- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439591
Evaluación de la Implementación y Efectividad del Entrenamiento Cerebral Computarizado para Adultos Mayores
Entrenamiento cognitivo de interfaz cerebro-computadora (BCI) basado en grupos en adultos mayores saludables: una evaluación de la implementación y efectividad del programa en centros comunitarios de vecindario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha surgido un interés emergente en la investigación para ayudar a los adultos mayores a mantener la función cognitiva y física en la vejez. Ha habido evidencia de que el entrenamiento cognitivo puede ayudar a mejorar los dominios cognitivos específicos en personas mayores con envejecimiento típico y atípico. El entrenamiento cognitivo generalmente implica la participación estructurada, frecuente y repetida en tareas estandarizadas cognitivamente exigentes dirigidas a dominios cognitivos específicos. Existen varios mecanismos potenciales subyacentes a los beneficios cognitivos del entrenamiento cognitivo. Dado que el cerebro tiene plasticidad neuronal (que es la capacidad de por vida para el cambio físico y funcional en respuesta a la detección, la percepción y el aprendizaje), participar en actividades mentalmente estimulantes puede estimular la neuroplasticidad y, por lo tanto, aumentar la reserva cognitiva. De hecho, estudios en animales han demostrado que la estimulación cognitiva puede provocar alteraciones moleculares, sinápticas y neurales en el cerebro. Los estudios en humanos también mostraron que los estudios de intervención que incorporan entrenamiento cerebral han informado niveles séricos aumentados de factor neurotrópico derivado del cerebro, un factor que juega un papel importante en el procesamiento de la memoria. Los estudios de imágenes cerebrales mostraron cambios en la actividad en ciertas regiones del cerebro al realizar tareas específicas, junto con cambios globales a largo plazo después del entrenamiento cognitivo. Durante los últimos cinco años, ha habido un aumento en la investigación sobre la efectividad de las TMC. Según una revisión sistemática de la importancia clínica de la CCT disponible comercialmente para prevenir el deterioro cognitivo en 2016, ha habido 18 programas comerciales de entrenamiento cerebral para personas mayores. Según un metanálisis de 52 estudios que utilizaron programas comerciales de CCT en 4885 participantes, la CCT es moderadamente efectiva para mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente sanos, pero la eficacia varía según los dominios cognitivos y está determinada en gran medida por las opciones de diseño. El entrenamiento en el hogar sin supervisión y el entrenamiento más de tres veces por semana son específicamente ineficaces. Se encontraron tamaños de efecto pequeños a moderados para la memoria no verbal, g = 0,24 (IC del 95 %: 0,09 a 0,38), memoria verbal, g = 0,08 (IC del 95 %: 0,01 a 0,15), memoria de trabajo (WM), g = 0,22 (IC del 95 %: 0,01 a 0,15). IC 0,09 a 0,35), velocidad de procesamiento, g = 0,31 (IC del 95 %: 0,11 a 0,50), habilidades visuoespaciales, g = 0,30 (IC del 95 %: 0,07 a 0,54), y no se encontró un efecto significativo para la función ejecutiva y la atención. En Singapur, dos ensayos controlados aleatorios previos también informaron los beneficios de la TCC en la mejora de la puntuación RBANS general en adultos mayores sanos, pero la eficacia en los dominios cognitivos específicos (memoria, visuoespacial, atención) no fue consistente entre estos dos estudios.
La cognición tiene una estrecha asociación con la marcha y el equilibrio. Las deficiencias cognitivas, específicamente los déficits en la función ejecutiva, se han asociado con un mayor riesgo de caídas, marcha anormal y otras tareas de movilidad. La variabilidad de la marcha en las personas mayores está asociada con la atrofia en las regiones del cerebro relacionadas con la función de atención. La función cognitiva global, la memoria verbal y la función ejecutiva pueden predecir la disminución de la velocidad de la marcha longitudinal. Ha habido evidencia de que la intervención cognitiva puede no solo mejorar varios dominios cognitivos sino también mejorar la función física. Como no ha habido una revisión publicada anteriormente sobre el tema, los investigadores realizan una búsqueda bibliográfica a través de MEDLINE (hasta mayo de 2017). Las palabras clave utilizadas para la búsqueda incluyeron "entrenamiento cognitivo computarizado", "marcha" y "equilibrio". Los artículos obtenidos mediante este método de búsqueda se seleccionaron por título y se recuperaron tres estudios originales relevantes. Todos estos estudios se realizaron en los Estados Unidos. Estos estudios sugirieron que CCT puede mejorar la velocidad de la marcha y el equilibrio en las personas mayores estadounidenses, especialmente en aquellas con un estilo de vida sedentario. Uno de estos programas CCT en Singapur fue desarrollado por Neeuro junto con A*STAR y estuvo disponible comercialmente desde 2016. Desde entonces, se ha exhibido en varios eventos, como Silver IT Fest y NextStop Seminar organizado por el Future Ready Committee. Hasta la fecha, no se ha realizado una evaluación de la eficacia de CCT en la cognición, la marcha y la función en las personas mayores en Singapur, por lo que este estudio se centrará en la evaluación de estos parámetros. Los resultados de este estudio pueden contribuir a la evidencia en el contexto local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 55 años
- Sedentarismo (ejercicio menor o igual a una vez a la semana)
- Alfabetizado en inglés/chino
- Capaz de viajar al sitio de estudio de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Tenía deterioro cognitivo significativo (puntaje del Mini Examen del Estado Mental <=23) o presencia de trastornos neuropsiquiátricos conocidos
- Escala de Depresión Geriátrica >9
- Presencia de un deterioro grave de la marcha o del equilibrio.
- Previamente completó un programa de entrenamiento cognitivo en el último año
- Daltonismo
- Planes para comenzar un programa de equilibrio durante el período de estudio
- Presencia autorreportada de vértigo
- Agudeza visual de menos de 20/80
- Actualmente usa medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención primero se somete a un programa de entrenamiento cerebral computarizado.
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Un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en grupos quincenal de 12 semanas llevado a cabo en centros comunitarios
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Otro: Grupo de control
Grupo de control en lista de espera: el grupo de control se somete al programa después de que el grupo de intervención lo haya completado en un diseño cruzado.
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Un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en grupos quincenal de 12 semanas llevado a cabo en centros comunitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cognición desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Batería Repetida para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS).
El puntaje máximo que un individuo puede obtener es 160, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
Las pruebas consisten en 12 subpruebas agrupadas en 5 dominios de cognición.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la atención desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Prueba de rastros de color.
Se registró el tiempo necesario para completar la prueba real, junto con el número de casi accidentes, avisos, errores de secuencia de números y errores de secuencia de colores.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el equilibrio desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Escala de equilibrio de Berg (BBS).
BBS proporciona una medida de equilibrio a través del desempeño en 14 tareas funcionales.
El desempeño de cada tarea se calificó de forma independiente utilizando una escala de 0 a 4, con puntajes más altos que reflejan un mayor funcionamiento y un mejor equilibrio.
Las puntuaciones de las tareas individuales se sumaron para obtener una puntuación compuesta para los análisis.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la marcha al caminar desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sistema portátil de análisis de la marcha (GAITRIte).
El GAITRite mide cómo camina una persona.
Mide los patrones de marcha tanto en el tiempo (temporal) como en el espacio (espacial) a través de sensores de presión en la alfombra.
El software cambia la información en patrones de colocación de los pies y patrones generales de marcha.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2017/00611
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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