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高齢者向けコンピュータ脳訓練の実施と効果の評価

2020年6月18日 更新者:Geriatric Education and Research Institute

健康な高齢者を対象としたグループベースのブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 認知トレーニング: 近所のコミュニティ センターにおけるプログラムの実施と効果の評価

この研究は、シンガポールの地域在住の高齢者を対象としたグループベースのブレイン・コンピューター・インターフェース認知トレーニングの実施と有効性を評価することを目的としています。 12 週間の隔週プログラムがコミュニティ センターで実施されました。 これらのセッション中、参加者はモバイル アプリケーション (Memorie) を使用して、注意、記憶、意思決定などの認知領域を対象としたゲームをプレイしました。 選択されたゲームは脳波検査ヘッドセット (Senzeband) と組み合わせられ、参加者の注意レベルをスコアに定量化し、参加者のゲーム内アバターの制御やゲームのパフォーマンスに影響を与えました。 各参加者はプログラムに対して補助金付きの 20 シンガポールドルの料金を支払いました。

調査の概要

詳細な説明

高齢者が高齢になっても認知機能と身体機能を維持できるようにするための研究に対する関心が高まっています。 認知トレーニングが、定型高齢者と非定型高齢者の両方の対象となる認知領域を改善するのに役立つという証拠があります。 認知トレーニングには通常、特定の認知領域を対象とした標準化された認知的に要求の高いタスクに体系的に頻繁に繰り返し取り組むことが含まれます。 認知トレーニングの認知的利点の根底にある潜在的なメカニズムがいくつかあります。 脳には神経可塑性(感覚、知覚、学習に応じて身体的および機能的に変化する生涯にわたる能力)があるため、精神的に刺激的な活動に従事すると神経可塑性が刺激され、それによって認知予備力が高まる可能性があります。 実際、動物研究では、認知刺激が脳の分子、シナプス、神経の変化を引き起こす可能性があることが示されています。 人間を対象とした研究では、脳トレーニングを組み込んだ介入研究で、記憶処理に重要な役割を果たす脳由来の神経栄養因子の血清レベルの増加が報告されていることが示されました。 脳画像研究では、特定のタスクを実行している間の特定の脳領域の活動の変化と、認知トレーニング後の長期的な全体的な変化が示されました。 過去 5 年間で、CCT の有効性に関する研究が増加しました。 2016 年の認知機能低下予防における市販の CCT の臨床的意義に関する系統的レビューによると、高齢者向けの脳トレーニング プログラムが 18 件市販されています。 4,885人の参加者を対象とした市販のCCTプログラムを使用した52件の研究のメタ分析によると、CCTは認知的に健康な高齢者の認知能力の改善に中程度の効果があるが、有効性は認知領域によって異なり、主に設計の選択によって決まります。 監督なしの自宅トレーニングや週に3回を超えるトレーニングは特に効果がありません。 非言語記憶、g = 0.24 (95% CI 0.09 ~ 0.38)、言語記憶、g = 0.08 (95% CI 0.01 ~ 0.15)、作業記憶 (WM)、g = 0.22 (95% CI 0.09 ~ 0.35)、処理速度 g = 0.31(95% CI 0.11 ~ 0.50)、視空間スキル g = 0.30(95% CI 0.07 ~ 0.54)、実行機能と注意力には有意な影響は見られませんでした。 シンガポールでは、以前の2件のランダム化対照試験でも、健康な高齢者における全体的なRBANSスコアの改善に対するCCTの利点が報告されているが、対象となる認知領域(記憶、視空間、注意)に対する有効性は、これら2件の研究間で一貫していなかった。

認知は歩行やバランスと密接な関係があります。 認知障害、特に実行機能の欠陥は、転倒、異常な歩行、その他の移動作業のリスク増加と関連しています。 高齢者の歩行の変動は、注意機能に関連する脳領域の萎縮と関連しています。 全体的な認知機能、言語記憶、および実行機能は、縦方向の歩行速度の低下を予測できます。 認知介入がさまざまな認知領域を改善するだけでなく、身体機能も改善する可能性があるという証拠があります。 このテーマに関してこれまでに出版されたレビューがないため、研究者らは MEDLINE を介して文献検索を実施しています (2017 年 5 月まで)。 検索に使用されたキーワードは、「コンピュータによる認知トレーニング」、「歩行」、「バランス」などでした。 この検索方法で得られた論文をタイトルで絞り込み、関連する原著論文3件を検索した。 これらの研究はすべて米国で実施されました。 これらの研究は、CCTがアメリカの高齢者、特に座りがちなライフスタイルの人々の歩行速度とバランスを改善する可能性があることを示唆しました。 シンガポールにおけるそのような CCT プログラムの 1 つは、Neeuro によって A*STAR と共同で開発され、2016 年から商用利用可能になりました。 それ以来、Silver IT Fest や Future Ready Committee が主催する NextStop セミナーなど、さまざまなイベントで披露されてきました。 現在までのところ、シンガポールの高齢者の認知、歩行、機能における CCT の有効性についての評価は行われていないため、この研究はこれらのパラメーターの評価に焦点を当てます。 この研究の結果は、地域の状況における証拠に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、768024
        • Geriatric Education and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 座りっぱなしのライフスタイル(運動は週1回以下)
  • 英語/中国語の読み書きができる
  • 研究現場まで自力で移動できる

除外基準:

  • 重大な認知障害(ミニ精神状態検査スコア<=23)があるか、既知の神経精神障害の存在
  • 老人性うつ病スケール >9
  • 重度の歩行障害またはバランス障害の存在
  • 過去 1 年以内に認知トレーニング プログラムを完了している
  • 色覚異常
  • 学習期間中にバランスプログラムを開始する予定
  • めまいの存在を自己報告した
  • 視力が20/80未満
  • 現在向精神薬を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは最初にコンピューターによる脳トレーニングプログラムを受けます。
コミュニティ センターで行われる、隔週で 12 週間のグループベースのコンピューターを使用した認知トレーニング プログラム
他の:対照群
待機リスト コントロール グループ: 介入グループがクロスオーバー設計でプログラムを完了した後、コントロール グループはプログラムを受けます。
コミュニティ センターで行われる、隔週で 12 週間のグループベースのコンピューターを使用した認知トレーニング プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースラインからの認知の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
神経心理学的状態評価のための反復バッテリー (RBANS)。 個人が取得できる最大スコアは 160 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 このテストは、5 つの認知領域にグループ化された 12 のサブテストで構成されます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースラインからの注意力の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
カラートレイルテスト。 実際のトライアルを完了するまでにかかった時間、ニアミス、プロンプト、番号順序エラー、および色順序エラーの数が記録されました。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースラインからのバランスの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベルグバランススケール(BBS)。 BBS は、14 の機能タスクのパフォーマンスを通じてバランスの尺度を提供します。 各タスクのパフォーマンスは 0 ~ 4 のスケールを使用して独立して採点され、スコアが高いほど機能が高く、バランスが優れていることを反映します。 個々のタスクのスコアを合計して、分析用の複合スコアを導き出しました。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースラインからの歩行歩行の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ポータブル歩行分析システム(GAITRite)。 GAITRite は人の歩き方を測定します。 マット内の圧力センサーを通じて、時間 (時間的) と空間 (空間) の両方の歩行パターンを測定します。 ソフトウェアは情報を足の配置パターンと全体的な歩行パターンに変更します。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年11月9日

研究の完了 (実際)

2018年11月9日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月18日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/00611

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持の問題により、IPD は公開されません。 ただし、リクエストに応じて匿名化されたデータが利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピューターによる認知トレーニングの臨床試験

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