Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmille aikuisille tarkoitetun tietokoneistetun aivokoulutuksen toteutuksen ja tehokkuuden arviointi

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Geriatric Education and Research Institute

Ryhmäpohjainen Brain-computer Interface (BCI) -kognitiivinen koulutus terveille iäkkäille aikuisille: ohjelman täytäntöönpanon ja tehokkuuden arviointi naapuruston yhteisökeskuksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen aivo-tietokone-rajapinnan kognitiivisen koulutuksen toteutusta ja tehokkuutta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa Singaporessa. 12-viikkoinen kahden viikon ohjelma toteutettiin kylätaloissa. Näiden istuntojen aikana osallistujat pelasivat mobiilisovelluksella (Memorie) pelejä, jotka kohdistuivat kognitiivisiin alueisiin, kuten huomio, muisti ja päätöksenteko. Valitut pelit yhdistettiin elektroenkefalografiakuulokkeisiin (Senzeband), jotka määrittivät osallistujien huomiotason pisteiksi, jotka vaikuttivat osallistujien pelin sisäiseen avatar-hallintaan tai pelin suorituskykyyn. Jokainen osallistuja maksoi ohjelmasta 20 SGD dollarin tuetun maksun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostus tutkimukseen, joka auttaa iäkkäitä aikuisia ylläpitämään kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja vanhuudellaan, on herättänyt kiinnostusta. On näyttöä siitä, että kognitiivinen koulutus voi auttaa parantamaan kohdennettuja kognitiivisia alueita sekä tyypillisesti että epätyypillisesti ikääntyvien iäkkäiden ihmisten kohdalla. Kognitiivinen koulutus sisältää tyypillisesti jäsenneltyä, toistuvaa ja toistuvaa osallistumista standardoituihin kognitiivisesti vaativiin tehtäviin, jotka kohdistuvat tiettyihin kognitiivisiin alueisiin. Kognitiivisen harjoittelun kognitiivisten hyötyjen taustalla on useita mahdollisia mekanismeja. Koska aivoilla on hermoplastisuutta (joka on elinikäinen kyky fyysiseen ja toiminnalliseen muutokseen vasteena aistimiseen, havainnoimiseen ja oppimiseen), henkisesti stimuloivaan toimintaan osallistuminen voi stimuloida neuroplastisuutta ja siten lisätä kognitiivista varausta. Itse asiassa eläintutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen stimulaatio voi johtaa molekyyli-, synaptisiin ja hermomuutoksiin aivoissa. Ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että aivoharjoittelua sisältävät interventiotutkimukset ovat raportoineet aivoperäisen neurotrooppisen tekijän, tekijän, jolla on tärkeä rooli muistin prosessoinnissa, kohonneita seerumipitoisuuksia. Aivojen kuvantamistutkimukset osoittivat muutoksia aktiivisuudessa tietyillä aivojen alueilla suoritettaessa tiettyjä tehtäviä, sekä pitkäaikaisia ​​globaaleja muutoksia kognitiivisen harjoittelun jälkeen. Viiden viime vuoden aikana CCT:n tehokkuutta koskeva tutkimus on lisääntynyt. Vuonna 2016 kaupallisesti saatavan CCT:n kliinisestä merkityksestä kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan iäkkäille ihmisille on järjestetty 18 kaupallista aivokoulutusohjelmaa. Meta-analyysin mukaan 52 tutkimusta, joissa käytettiin kaupallisia CCT-ohjelmia 4885 osallistujalla, CCT on vaatimattoman tehokas parantamaan kognitiivisesti terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiivista suorituskykyä, mutta tehokkuus vaihtelee kognitiivisten alojen välillä ja määräytyy suurelta osin suunnitteluvalinnoilla. Valvomaton kotona harjoittelu ja harjoittelu yli kolme kertaa viikossa ovat erityisen tehottomia. Pienet tai kohtalaiset vaikutuskoot havaittiin ei-verbaaliselle muistille, g = 0,24 (95 % CI 0,09 - 0,38), verbaaliselle muistille, g = 0,08 (95 % CI 0,01 - 0,15), työmuistille (WM), g = 0,22 (95 % CI 0,09 - 0,35), käsittelynopeus, g = 0,31 (95 % CI 0,11 - 0,50), visuospatiaaliset taidot, g = 0,30 (95 % CI 0,07 - 0,54), eikä merkittävää vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ja huomiokykyyn havaittu. Singaporessa kahdessa aikaisemmassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa raportoitiin myös CCT:n edut parantuneessa RBANS-pistemäärässä terveillä iäkkäillä aikuisilla, mutta tehokkuus kohdistetuilla kognitiivisilla aloilla (muisti, visuospatiaalinen, tarkkaavaisuus) ei ollut johdonmukainen näiden kahden tutkimuksen välillä.

Kognitiolla on läheinen yhteys kävelyyn ja tasapainoon. Kognitiiviset häiriöt, erityisesti johtavien toimintojen puutteet, on yhdistetty lisääntyneeseen kaatumisriskiin, epänormaaliin kävelyyn ja muihin liikkumistehtäviin. Iäkkäiden ihmisten kävelyn vaihtelu liittyy atrofiaan aivoalueilla, jotka liittyvät huomiotoimintoihin. Globaali kognitiivinen toiminto, sanallinen muisti ja toimeenpanotoiminto voivat ennustaa pitkittäisen kävelynopeuden laskun. On ollut näyttöä siitä, että kognitiivinen interventio voi paitsi parantaa erilaisia ​​kognitiivisia alueita, myös parantaa fyysistä toimintaa. Koska aiheesta ei ole aiemmin julkaistu katsausta, tutkijat tekevät kirjallisuushaun MEDLINE:n kautta (toukokuuhun 2017 asti). Haussa käytettyjä avainsanoja olivat "tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu", "kävely" ja "tasapaino". Tällä hakumenetelmällä saavutetut artikkelit seulottiin otsikon perusteella ja haettiin kolme asiaankuuluvaa alkuperäistä tutkimusta. Kaikki nämä tutkimukset tehtiin Yhdysvalloissa. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että CCT voi parantaa kävelynopeutta ja tasapainoa amerikkalaisilla iäkkäillä ihmisillä, erityisesti niillä, joilla on istuva elämäntapa. Yhden sellaisen Singaporen CCT-ohjelman kehitti Neeuro yhdessä A*STAR:n kanssa, ja se on ollut kaupallisesti saatavilla vuodesta 2016 lähtien. Siitä lähtien sitä on esitelty erilaisissa tapahtumissa, kuten Future Ready -komitean järjestämässä Silver IT Festissä ja NextStop-seminaarissa. Toistaiseksi ei ole arvioitu CCT:n tehokkuutta kognitioon, kävelyyn ja toimintoihin Singaporessa vanhemmilla ihmisillä, joten tämä tutkimus keskittyy näiden parametrien arviointiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea paikallista näyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotias tai yhtä suuri
  • Istuva elämäntapa (harjoittelu harvemmin kuin kerran viikossa)
  • Osaa englantia/kiinaa
  • Pystyy matkustamaan opiskelupaikalle itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla oli merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination -pistemäärä <=23) tai tunnettuja neuropsykiatrisia häiriöitä
  • Geriatrinen masennuksen asteikko >9
  • Vaikea kävely- tai tasapainohäiriö
  • Aiemmin suorittanut kognitiivisen koulutusohjelman viimeisen vuoden aikana
  • Värisokeus
  • Suunnittelee tasapainoohjelman aloittamista opintojakson aikana
  • Itse ilmoittama huimaus
  • Näöntarkkuus alle 20/80
  • Tällä hetkellä käytössä psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä käy ensin tietokoneistetun aivoharjoitusohjelman läpi.
12 viikon kahdesti viikossa ryhmäpohjainen tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka järjestetään yhteisökeskuksissa
Muut: Kontrolliryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä: kontrolliryhmä käy läpi ohjelman sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut sen crossover-suunnitelmassa.
12 viikon kahdesti viikossa ryhmäpohjainen tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka järjestetään yhteisökeskuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiossa lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toistuva paristo neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS). Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saada, on 160, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Testit koostuvat 12 osatestistä, jotka on ryhmitelty viiteen kognition alueeseen.
Perustaso ja 12 viikkoa
Tarkkailun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Color Trails -testi. Varsinaisen kokeen suorittamiseen kulunut aika kirjattiin sekä läheltä piti -tilanteiden, kehotteiden, numerosarjavirheiden ja värisekvenssivirheiden määrä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS). BBS mittaa tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän suorituskyvyn kautta. Kunkin tehtävän suorituskyky pisteytettiin itsenäisesti asteikolla 0-4, korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimivuutta ja parempaa tasapainoa. Yksittäisten tehtävien pisteet laskettiin yhteen analyysien yhdistelmäpisteiden saamiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kävelykävelyssä lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kannettava kävelyanalyysijärjestelmä (GAITRIte). GAITRIte mittaa kuinka ihminen kävelee. Se mittaa kävelykuvioita sekä ajan (ajallisen) että tilan (spatiaalin) osalta maton paineanturien avulla. Ohjelmisto muuttaa tiedot jalkojen sijoitusmalleiksi ja yleisiksi kävelymalleiksi.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00611

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuussyistä IPD:tä ei julkaista. Tunnistamattomat tiedot ovat kuitenkin saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

Tilaa