- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04439591
Valutazione dell'implementazione e dell'efficacia dell'allenamento cerebrale computerizzato per gli anziani
Formazione cognitiva dell'interfaccia cervello-computer (BCI) basata sul gruppo in anziani sani: una valutazione dell'attuazione e dell'efficacia del programma nei centri comunitari di quartiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è stato un interesse emergente nella ricerca per aiutare gli anziani a mantenere la funzione cognitiva e fisica nella vecchiaia. È stato dimostrato che l'allenamento cognitivo può aiutare a migliorare i domini cognitivi mirati nelle persone anziane con invecchiamento tipico e atipico. La formazione cognitiva in genere comporta un impegno strutturato, frequente e ripetuto in compiti cognitivamente impegnativi standardizzati mirati a specifici domini cognitivi. Esistono diversi potenziali meccanismi alla base dei benefici cognitivi dell'allenamento cognitivo. Poiché il cervello ha plasticità neurale (che è la capacità permanente di cambiamento fisico e funzionale in risposta al rilevamento, alla percezione e all'apprendimento), impegnarsi in attività mentalmente stimolanti può stimolare la neuroplasticità e quindi aumentare la riserva cognitiva. Infatti, studi sugli animali hanno dimostrato che la stimolazione cognitiva può provocare alterazioni molecolari, sinaptiche e neurali nel cervello. Gli studi sugli esseri umani hanno anche dimostrato che gli studi di intervento che incorporano l'allenamento del cervello hanno riportato un aumento dei livelli sierici del fattore neurotropico derivato dal cervello, un fattore che svolge un ruolo importante nell'elaborazione della memoria. Gli studi di imaging cerebrale hanno mostrato cambiamenti nell'attività in alcune regioni del cervello durante l'esecuzione di compiti specifici, insieme a cambiamenti globali a lungo termine dopo l'allenamento cognitivo. Negli ultimi cinque anni, c'è stato un aumento della ricerca sull'efficacia della CCT. Secondo una revisione sistematica del significato clinico della CCT disponibile in commercio nella prevenzione del declino cognitivo nel 2016, ci sono stati 18 programmi commerciali di allenamento del cervello per le persone anziane. Secondo una meta-analisi di 52 studi che utilizzano programmi CCT commerciali su 4885 partecipanti, la CCT è modestamente efficace nel migliorare le prestazioni cognitive negli anziani cognitivamente sani, ma l'efficacia varia tra i domini cognitivi ed è in gran parte determinata dalle scelte di progettazione. L'allenamento a casa senza supervisione e l'allenamento più di tre volte alla settimana sono specificamente inefficaci. Sono state trovate dimensioni dell'effetto da piccole a moderate per la memoria non verbale, g = 0,24 (IC 95% da 0,09 a 0,38), memoria verbale, g = 0,08 (IC 95% da 0,01 a 0,15), memoria di lavoro (WM), g = 0,22 (IC 95% da 0,01 a 0,15), CI da 0,09 a 0,35), velocità di elaborazione, g = 0,31 (95% CI da 0,11 a 0,50), abilità visuospaziali, g = 0,30 (95% CI da 0,07 a 0,54) e non è stato riscontrato alcun effetto significativo per la funzione esecutiva e l'attenzione. A Singapore, anche due precedenti studi di controllo randomizzati hanno riportato i benefici della CCT sul miglioramento del punteggio RBANS complessivo negli anziani sani, ma l'efficacia sui domini cognitivi mirati (memoria, visuospaziale, attenzione) non era coerente tra questi due studi.
La cognizione ha una stretta associazione con l'andatura e l'equilibrio. I disturbi cognitivi, in particolare i deficit nella funzione esecutiva, sono stati associati ad un aumentato rischio di cadute, andatura anormale e altri compiti di mobilità. La variabilità dell'andatura nelle persone anziane è associata all'atrofia nelle regioni del cervello correlate alla funzione dell'attenzione. La funzione cognitiva globale, la memoria verbale e la funzione esecutiva possono prevedere il declino della velocità dell'andatura longitudinale. È stato dimostrato che l'intervento cognitivo può non solo migliorare vari domini cognitivi, ma anche migliorare la funzione fisica. Poiché non è stata pubblicata alcuna revisione sull'argomento, i ricercatori conducono una ricerca bibliografica tramite MEDLINE (fino a maggio 2017). Le parole chiave utilizzate per la ricerca includevano "allenamento cognitivo computerizzato", "andatura" e "equilibrio". Gli articoli ottenuti con questo metodo di ricerca sono stati selezionati per titolo e sono stati recuperati tre studi originali pertinenti. Tutti questi studi sono stati condotti negli Stati Uniti. Questi studi hanno suggerito che la CCT può migliorare la velocità dell'andatura e l'equilibrio negli anziani americani, specialmente in quelli con uno stile di vita sedentario. Uno di questi programmi CCT a Singapore è stato sviluppato da Neeuro insieme ad A*STAR ed è stato reso disponibile in commercio dal 2016. Da allora, è stato presentato in vari eventi, come il Silver IT Fest e il NextStop Seminar organizzato dal Future Ready Committee. Ad oggi, non è stata effettuata alcuna valutazione sull'efficacia della CCT nella cognizione, nell'andatura e nella funzione nelle persone anziane a Singapore, quindi questo studio si concentrerà sulla valutazione di questi parametri. I risultati di questo studio possono contribuire all'evidenza nel contesto locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 55 anni
- Stile di vita sedentario (esercizio inferiore o uguale a una settimana)
- Letterato in inglese/cinese
- In grado di viaggiare per studiare il sito in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Aveva un significativo deterioramento cognitivo (punteggio del Mini Mental State Examination <=23) o presenza di disturbi neuropsichiatrici noti
- Scala della depressione geriatrica >9
- Presenza di gravi disturbi della deambulazione o dell'equilibrio
- Precedentemente completato un programma di formazione cognitiva nell'ultimo anno
- Daltonismo
- Prevede di iniziare un programma di equilibrio durante il periodo di studio
- Presenza autodichiarata di vertigini
- Acuità visiva inferiore a 20/80
- Attualmente utilizza farmaci psicotropi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento viene prima sottoposto a un programma di allenamento cerebrale computerizzato.
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Un programma di formazione cognitiva computerizzata di gruppo bisettimanale di 12 settimane condotto nei centri comunitari
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Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo in lista d'attesa: il gruppo di controllo viene sottoposto al programma dopo che il gruppo di intervento lo ha completato in un progetto crossover.
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Un programma di formazione cognitiva computerizzata di gruppo bisettimanale di 12 settimane condotto nei centri comunitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento cognitivo rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Batteria ripetuta per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS).
Il punteggio massimo che un individuo può ottenere è 160 e punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
I test consistono in 12 subtest raggruppati in 5 domini di cognizione.
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Basale e 12 settimane
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Variazione dell'attenzione rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Test delle tracce di colore.
È stato registrato il tempo impiegato per completare la prova effettiva, insieme al numero di mancati incidenti, richieste, errori di sequenza numerica ed errori di sequenza colore.
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'equilibrio rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Bilancia di Berg (BBS).
BBS fornisce una misura dell'equilibrio attraverso le prestazioni su 14 compiti funzionali.
Le prestazioni per ciascuna attività sono state valutate in modo indipendente utilizzando una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che riflettono un funzionamento più elevato e un migliore equilibrio.
I punteggi delle attività individuali sono stati sommati per ricavare un punteggio composito per le analisi.
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Basale e 12 settimane
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Variazione dell'andatura a piedi rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Sistema portatile di analisi del passo (GAITRite).
Il GAITRite misura come cammina una persona.
Misura i modelli di andatura sia per il tempo (temporale) che per lo spazio (spaziale) attraverso sensori di pressione nel tappeto.
Il software modifica le informazioni in schemi di posizionamento del piede e schemi generali di andatura.
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Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2017/00611
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