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Evaluación de la Implementación y Efectividad del Entrenamiento Cerebral Computarizado para Adultos Mayores

18 de junio de 2020 actualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Entrenamiento cognitivo de interfaz cerebro-computadora (BCI) basado en grupos en adultos mayores saludables: una evaluación de la implementación y efectividad del programa en centros comunitarios de vecindario

Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación y la efectividad de un entrenamiento cognitivo de interfaz cerebro-computadora basado en grupos entre adultos mayores que viven en la comunidad en Singapur. Se llevó a cabo un programa quincenal de 12 semanas en los centros comunitarios. Durante estas sesiones, los participantes jugaron juegos dirigidos a dominios cognitivos como la atención, la memoria y la toma de decisiones, utilizando una aplicación móvil (Memorie). Los juegos seleccionados se combinaron con un auricular de electroencefalografía (Senzeband) que cuantificó el nivel de atención de los participantes en puntajes que afectaron el control del avatar o el rendimiento del juego de los participantes. Cada participante pagó una tarifa subsidiada de SGD$20 por el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ha surgido un interés emergente en la investigación para ayudar a los adultos mayores a mantener la función cognitiva y física en la vejez. Ha habido evidencia de que el entrenamiento cognitivo puede ayudar a mejorar los dominios cognitivos específicos en personas mayores con envejecimiento típico y atípico. El entrenamiento cognitivo generalmente implica la participación estructurada, frecuente y repetida en tareas estandarizadas cognitivamente exigentes dirigidas a dominios cognitivos específicos. Existen varios mecanismos potenciales subyacentes a los beneficios cognitivos del entrenamiento cognitivo. Dado que el cerebro tiene plasticidad neuronal (que es la capacidad de por vida para el cambio físico y funcional en respuesta a la detección, la percepción y el aprendizaje), participar en actividades mentalmente estimulantes puede estimular la neuroplasticidad y, por lo tanto, aumentar la reserva cognitiva. De hecho, estudios en animales han demostrado que la estimulación cognitiva puede provocar alteraciones moleculares, sinápticas y neurales en el cerebro. Los estudios en humanos también mostraron que los estudios de intervención que incorporan entrenamiento cerebral han informado niveles séricos aumentados de factor neurotrópico derivado del cerebro, un factor que juega un papel importante en el procesamiento de la memoria. Los estudios de imágenes cerebrales mostraron cambios en la actividad en ciertas regiones del cerebro al realizar tareas específicas, junto con cambios globales a largo plazo después del entrenamiento cognitivo. Durante los últimos cinco años, ha habido un aumento en la investigación sobre la efectividad de las TMC. Según una revisión sistemática de la importancia clínica de la CCT disponible comercialmente para prevenir el deterioro cognitivo en 2016, ha habido 18 programas comerciales de entrenamiento cerebral para personas mayores. Según un metanálisis de 52 estudios que utilizaron programas comerciales de CCT en 4885 participantes, la CCT es moderadamente efectiva para mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente sanos, pero la eficacia varía según los dominios cognitivos y está determinada en gran medida por las opciones de diseño. El entrenamiento en el hogar sin supervisión y el entrenamiento más de tres veces por semana son específicamente ineficaces. Se encontraron tamaños de efecto pequeños a moderados para la memoria no verbal, g = 0,24 (IC del 95 %: 0,09 a 0,38), memoria verbal, g = 0,08 (IC del 95 %: 0,01 a 0,15), memoria de trabajo (WM), g = 0,22 (IC del 95 %: 0,01 a 0,15). IC 0,09 a 0,35), velocidad de procesamiento, g = 0,31 (IC del 95 %: 0,11 a 0,50), habilidades visuoespaciales, g = 0,30 (IC del 95 %: 0,07 a 0,54), y no se encontró un efecto significativo para la función ejecutiva y la atención. En Singapur, dos ensayos controlados aleatorios previos también informaron los beneficios de la TCC en la mejora de la puntuación RBANS general en adultos mayores sanos, pero la eficacia en los dominios cognitivos específicos (memoria, visuoespacial, atención) no fue consistente entre estos dos estudios.

La cognición tiene una estrecha asociación con la marcha y el equilibrio. Las deficiencias cognitivas, específicamente los déficits en la función ejecutiva, se han asociado con un mayor riesgo de caídas, marcha anormal y otras tareas de movilidad. La variabilidad de la marcha en las personas mayores está asociada con la atrofia en las regiones del cerebro relacionadas con la función de atención. La función cognitiva global, la memoria verbal y la función ejecutiva pueden predecir la disminución de la velocidad de la marcha longitudinal. Ha habido evidencia de que la intervención cognitiva puede no solo mejorar varios dominios cognitivos sino también mejorar la función física. Como no ha habido una revisión publicada anteriormente sobre el tema, los investigadores realizan una búsqueda bibliográfica a través de MEDLINE (hasta mayo de 2017). Las palabras clave utilizadas para la búsqueda incluyeron "entrenamiento cognitivo computarizado", "marcha" y "equilibrio". Los artículos obtenidos mediante este método de búsqueda se seleccionaron por título y se recuperaron tres estudios originales relevantes. Todos estos estudios se realizaron en los Estados Unidos. Estos estudios sugirieron que CCT puede mejorar la velocidad de la marcha y el equilibrio en las personas mayores estadounidenses, especialmente en aquellas con un estilo de vida sedentario. Uno de estos programas CCT en Singapur fue desarrollado por Neeuro junto con A*STAR y estuvo disponible comercialmente desde 2016. Desde entonces, se ha exhibido en varios eventos, como Silver IT Fest y NextStop Seminar organizado por el Future Ready Committee. Hasta la fecha, no se ha realizado una evaluación de la eficacia de CCT en la cognición, la marcha y la función en las personas mayores en Singapur, por lo que este estudio se centrará en la evaluación de estos parámetros. Los resultados de este estudio pueden contribuir a la evidencia en el contexto local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor o igual a 55 años
  • Sedentarismo (ejercicio menor o igual a una vez a la semana)
  • Alfabetizado en inglés/chino
  • Capaz de viajar al sitio de estudio de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • Tenía deterioro cognitivo significativo (puntaje del Mini Examen del Estado Mental <=23) o presencia de trastornos neuropsiquiátricos conocidos
  • Escala de Depresión Geriátrica >9
  • Presencia de un deterioro grave de la marcha o del equilibrio.
  • Previamente completó un programa de entrenamiento cognitivo en el último año
  • Daltonismo
  • Planes para comenzar un programa de equilibrio durante el período de estudio
  • Presencia autorreportada de vértigo
  • Agudeza visual de menos de 20/80
  • Actualmente usa medicamentos psicotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención primero se somete a un programa de entrenamiento cerebral computarizado.
Un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en grupos quincenal de 12 semanas llevado a cabo en centros comunitarios
Otro: Grupo de control
Grupo de control en lista de espera: el grupo de control se somete al programa después de que el grupo de intervención lo haya completado en un diseño cruzado.
Un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en grupos quincenal de 12 semanas llevado a cabo en centros comunitarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Batería Repetida para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS). El puntaje máximo que un individuo puede obtener es 160, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. Las pruebas consisten en 12 subpruebas agrupadas en 5 dominios de cognición.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la atención desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Prueba de rastros de color. Se registró el tiempo necesario para completar la prueba real, junto con el número de casi accidentes, avisos, errores de secuencia de números y errores de secuencia de colores.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el equilibrio desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Escala de equilibrio de Berg (BBS). BBS proporciona una medida de equilibrio a través del desempeño en 14 tareas funcionales. El desempeño de cada tarea se calificó de forma independiente utilizando una escala de 0 a 4, con puntajes más altos que reflejan un mayor funcionamiento y un mejor equilibrio. Las puntuaciones de las tareas individuales se sumaron para obtener una puntuación compuesta para los análisis.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la marcha al caminar desde el inicio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Sistema portátil de análisis de la marcha (GAITRIte). El GAITRite mide cómo camina una persona. Mide los patrones de marcha tanto en el tiempo (temporal) como en el espacio (espacial) a través de sensores de presión en la alfombra. El software cambia la información en patrones de colocación de los pies y patrones generales de marcha.
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00611

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Por cuestiones de confidencialidad, la IPD no se publicará. Sin embargo, los datos no identificados estarán disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento cognitivo computarizado

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