som inkluderer hjernetrening har rapportert økte serumnivåer av hjerneavledet nevrotropisk faktor, en faktor som spiller en viktig rolle i minneprosessering. Hjerneavbildningsstudier viste endringer i aktivitet i visse hjerneregioner mens de utførte spesifikke oppgaver, sammen med langsiktige globale endringer etter kognitiv trening. I løpet av de siste fem årene har det vært en økning i forskning om effektiviteten av CCT. I følge en systematisk gjennomgang av den kliniske betydningen av kommersielt tilgjengelig CCT for å forhindre kognitiv nedgang i 2016, har det vært 18 kommersielle hjernetreningsprogrammer for eldre mennesker. I følge en meta-analyse av 52 studier som bruker kommersielle CCT-programmer hos 4885 deltakere, er CCT beskjedent effektiv til å forbedre kognitiv ytelse hos kognitivt friske eldre voksne, men effekten varierer på tvers av kognitive domener og bestemmes i stor grad av designvalg. Hjemmetrening uten tilsyn og trening mer enn tre ganger i uken er spesielt ineffektivt. Små til moderate effektstørrelser ble funnet for nonverbal hukommelse, g = 0,24 (95 % KI 0,09 til 0,38), verbal hukommelse, g = 0,08 (95 % KI 0,01 til 0,15), arbeidsminne (WM), g = 0,22 (95 % KI 0,09 til 0,35), prosesseringshastighet, g =0,31 (95 % KI 0,11 til 0,50), visuospatiale ferdigheter, g = 0,30 (95 % KI 0,07 til 0,54), og ingen signifikant effekt ble funnet for eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. I Singapore rapporterte to tidligere randomiserte kontrollforsøk også fordelene med CCT på forbedret total RBANS-score hos friske eldre voksne, men effekten på målrettede kognitive domener (minne, visuospatial, oppmerksomhet) var ikke konsistent blant disse to studiene.

Kognisjon har en nær sammenheng med gang og balanse. Kognitive svekkelser, spesielt mangler i eksekutiv funksjon, har vært assosiert med økt risiko for fall, unormal gange og andre mobilitetsoppgaver. Gangvariasjon hos eldre mennesker er assosiert med atrofi i hjerneregioner relatert til oppmerksomhetsfunksjon. Global kognitiv funksjon, verbal hukommelse og eksekutiv funksjon kan forutsi langsgående nedgang i ganghastighet. Det har vært bevis på at kognitiv intervensjon ikke bare kan forbedre ulike kognitive domener, men også forbedre fysisk funksjon. Siden det ikke har vært noen tidligere publisert oversikt om temaet, gjennomfører forskerne et litteratursøk via MEDLINE (til mai 2017). Nøkkelord brukt for søk inkluderer "datastyrt kognitiv trening", "gangart" og "balanse". Artiklene som ble oppnådd med denne søkemetoden ble screenet etter tittel og tre relevante originalstudier ble hentet. Alle disse studiene ble utført i USA. Disse studiene antydet at CCT kan forbedre ganghastighet og balanse hos eldre amerikanske mennesker, spesielt hos de med stillesittende livsstil. Et slikt CCT-program i Singapore ble utviklet av Neeuro sammen med A*STAR og ble gjort kommersielt tilgjengelig siden 2016. Siden den gang har den blitt vist frem på forskjellige arrangementer, som Silver IT Fest og NextStop Seminar organisert av Future Ready Committee. Til dags dato har det ikke vært noen vurdering av effektiviteten av CCT i kognisjon, gang og funksjon hos eldre mennesker i Singapore, derfor vil denne studien fokusere på å evaluere disse parameterne. Resultater fra denne studien kan bidra til bevis i lokal kontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over eller lik 55 år
  • Stillesittende livsstil (trening mindre enn eller lik én uke)
  • Kunne skrive engelsk/kinesisk
  • Kunne reise til studiestedet selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde betydelig kognitiv svikt (Mini Mental State Examination score <=23) eller tilstedeværelse av kjente nevropsykiatriske lidelser
  • Geriatrisk depresjonsskala >9
  • Tilstedeværelse av en alvorlig gang- eller balansesvikt
  • Har tidligere gjennomført et kognitivt treningsprogram i løpet av det siste året
  • Fargeblindhet
  • Planlegger å starte et balanseprogram i løpet av studietiden
  • Selvrapportert tilstedeværelse av vertigo
  • Synsstyrke på mindre enn 20/80
  • Bruker for tiden psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen gjennomgår datastyrt hjernetreningsprogram først.
Et 12-ukers annenhver ukentlig gruppebasert datastyrt kognitiv treningsprogram utført i samfunnssentre
Annen: Kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppe: kontrollgruppen gjennomgår program etter at intervensjonsgruppen har fullført det i et crossover-design.
Et 12-ukers annenhver ukentlig gruppebasert datastyrt kognitiv treningsprogram utført i samfunnssentre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognisjon fra baseline ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Gjentatt batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS). Maksimal poengsum som en person kan få er 160, og høyere poengsum indikerer bedre ytelse. Testene består av 12 deltester gruppert i 5 kognisjonsdomener.
Baseline og 12 uker
Endring i oppmerksomhet fra baseline ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Color Trails Test. Tiden det tok å fullføre selve rettssaken ble registrert, sammen med antall nestenulykker, meldinger, nummersekvensfeil og fargesekvensfeil.
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanse fra baseline ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Berg Balanseskala (BBS). BBS gir et mål på balanse via ytelse på 14 funksjonelle oppgaver. Ytelse for hver oppgave ble scoret uavhengig ved hjelp av en 0-4 skala, med høyere skåre som reflekterer høyere funksjon og bedre balanse. Individuelle oppgaveskårer ble summert for å utlede en sammensatt poengsum for analyser.
Baseline og 12 uker
Endring i gangart fra baseline ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Bærbart ganganalysesystem (GAITRite). GAITRite måler hvordan en person går. Den måler gangmønster for både tid (temporalt) og rom (romlig) gjennom trykksensorer i matten. Programvaren endrer informasjonen til fotplasseringsmønstre og generelle gangmønstre.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00611

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

På grunn av konfidensialitetsproblemer vil IPD ikke bli publisert. Avidentifiserte data vil imidlertid bli gjort tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datastyrt kognitiv trening

Abonnere