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Avaliação da implementação e eficácia do treinamento cerebral computadorizado para adultos mais velhos

18 de junho de 2020 atualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Treinamento cognitivo de interface cérebro-computador (BCI) baseado em grupo em idosos saudáveis: uma avaliação da implementação e eficácia do programa em centros comunitários de bairro

Este estudo tem como objetivo avaliar a implementação e a eficácia de um treinamento cognitivo de interface cérebro-computador baseado em grupo entre idosos residentes na comunidade em Cingapura. Um programa quinzenal de 12 semanas foi realizado em centros comunitários. Durante essas sessões, os participantes jogaram jogos direcionados a domínios cognitivos como atenção, memória e tomada de decisão, usando um aplicativo móvel (Memorie). Os jogos selecionados foram emparelhados com um fone de ouvido de eletroencefalografia (Senzeband) que quantificou o nível de atenção dos participantes em pontuações que afetaram o controle do avatar no jogo ou o desempenho do jogo. Cada participante pagou uma taxa subsidiada de SGD$ 20 pelo programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tem surgido interesse em pesquisas para ajudar os idosos a manter a função cognitiva e física na velhice. Há evidências de que o treinamento cognitivo pode ajudar a melhorar os domínios cognitivos direcionados em idosos com envelhecimento típico e atípico. O treinamento cognitivo normalmente envolve envolvimento estruturado, frequente e repetido em tarefas cognitivamente exigentes padronizadas que visam domínios cognitivos específicos. Existem vários mecanismos potenciais subjacentes aos benefícios cognitivos do treinamento cognitivo. Como o cérebro tem plasticidade neural (que é a capacidade vitalícia de mudança física e funcional em resposta à sensação, percepção e aprendizado), envolver-se em atividades mentalmente estimulantes pode estimular a neuroplasticidade e, assim, aumentar a reserva cognitiva. De fato, estudos em animais mostraram que a estimulação cognitiva pode resultar em alterações moleculares, sinápticas e neurais no cérebro. Estudos em humanos também mostraram que estudos de intervenção incorporando treinamento cerebral relataram aumento dos níveis séricos de fator neurotrópico derivado do cérebro, um fator que desempenha um papel importante no processamento da memória. Estudos de imagem cerebral mostraram mudanças na atividade em certas regiões do cérebro durante a execução de tarefas específicas, juntamente com mudanças globais de longo prazo após o treinamento cognitivo. Nos últimos cinco anos, houve um aumento nas pesquisas sobre a eficácia da CCT. De acordo com uma revisão sistemática do significado clínico da CCT disponível comercialmente na prevenção do declínio cognitivo em 2016, houve 18 programas comerciais de treinamento cerebral para idosos. De acordo com uma meta-análise de 52 estudos usando programas comerciais de CCT em 4.885 participantes, o CCT é modestamente eficaz em melhorar o desempenho cognitivo em idosos cognitivamente saudáveis, mas a eficácia varia entre os domínios cognitivos e é amplamente determinada pelas escolhas de design. Treinar em casa sem supervisão e treinar mais de três vezes por semana são especificamente ineficazes. Tamanhos de efeito pequenos a moderados foram encontrados para memória não verbal, g = 0,24 (95% CI 0,09 a 0,38), memória verbal, g = 0,08 (95% CI 0,01 a 0,15), memória de trabalho (WM), g = 0,22 (95% CI 0,09 a 0,35), velocidade de processamento, g = 0,31 (IC 95% 0,11 a 0,50), habilidades visuoespaciais, g = 0,30 (IC 95% 0,07 a 0,54), e nenhum efeito significativo foi encontrado para função executiva e atenção. Em Cingapura, dois ensaios clínicos randomizados anteriores também relataram os benefícios da CCT na melhora do escore RBANS geral em idosos saudáveis, mas a eficácia em domínios cognitivos direcionados (memória, visuoespacial, atenção) não foi consistente entre esses dois estudos.

A cognição tem uma estreita associação com a marcha e o equilíbrio. Deficiências cognitivas, especificamente déficits na função executiva, têm sido associadas ao aumento do risco de quedas, marcha anormal e outras tarefas de mobilidade. A variabilidade da marcha em idosos está associada à atrofia em regiões cerebrais relacionadas à função de atenção. A função cognitiva global, a memória verbal e a função executiva podem prever o declínio longitudinal da velocidade da marcha. Há evidências de que a intervenção cognitiva pode não apenas melhorar vários domínios cognitivos, mas também melhorar a função física. Como não houve nenhuma revisão publicada anteriormente sobre o assunto, os pesquisadores realizam uma pesquisa bibliográfica via MEDLINE (até maio de 2017). As palavras-chave usadas para a pesquisa incluíram "treinamento cognitivo computadorizado", "marcha" e "equilíbrio". Os artigos obtidos por este método de busca foram selecionados por título e três estudos originais relevantes foram recuperados. Todos esses estudos foram conduzidos nos Estados Unidos. Esses estudos sugeriram que o CCT pode melhorar a velocidade da marcha e o equilíbrio em idosos americanos, especialmente naqueles com estilo de vida sedentário. Um desses programas CCT em Cingapura foi desenvolvido pela Neeuro juntamente com a A*STAR e foi disponibilizado comercialmente desde 2016. Desde então, tem sido apresentado em vários eventos, como o Silver IT Fest e o NextStop Seminar organizados pelo Future Ready Committee. Até o momento, não houve avaliação da eficácia do CCT na cognição, marcha e função em idosos em Cingapura, portanto, este estudo se concentrará na avaliação desses parâmetros. Os resultados deste estudo podem contribuir para evidências no contexto local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima ou igual a 55 anos
  • Estilo de vida sedentário (exercício menor ou igual a uma vez por semana)
  • Alfabetizado em inglês/chinês
  • Capaz de viajar para o local de estudo de forma independente

Critério de exclusão:

  • Teve comprometimento cognitivo significativo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <= 23) ou presença de distúrbios neuropsiquiátricos conhecidos
  • Escala de Depressão Geriátrica >9
  • Presença de deficiências severas de marcha ou equilíbrio
  • Concluiu anteriormente um programa de treinamento cognitivo no último ano
  • Daltonismo
  • Planeja iniciar um programa de equilíbrio durante o período de estudo
  • Presença autorrelatada de vertigem
  • Acuidade visual inferior a 20/80
  • Atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção passa primeiro por um programa de treinamento cerebral computadorizado.
Um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado em grupo quinzenal de 12 semanas realizado em centros comunitários
Outro: Grupo de controle
Grupo de controle em lista de espera: o grupo de controle passa pelo programa depois que o grupo de intervenção o conclui em um design cruzado.
Um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado em grupo quinzenal de 12 semanas realizado em centros comunitários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Bateria Repetida para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS). A pontuação máxima que um indivíduo pode obter é 160, e pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Os testes consistem em 12 subtestes agrupados em 5 domínios de cognição.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na atenção da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Teste de rastros de cores. O tempo necessário para concluir o teste real foi registrado, juntamente com o número de quase erros, prompts, erros de sequência de números e erros de sequência de cores.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no equilíbrio da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). O BBS fornece uma medida de equilíbrio por meio do desempenho em 14 tarefas funcionais. O desempenho para cada tarefa foi pontuado independentemente usando uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento e melhor equilíbrio. Pontuações de tarefas individuais foram somadas para derivar uma pontuação composta para análises.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na marcha a partir da linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Sistema portátil de análise de marcha (GAITRite). O GAITRite mede como uma pessoa anda. Ele mede os padrões de marcha no tempo (temporal) e no espaço (espacial) por meio de sensores de pressão no tapete. O software altera as informações em padrões de posicionamento do pé e padrões gerais de marcha.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/00611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Devido a questões de confidencialidade, o IPD não será publicado. No entanto, os dados não identificados serão disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento cognitivo computadorizado

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