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Valutazione dell'implementazione e dell'efficacia dell'allenamento cerebrale computerizzato per gli anziani

18 giugno 2020 aggiornato da: Geriatric Education and Research Institute

Formazione cognitiva dell'interfaccia cervello-computer (BCI) basata sul gruppo in anziani sani: una valutazione dell'attuazione e dell'efficacia del programma nei centri comunitari di quartiere

Questo studio mira a valutare l'implementazione e l'efficacia di una formazione cognitiva dell'interfaccia cervello-computer basata su gruppi tra gli anziani residenti in comunità a Singapore. Nei centri comunitari è stato condotto un programma bisettimanale di 12 settimane. Durante queste sessioni, i partecipanti hanno giocato a giochi mirati a domini cognitivi come l'attenzione, la memoria e il processo decisionale, utilizzando un'applicazione mobile (Memorie). I giochi selezionati sono stati abbinati a un auricolare per elettroencefalografia (Senzeband) che ha quantificato il livello di attenzione dei partecipanti in punteggi che hanno influenzato il controllo dell'avatar in-game dei partecipanti o le prestazioni del gioco. Ogni partecipante ha pagato una quota sovvenzionata di SGD $ 20 per il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è stato un interesse emergente nella ricerca per aiutare gli anziani a mantenere la funzione cognitiva e fisica nella vecchiaia. È stato dimostrato che l'allenamento cognitivo può aiutare a migliorare i domini cognitivi mirati nelle persone anziane con invecchiamento tipico e atipico. La formazione cognitiva in genere comporta un impegno strutturato, frequente e ripetuto in compiti cognitivamente impegnativi standardizzati mirati a specifici domini cognitivi. Esistono diversi potenziali meccanismi alla base dei benefici cognitivi dell'allenamento cognitivo. Poiché il cervello ha plasticità neurale (che è la capacità permanente di cambiamento fisico e funzionale in risposta al rilevamento, alla percezione e all'apprendimento), impegnarsi in attività mentalmente stimolanti può stimolare la neuroplasticità e quindi aumentare la riserva cognitiva. Infatti, studi sugli animali hanno dimostrato che la stimolazione cognitiva può provocare alterazioni molecolari, sinaptiche e neurali nel cervello. Gli studi sugli esseri umani hanno anche dimostrato che gli studi di intervento che incorporano l'allenamento del cervello hanno riportato un aumento dei livelli sierici del fattore neurotropico derivato dal cervello, un fattore che svolge un ruolo importante nell'elaborazione della memoria. Gli studi di imaging cerebrale hanno mostrato cambiamenti nell'attività in alcune regioni del cervello durante l'esecuzione di compiti specifici, insieme a cambiamenti globali a lungo termine dopo l'allenamento cognitivo. Negli ultimi cinque anni, c'è stato un aumento della ricerca sull'efficacia della CCT. Secondo una revisione sistematica del significato clinico della CCT disponibile in commercio nella prevenzione del declino cognitivo nel 2016, ci sono stati 18 programmi commerciali di allenamento del cervello per le persone anziane. Secondo una meta-analisi di 52 studi che utilizzano programmi CCT commerciali su 4885 partecipanti, la CCT è modestamente efficace nel migliorare le prestazioni cognitive negli anziani cognitivamente sani, ma l'efficacia varia tra i domini cognitivi ed è in gran parte determinata dalle scelte di progettazione. L'allenamento a casa senza supervisione e l'allenamento più di tre volte alla settimana sono specificamente inefficaci. Sono state trovate dimensioni dell'effetto da piccole a moderate per la memoria non verbale, g = 0,24 (IC 95% da 0,09 a 0,38), memoria verbale, g = 0,08 (IC 95% da 0,01 a 0,15), memoria di lavoro (WM), g = 0,22 (IC 95% da 0,01 a 0,15), CI da 0,09 a 0,35), velocità di elaborazione, g = 0,31 (95% CI da 0,11 a 0,50), abilità visuospaziali, g = 0,30 (95% CI da 0,07 a 0,54) e non è stato riscontrato alcun effetto significativo per la funzione esecutiva e l'attenzione. A Singapore, anche due precedenti studi di controllo randomizzati hanno riportato i benefici della CCT sul miglioramento del punteggio RBANS complessivo negli anziani sani, ma l'efficacia sui domini cognitivi mirati (memoria, visuospaziale, attenzione) non era coerente tra questi due studi.

La cognizione ha una stretta associazione con l'andatura e l'equilibrio. I disturbi cognitivi, in particolare i deficit nella funzione esecutiva, sono stati associati ad un aumentato rischio di cadute, andatura anormale e altri compiti di mobilità. La variabilità dell'andatura nelle persone anziane è associata all'atrofia nelle regioni del cervello correlate alla funzione dell'attenzione. La funzione cognitiva globale, la memoria verbale e la funzione esecutiva possono prevedere il declino della velocità dell'andatura longitudinale. È stato dimostrato che l'intervento cognitivo può non solo migliorare vari domini cognitivi, ma anche migliorare la funzione fisica. Poiché non è stata pubblicata alcuna revisione sull'argomento, i ricercatori conducono una ricerca bibliografica tramite MEDLINE (fino a maggio 2017). Le parole chiave utilizzate per la ricerca includevano "allenamento cognitivo computerizzato", "andatura" e "equilibrio". Gli articoli ottenuti con questo metodo di ricerca sono stati selezionati per titolo e sono stati recuperati tre studi originali pertinenti. Tutti questi studi sono stati condotti negli Stati Uniti. Questi studi hanno suggerito che la CCT può migliorare la velocità dell'andatura e l'equilibrio negli anziani americani, specialmente in quelli con uno stile di vita sedentario. Uno di questi programmi CCT a Singapore è stato sviluppato da Neeuro insieme ad A*STAR ed è stato reso disponibile in commercio dal 2016. Da allora, è stato presentato in vari eventi, come il Silver IT Fest e il NextStop Seminar organizzato dal Future Ready Committee. Ad oggi, non è stata effettuata alcuna valutazione sull'efficacia della CCT nella cognizione, nell'andatura e nella funzione nelle persone anziane a Singapore, quindi questo studio si concentrerà sulla valutazione di questi parametri. I risultati di questo studio possono contribuire all'evidenza nel contesto locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 55 anni
  • Stile di vita sedentario (esercizio inferiore o uguale a una settimana)
  • Letterato in inglese/cinese
  • In grado di viaggiare per studiare il sito in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Aveva un significativo deterioramento cognitivo (punteggio del Mini Mental State Examination <=23) o presenza di disturbi neuropsichiatrici noti
  • Scala della depressione geriatrica >9
  • Presenza di gravi disturbi della deambulazione o dell'equilibrio
  • Precedentemente completato un programma di formazione cognitiva nell'ultimo anno
  • Daltonismo
  • Prevede di iniziare un programma di equilibrio durante il periodo di studio
  • Presenza autodichiarata di vertigini
  • Acuità visiva inferiore a 20/80
  • Attualmente utilizza farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento viene prima sottoposto a un programma di allenamento cerebrale computerizzato.
Un programma di formazione cognitiva computerizzata di gruppo bisettimanale di 12 settimane condotto nei centri comunitari
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo in lista d'attesa: il gruppo di controllo viene sottoposto al programma dopo che il gruppo di intervento lo ha completato in un progetto crossover.
Un programma di formazione cognitiva computerizzata di gruppo bisettimanale di 12 settimane condotto nei centri comunitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento cognitivo rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Batteria ripetuta per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS). Il punteggio massimo che un individuo può ottenere è 160 e punteggi più alti indicano prestazioni migliori. I test consistono in 12 subtest raggruppati in 5 domini di cognizione.
Basale e 12 settimane
Variazione dell'attenzione rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Test delle tracce di colore. È stato registrato il tempo impiegato per completare la prova effettiva, insieme al numero di mancati incidenti, richieste, errori di sequenza numerica ed errori di sequenza colore.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'equilibrio rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Bilancia di Berg (BBS). BBS fornisce una misura dell'equilibrio attraverso le prestazioni su 14 compiti funzionali. Le prestazioni per ciascuna attività sono state valutate in modo indipendente utilizzando una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che riflettono un funzionamento più elevato e un migliore equilibrio. I punteggi delle attività individuali sono stati sommati per ricavare un punteggio composito per le analisi.
Basale e 12 settimane
Variazione dell'andatura a piedi rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sistema portatile di analisi del passo (GAITRite). Il GAITRite misura come cammina una persona. Misura i modelli di andatura sia per il tempo (temporale) che per lo spazio (spaziale) attraverso sensori di pressione nel tappeto. Il software modifica le informazioni in schemi di posizionamento del piede e schemi generali di andatura.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00611

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, IPD non sarà pubblicato. Tuttavia, i dati resi anonimi saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cognitivo computerizzato

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