高齢者向けコンピュータ脳訓練の実施と効果の評価
健康な高齢者を対象としたグループベースのブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 認知トレーニング: 近所のコミュニティ センターにおけるプログラムの実施と効果の評価
調査の概要
詳細な説明
高齢者が高齢になっても認知機能と身体機能を維持できるようにするための研究に対する関心が高まっています。 認知トレーニングが、定型高齢者と非定型高齢者の両方の対象となる認知領域を改善するのに役立つという証拠があります。 認知トレーニングには通常、特定の認知領域を対象とした標準化された認知的に要求の高いタスクに体系的に頻繁に繰り返し取り組むことが含まれます。 認知トレーニングの認知的利点の根底にある潜在的なメカニズムがいくつかあります。 脳には神経可塑性(感覚、知覚、学習に応じて身体的および機能的に変化する生涯にわたる能力)があるため、精神的に刺激的な活動に従事すると神経可塑性が刺激され、それによって認知予備力が高まる可能性があります。 実際、動物研究では、認知刺激が脳の分子、シナプス、神経の変化を引き起こす可能性があることが示されています。 人間を対象とした研究では、脳トレーニングを組み込んだ介入研究で、記憶処理に重要な役割を果たす脳由来の神経栄養因子の血清レベルの増加が報告されていることが示されました。 脳画像研究では、特定のタスクを実行している間の特定の脳領域の活動の変化と、認知トレーニング後の長期的な全体的な変化が示されました。 過去 5 年間で、CCT の有効性に関する研究が増加しました。 2016 年の認知機能低下予防における市販の CCT の臨床的意義に関する系統的レビューによると、高齢者向けの脳トレーニング プログラムが 18 件市販されています。 4,885人の参加者を対象とした市販のCCTプログラムを使用した52件の研究のメタ分析によると、CCTは認知的に健康な高齢者の認知能力の改善に中程度の効果があるが、有効性は認知領域によって異なり、主に設計の選択によって決まります。 監督なしの自宅トレーニングや週に3回を超えるトレーニングは特に効果がありません。 非言語記憶、g = 0.24 (95% CI 0.09 ~ 0.38)、言語記憶、g = 0.08 (95% CI 0.01 ~ 0.15)、作業記憶 (WM)、g = 0.22 (95% CI 0.09 ~ 0.35)、処理速度 g = 0.31(95% CI 0.11 ~ 0.50)、視空間スキル g = 0.30(95% CI 0.07 ~ 0.54)、実行機能と注意力には有意な影響は見られませんでした。 シンガポールでは、以前の2件のランダム化対照試験でも、健康な高齢者における全体的なRBANSスコアの改善に対するCCTの利点が報告されているが、対象となる認知領域(記憶、視空間、注意)に対する有効性は、これら2件の研究間で一貫していなかった。
認知は歩行やバランスと密接な関係があります。 認知障害、特に実行機能の欠陥は、転倒、異常な歩行、その他の移動作業のリスク増加と関連しています。 高齢者の歩行の変動は、注意機能に関連する脳領域の萎縮と関連しています。 全体的な認知機能、言語記憶、および実行機能は、縦方向の歩行速度の低下を予測できます。 認知介入がさまざまな認知領域を改善するだけでなく、身体機能も改善する可能性があるという証拠があります。 このテーマに関してこれまでに出版されたレビューがないため、研究者らは MEDLINE を介して文献検索を実施しています (2017 年 5 月まで)。 検索に使用されたキーワードは、「コンピュータによる認知トレーニング」、「歩行」、「バランス」などでした。 この検索方法で得られた論文をタイトルで絞り込み、関連する原著論文3件を検索した。 これらの研究はすべて米国で実施されました。 これらの研究は、CCTがアメリカの高齢者、特に座りがちなライフスタイルの人々の歩行速度とバランスを改善する可能性があることを示唆しました。 シンガポールにおけるそのような CCT プログラムの 1 つは、Neeuro によって A*STAR と共同で開発され、2016 年から商用利用可能になりました。 それ以来、Silver IT Fest や Future Ready Committee が主催する NextStop セミナーなど、さまざまなイベントで披露されてきました。 現在までのところ、シンガポールの高齢者の認知、歩行、機能における CCT の有効性についての評価は行われていないため、この研究はこれらのパラメーターの評価に焦点を当てます。 この研究の結果は、地域の状況における証拠に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 座りっぱなしのライフスタイル(運動は週1回以下)
- 英語/中国語の読み書きができる
- 研究現場まで自力で移動できる
除外基準:
- 重大な認知障害(ミニ精神状態検査スコア<=23)があるか、既知の神経精神障害の存在
- 老人性うつ病スケール >9
- 重度の歩行障害またはバランス障害の存在
- 過去 1 年以内に認知トレーニング プログラムを完了している
- 色覚異常
- 学習期間中にバランスプログラムを開始する予定
- めまいの存在を自己報告した
- 視力が20/80未満
- 現在向精神薬を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
介入グループは最初にコンピューターによる脳トレーニングプログラムを受けます。
|
コミュニティ センターで行われる、隔週で 12 週間のグループベースのコンピューターを使用した認知トレーニング プログラム
|
|
他の:対照群
待機リスト コントロール グループ: 介入グループがクロスオーバー設計でプログラムを完了した後、コントロール グループはプログラムを受けます。
|
コミュニティ センターで行われる、隔週で 12 週間のグループベースのコンピューターを使用した認知トレーニング プログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間後のベースラインからの認知の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
|
神経心理学的状態評価のための反復バッテリー (RBANS)。
個人が取得できる最大スコアは 160 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
このテストは、5 つの認知領域にグループ化された 12 のサブテストで構成されます。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
12週間後のベースラインからの注意力の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
|
カラートレイルテスト。
実際のトライアルを完了するまでにかかった時間、ニアミス、プロンプト、番号順序エラー、および色順序エラーの数が記録されました。
|
ベースラインと 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間後のベースラインからのバランスの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
|
ベルグバランススケール(BBS)。
BBS は、14 の機能タスクのパフォーマンスを通じてバランスの尺度を提供します。
各タスクのパフォーマンスは 0 ~ 4 のスケールを使用して独立して採点され、スコアが高いほど機能が高く、バランスが優れていることを反映します。
個々のタスクのスコアを合計して、分析用の複合スコアを導き出しました。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
12週間後のベースラインからの歩行歩行の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
|
ポータブル歩行分析システム(GAITRite)。
GAITRite は人の歩き方を測定します。
マット内の圧力センサーを通じて、時間 (時間的) と空間 (空間) の両方の歩行パターンを測定します。
ソフトウェアは情報を足の配置パターンと全体的な歩行パターンに変更します。
|
ベースラインと 12 週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Shah TM, Weinborn M, Verdile G, Sohrabi HR, Martins RN. Enhancing Cognitive Functioning in Healthly Older Adults: a Systematic Review of the Clinical Significance of Commercially Available Computerized Cognitive Training in Preventing Cognitive Decline. Neuropsychol Rev. 2017 Mar;27(1):62-80. doi: 10.1007/s11065-016-9338-9. Epub 2017 Jan 14.
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Raz N, Lindenberger U. Life-span plasticity of the brain and cognition: from questions to evidence and back. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2195-200. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Buonomano DV, Merzenich MM. Cortical plasticity: from synapses to maps. Annu Rev Neurosci. 1998;21:149-86. doi: 10.1146/annurev.neuro.21.1.149.
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Vinogradov S, Fisher M, Holland C, Shelly W, Wolkowitz O, Mellon SH. Is serum brain-derived neurotrophic factor a biomarker for cognitive enhancement in schizophrenia? Biol Psychiatry. 2009 Sep 15;66(6):549-53. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.017. Epub 2009 Apr 15.
- Buschert V, Bokde AL, Hampel H. Cognitive intervention in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Sep;6(9):508-17. doi: 10.1038/nrneurol.2010.113. Epub 2010 Aug 17.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Lee TS, Goh SJ, Quek SY, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Teng SS, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Ng TP, Lee J, Keefe R, Krishnan KR. A brain-computer interface based cognitive training system for healthy elderly: a randomized control pilot study for usability and preliminary efficacy. PLoS One. 2013 Nov 18;8(11):e79419. doi: 10.1371/journal.pone.0079419. eCollection 2013.
- Lee TS, Quek SY, Goh SJ, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Lee J, Ng TP, Krishnan KR. A pilot randomized controlled trial using EEG-based brain-computer interface training for a Chinese-speaking group of healthy elderly. Clin Interv Aging. 2015 Jan 9;10:217-27. doi: 10.2147/CIA.S73955. eCollection 2015.
- Holtzer R, Friedman R, Lipton RB, Katz M, Xue X, Verghese J. The relationship between specific cognitive functions and falls in aging. Neuropsychology. 2007 Sep;21(5):540-8. doi: 10.1037/0894-4105.21.5.540.
- Kearney FC, Harwood RH, Gladman JR, Lincoln N, Masud T. The relationship between executive function and falls and gait abnormalities in older adults: a systematic review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(1-2):20-35. doi: 10.1159/000350031. Epub 2013 May 23.
- Persad CC, Jones JL, Ashton-Miller JA, Alexander NB, Giordani B. Executive function and gait in older adults with cognitive impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1350-5. doi: 10.1093/gerona/63.12.1350.
- Rosano C, Brach J, Studenski S, Longstreth WT Jr, Newman AB. Gait variability is associated with subclinical brain vascular abnormalities in high-functioning older adults. Neuroepidemiology. 2007;29(3-4):193-200. doi: 10.1159/000111582. Epub 2007 Nov 27.
- Watson NL, Rosano C, Boudreau RM, Simonsick EM, Ferrucci L, Sutton-Tyrrell K, Hardy SE, Atkinson HH, Yaffe K, Satterfield S, Harris TB, Newman AB; Health ABC Study. Executive function, memory, and gait speed decline in well-functioning older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Oct;65(10):1093-100. doi: 10.1093/gerona/glq111. Epub 2010 Jun 25.
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Blackwood J, Shubert T, Fogarty K, Chase C. The Impact of a Home-Based Computerized Cognitive Training Intervention on Fall Risk Measure Performance in Community Dwelling Older Adults, a Pilot Study. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):138-45. doi: 10.1007/s12603-015-0598-5.
- Yeo PS, Nguyen TN, Ng MPE, Choo RWM, Yap PLK, Ng TP, Wee SL. Evaluation of the Implementation and Effectiveness of Community-Based Brain-Computer Interface Cognitive Group Training in Healthy Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Implementation Trial. JMIR Form Res. 2021 Apr 27;5(4):e25462. doi: 10.2196/25462.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017/00611
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューターによる認知トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of Texas at Austinまだ募集していません
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Development募集