老年人计算机化大脑训练的实施和效果评价
健康老年人的基于群体的脑机接口 (BCI) 认知训练:对邻里社区中心项目实施和有效性的评估
研究概览
详细说明
人们对帮助老年人在晚年保持认知和身体机能的研究产生了新的兴趣。 有证据表明,认知训练可以帮助改善典型和非典型衰老老年人的目标认知领域。 认知训练通常涉及结构化、频繁和重复参与针对特定认知领域的标准化认知要求高的任务。 认知训练的认知益处有几种潜在机制。 由于大脑具有神经可塑性(这是对感知、感知和学习作出反应而发生身体和功能变化的终生能力),参与精神刺激活动可能会刺激神经可塑性,从而增加认知储备。 事实上,动物研究表明,认知刺激可以导致大脑中的分子、突触和神经发生改变。 对人类的研究还表明,结合大脑训练的干预研究报告了脑源性神经营养因子的血清水平升高,该因子在记忆处理中起着重要作用。 大脑成像研究表明,在执行特定任务时某些大脑区域的活动会发生变化,以及认知训练后的长期全局变化。 在过去五年中,关于 CCT 有效性的研究有所增加。 根据 2016 年对商用 CCT 在预防认知能力下降方面的临床意义的系统回顾,已有 18 个针对老年人的商业大脑训练计划。 根据对 4885 名参与者使用商业 CCT 计划进行的 52 项研究的荟萃分析,CCT 在改善认知健康的老年人的认知表现方面适度有效,但功效因认知领域而异,并且在很大程度上取决于设计选择。 无人监督的在家训练和每周超过 3 次的训练尤其无效。 非语言记忆 g = 0.24(95% CI 0.09 至 0.38)、语言记忆 g = 0.08(95% CI 0.01 至 0.15)、工作记忆 (WM)、g = 0.22 (95% CI 0.09 至 0.35),处理速度,g = 0.31(95% CI 0.11 至 0.50),视觉空间技能,g = 0.30(95% CI 0.07 至 0.54),并且未发现对执行功能和注意力有显着影响。 在新加坡,之前的两项随机对照试验也报告了 CCT 对改善健康老年人整体 RBANS 评分的益处,但这两项研究对目标认知领域(记忆、视觉空间、注意力)的疗效并不一致。
认知与步态和平衡密切相关。 认知障碍,特别是执行功能缺陷,与跌倒、异常步态和其他移动任务的风险增加有关。 老年人的步态变异性与大脑中与注意力功能相关的区域萎缩有关。 整体认知功能、语言记忆和执行功能可以预测纵向步态速度下降。 已有证据表明,认知干预不仅可以改善各个认知领域,还可以改善身体机能。 由于之前没有关于该主题的评论发表,研究人员通过 MEDLINE 进行了文献检索(截至 2017 年 5 月)。 用于搜索的关键词包括“计算机化认知训练”、“步态”和“平衡”。 通过这种搜索方法获得的文章按标题筛选,并检索到三项相关的原始研究。 所有这些研究都是在美国进行的。 这些研究表明,CCT 可以改善美国老年人的步态速度和平衡,尤其是那些久坐不动的生活方式。 新加坡的一个此类 CCT 计划由 Neeuro 与 A*STAR 共同开发,并于 2016 年开始商业化。 从那时起,它就在各种活动中进行了展示,例如由 Future Ready Committee 组织的 Silver IT Fest 和 NextStop 研讨会。 迄今为止,尚未评估 CCT 在新加坡老年人的认知、步态和功能方面的有效性,因此本研究将侧重于评估这些参数。 这项研究的结果可能有助于提供当地情况下的证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 55岁以上或等于55岁
- 久坐不动的生活方式(每周锻炼少于或等于一次)
- 精通英文/中文
- 能够独立前往研究地点
排除标准:
- 有明显的认知障碍(简易精神状态检查得分 <=23)或存在已知的神经精神疾病
- 老年抑郁量表 >9
- 存在严重的行走或平衡障碍
- 过去一年内完成认知训练计划
- 色盲
- 计划在学习期间开始平衡计划
- 自述存在眩晕
- 视力低于 20/80
- 目前正在服用精神药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
干预组首先接受计算机化大脑训练计划。
|
在社区中心进行的为期 12 周的双周计算机化认知训练计划
|
|
其他:控制组
候补名单控制组:控制组在交叉设计中干预组完成后接受计划。
|
在社区中心进行的为期 12 周的双周计算机化认知训练计划
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时认知相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周
|
用于评估神经心理状态的重复电池 (RBANS)。
个人最高得分为160分,得分越高表示表现越好。
测试由 12 个子测试组成,分为 5 个认知领域。
|
基线和 12 周
|
|
12 周时注意力相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周
|
颜色轨迹测试。
记录完成实际试验所花费的时间,以及未遂事件、提示、数字顺序错误和颜色顺序错误的次数。
|
基线和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时与基线相比的平衡变化
大体时间:基线和 12 周
|
伯格平衡量表 (BBS)。
BBS 通过在 14 项功能性任务上的表现来衡量平衡。
每项任务的表现都使用 0-4 的等级进行独立评分,较高的分数反映出较高的功能和更好的平衡。
将单个任务分数相加以得出用于分析的综合分数。
|
基线和 12 周
|
|
12 周时步行步态相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周
|
便携式步态分析系统 (GAITRite)。
GAITRite 测量一个人走路的方式。
它通过垫子中的压力传感器测量时间(时间)和空间(空间)的步态模式。
该软件将信息转换为足部放置模式和整体步态模式。
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Shah TM, Weinborn M, Verdile G, Sohrabi HR, Martins RN. Enhancing Cognitive Functioning in Healthly Older Adults: a Systematic Review of the Clinical Significance of Commercially Available Computerized Cognitive Training in Preventing Cognitive Decline. Neuropsychol Rev. 2017 Mar;27(1):62-80. doi: 10.1007/s11065-016-9338-9. Epub 2017 Jan 14.
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Raz N, Lindenberger U. Life-span plasticity of the brain and cognition: from questions to evidence and back. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2195-200. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Buonomano DV, Merzenich MM. Cortical plasticity: from synapses to maps. Annu Rev Neurosci. 1998;21:149-86. doi: 10.1146/annurev.neuro.21.1.149.
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Vinogradov S, Fisher M, Holland C, Shelly W, Wolkowitz O, Mellon SH. Is serum brain-derived neurotrophic factor a biomarker for cognitive enhancement in schizophrenia? Biol Psychiatry. 2009 Sep 15;66(6):549-53. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.017. Epub 2009 Apr 15.
- Buschert V, Bokde AL, Hampel H. Cognitive intervention in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Sep;6(9):508-17. doi: 10.1038/nrneurol.2010.113. Epub 2010 Aug 17.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Lee TS, Goh SJ, Quek SY, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Teng SS, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Ng TP, Lee J, Keefe R, Krishnan KR. A brain-computer interface based cognitive training system for healthy elderly: a randomized control pilot study for usability and preliminary efficacy. PLoS One. 2013 Nov 18;8(11):e79419. doi: 10.1371/journal.pone.0079419. eCollection 2013.
- Lee TS, Quek SY, Goh SJ, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Lee J, Ng TP, Krishnan KR. A pilot randomized controlled trial using EEG-based brain-computer interface training for a Chinese-speaking group of healthy elderly. Clin Interv Aging. 2015 Jan 9;10:217-27. doi: 10.2147/CIA.S73955. eCollection 2015.
- Holtzer R, Friedman R, Lipton RB, Katz M, Xue X, Verghese J. The relationship between specific cognitive functions and falls in aging. Neuropsychology. 2007 Sep;21(5):540-8. doi: 10.1037/0894-4105.21.5.540.
- Kearney FC, Harwood RH, Gladman JR, Lincoln N, Masud T. The relationship between executive function and falls and gait abnormalities in older adults: a systematic review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(1-2):20-35. doi: 10.1159/000350031. Epub 2013 May 23.
- Persad CC, Jones JL, Ashton-Miller JA, Alexander NB, Giordani B. Executive function and gait in older adults with cognitive impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1350-5. doi: 10.1093/gerona/63.12.1350.
- Rosano C, Brach J, Studenski S, Longstreth WT Jr, Newman AB. Gait variability is associated with subclinical brain vascular abnormalities in high-functioning older adults. Neuroepidemiology. 2007;29(3-4):193-200. doi: 10.1159/000111582. Epub 2007 Nov 27.
- Watson NL, Rosano C, Boudreau RM, Simonsick EM, Ferrucci L, Sutton-Tyrrell K, Hardy SE, Atkinson HH, Yaffe K, Satterfield S, Harris TB, Newman AB; Health ABC Study. Executive function, memory, and gait speed decline in well-functioning older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Oct;65(10):1093-100. doi: 10.1093/gerona/glq111. Epub 2010 Jun 25.
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Blackwood J, Shubert T, Fogarty K, Chase C. The Impact of a Home-Based Computerized Cognitive Training Intervention on Fall Risk Measure Performance in Community Dwelling Older Adults, a Pilot Study. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):138-45. doi: 10.1007/s12603-015-0598-5.
- Yeo PS, Nguyen TN, Ng MPE, Choo RWM, Yap PLK, Ng TP, Wee SL. Evaluation of the Implementation and Effectiveness of Community-Based Brain-Computer Interface Cognitive Group Training in Healthy Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Implementation Trial. JMIR Form Res. 2021 Apr 27;5(4):e25462. doi: 10.2196/25462.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.