- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439591
Avaliação da implementação e eficácia do treinamento cerebral computadorizado para adultos mais velhos
Treinamento cognitivo de interface cérebro-computador (BCI) baseado em grupo em idosos saudáveis: uma avaliação da implementação e eficácia do programa em centros comunitários de bairro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem surgido interesse em pesquisas para ajudar os idosos a manter a função cognitiva e física na velhice. Há evidências de que o treinamento cognitivo pode ajudar a melhorar os domínios cognitivos direcionados em idosos com envelhecimento típico e atípico. O treinamento cognitivo normalmente envolve envolvimento estruturado, frequente e repetido em tarefas cognitivamente exigentes padronizadas que visam domínios cognitivos específicos. Existem vários mecanismos potenciais subjacentes aos benefícios cognitivos do treinamento cognitivo. Como o cérebro tem plasticidade neural (que é a capacidade vitalícia de mudança física e funcional em resposta à sensação, percepção e aprendizado), envolver-se em atividades mentalmente estimulantes pode estimular a neuroplasticidade e, assim, aumentar a reserva cognitiva. De fato, estudos em animais mostraram que a estimulação cognitiva pode resultar em alterações moleculares, sinápticas e neurais no cérebro. Estudos em humanos também mostraram que estudos de intervenção incorporando treinamento cerebral relataram aumento dos níveis séricos de fator neurotrópico derivado do cérebro, um fator que desempenha um papel importante no processamento da memória. Estudos de imagem cerebral mostraram mudanças na atividade em certas regiões do cérebro durante a execução de tarefas específicas, juntamente com mudanças globais de longo prazo após o treinamento cognitivo. Nos últimos cinco anos, houve um aumento nas pesquisas sobre a eficácia da CCT. De acordo com uma revisão sistemática do significado clínico da CCT disponível comercialmente na prevenção do declínio cognitivo em 2016, houve 18 programas comerciais de treinamento cerebral para idosos. De acordo com uma meta-análise de 52 estudos usando programas comerciais de CCT em 4.885 participantes, o CCT é modestamente eficaz em melhorar o desempenho cognitivo em idosos cognitivamente saudáveis, mas a eficácia varia entre os domínios cognitivos e é amplamente determinada pelas escolhas de design. Treinar em casa sem supervisão e treinar mais de três vezes por semana são especificamente ineficazes. Tamanhos de efeito pequenos a moderados foram encontrados para memória não verbal, g = 0,24 (95% CI 0,09 a 0,38), memória verbal, g = 0,08 (95% CI 0,01 a 0,15), memória de trabalho (WM), g = 0,22 (95% CI 0,09 a 0,35), velocidade de processamento, g = 0,31 (IC 95% 0,11 a 0,50), habilidades visuoespaciais, g = 0,30 (IC 95% 0,07 a 0,54), e nenhum efeito significativo foi encontrado para função executiva e atenção. Em Cingapura, dois ensaios clínicos randomizados anteriores também relataram os benefícios da CCT na melhora do escore RBANS geral em idosos saudáveis, mas a eficácia em domínios cognitivos direcionados (memória, visuoespacial, atenção) não foi consistente entre esses dois estudos.
A cognição tem uma estreita associação com a marcha e o equilíbrio. Deficiências cognitivas, especificamente déficits na função executiva, têm sido associadas ao aumento do risco de quedas, marcha anormal e outras tarefas de mobilidade. A variabilidade da marcha em idosos está associada à atrofia em regiões cerebrais relacionadas à função de atenção. A função cognitiva global, a memória verbal e a função executiva podem prever o declínio longitudinal da velocidade da marcha. Há evidências de que a intervenção cognitiva pode não apenas melhorar vários domínios cognitivos, mas também melhorar a função física. Como não houve nenhuma revisão publicada anteriormente sobre o assunto, os pesquisadores realizam uma pesquisa bibliográfica via MEDLINE (até maio de 2017). As palavras-chave usadas para a pesquisa incluíram "treinamento cognitivo computadorizado", "marcha" e "equilíbrio". Os artigos obtidos por este método de busca foram selecionados por título e três estudos originais relevantes foram recuperados. Todos esses estudos foram conduzidos nos Estados Unidos. Esses estudos sugeriram que o CCT pode melhorar a velocidade da marcha e o equilíbrio em idosos americanos, especialmente naqueles com estilo de vida sedentário. Um desses programas CCT em Cingapura foi desenvolvido pela Neeuro juntamente com a A*STAR e foi disponibilizado comercialmente desde 2016. Desde então, tem sido apresentado em vários eventos, como o Silver IT Fest e o NextStop Seminar organizados pelo Future Ready Committee. Até o momento, não houve avaliação da eficácia do CCT na cognição, marcha e função em idosos em Cingapura, portanto, este estudo se concentrará na avaliação desses parâmetros. Os resultados deste estudo podem contribuir para evidências no contexto local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima ou igual a 55 anos
- Estilo de vida sedentário (exercício menor ou igual a uma vez por semana)
- Alfabetizado em inglês/chinês
- Capaz de viajar para o local de estudo de forma independente
Critério de exclusão:
- Teve comprometimento cognitivo significativo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <= 23) ou presença de distúrbios neuropsiquiátricos conhecidos
- Escala de Depressão Geriátrica >9
- Presença de deficiências severas de marcha ou equilíbrio
- Concluiu anteriormente um programa de treinamento cognitivo no último ano
- Daltonismo
- Planeja iniciar um programa de equilíbrio durante o período de estudo
- Presença autorrelatada de vertigem
- Acuidade visual inferior a 20/80
- Atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção passa primeiro por um programa de treinamento cerebral computadorizado.
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Um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado em grupo quinzenal de 12 semanas realizado em centros comunitários
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Outro: Grupo de controle
Grupo de controle em lista de espera: o grupo de controle passa pelo programa depois que o grupo de intervenção o conclui em um design cruzado.
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Um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado em grupo quinzenal de 12 semanas realizado em centros comunitários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Bateria Repetida para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS).
A pontuação máxima que um indivíduo pode obter é 160, e pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Os testes consistem em 12 subtestes agrupados em 5 domínios de cognição.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na atenção da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Teste de rastros de cores.
O tempo necessário para concluir o teste real foi registrado, juntamente com o número de quase erros, prompts, erros de sequência de números e erros de sequência de cores.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equilíbrio da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
O BBS fornece uma medida de equilíbrio por meio do desempenho em 14 tarefas funcionais.
O desempenho para cada tarefa foi pontuado independentemente usando uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento e melhor equilíbrio.
Pontuações de tarefas individuais foram somadas para derivar uma pontuação composta para análises.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na marcha a partir da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sistema portátil de análise de marcha (GAITRite).
O GAITRite mede como uma pessoa anda.
Ele mede os padrões de marcha no tempo (temporal) e no espaço (espacial) por meio de sensores de pressão no tapete.
O software altera as informações em padrões de posicionamento do pé e padrões gerais de marcha.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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