Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace a účinnosti počítačového tréninku mozku u starších dospělých

18. června 2020 aktualizováno: Geriatric Education and Research Institute

Kognitivní trénink na základě skupinového rozhraní mozku a počítače (BCI) u zdravých starších dospělých: Hodnocení implementace programu a účinnosti v komunitních centrech sousedství

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit implementaci a efektivitu skupinového kognitivního tréninku rozhraní mozek-počítač mezi staršími lidmi žijícími v komunitě v Singapuru. V komunitních centrech probíhal 12týdenní dvoutýdenní program. Během těchto sezení účastníci hráli hry zaměřené na kognitivní domény, jako je pozornost, paměť a rozhodování, pomocí mobilní aplikace (Memorie). Vybrané hry byly spárovány s elektroencefalografickou náhlavní soupravou (Senzeband), která kvantifikovala úroveň pozornosti účastníků do skóre, které ovlivnilo ovládání avatarů účastníků ve hře nebo herní výkon. Každý účastník zaplatil za program dotovaný poplatek 20 SGD $.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objevil se zájem o výzkum, který by pomohl starším lidem udržet kognitivní a fyzické funkce ve stáří. Existují důkazy, že kognitivní trénink může pomoci zlepšit cílené kognitivní domény u typicky i atypicky stárnoucích starších lidí. Kognitivní trénink typicky zahrnuje strukturované, časté a opakované zapojení do standardizovaných kognitivně náročných úkolů zaměřených na specifické kognitivní domény. Existuje několik potenciálních mechanismů, které jsou základem kognitivních přínosů kognitivního tréninku. Protože mozek má neurální plasticitu (což je celoživotní schopnost fyzické a funkční změny v reakci na vnímání, vnímání a učení), zapojení do mentálně stimulujících aktivit může stimulovat neuroplasticitu a tím zvýšit kognitivní rezervu. Ve skutečnosti studie na zvířatech ukázaly, že kognitivní stimulace může vést k molekulárním, synaptickým a nervovým změnám v mozku. Studie na lidech také ukázaly, že intervenční studie zahrnující trénink mozku zaznamenaly zvýšené hladiny neurotropního faktoru odvozeného z mozku, faktoru, který hraje důležitou roli při zpracování paměti. Studie zobrazování mozku prokázaly změny v aktivitě v určitých oblastech mozku při provádění specifických úkolů spolu s dlouhodobými globálními změnami po kognitivním tréninku. Za posledních pět let došlo k nárůstu výzkumu o účinnosti CCT. Podle systematického přehledu klinického významu komerčně dostupného CCT v prevenci kognitivního poklesu v roce 2016 existuje 18 komerčních programů pro trénink mozku pro starší lidi. Podle metaanalýzy 52 studií využívajících komerční programy CCT u 4 885 účastníků je CCT mírně účinná při zlepšování kognitivní výkonnosti u kognitivně zdravých starších dospělých, ale účinnost se liší napříč kognitivními doménami a je do značné míry určena volbou designu. Domácí trénink bez dozoru a trénink více než třikrát týdně jsou zvláště neúčinné. Malé až střední velikosti efektů byly zjištěny pro neverbální paměť, g = 0,24 (95% CI 0,09 až 0,38), verbální paměť, g = 0,08 (95% CI 0,01 až 0,15), pracovní paměť (WM), g = 0,22 (95% CI 0,09 až 0,35), rychlost zpracování, g = 0,31 (95% CI 0,11 až 0,50), vizuoprostorové dovednosti, g = 0,30 (95% CI 0,07 až 0,54) a nebyl zjištěn žádný významný vliv na výkonnou funkci a pozornost. V Singapuru dvě předchozí randomizované kontrolní studie také uváděly přínosy CCT na zlepšení celkového skóre RBANS u zdravých starších dospělých, ale účinnost na cílené kognitivní domény (paměť, visuoprostorová, pozornost) nebyla mezi těmito dvěma studiemi konzistentní.

Poznání úzce souvisí s chůzí a rovnováhou. Kognitivní poruchy, konkrétně deficity exekutivních funkcí, byly spojeny se zvýšeným rizikem pádů, abnormální chůze a dalších pohybových úkolů. Variabilita chůze u starších lidí je spojena s atrofií v oblastech mozku související s funkcí pozornosti. Globální kognitivní funkce, verbální paměť a exekutivní funkce mohou předpovídat pokles podélné rychlosti chůze. Existují důkazy, že kognitivní intervence může nejen zlepšit různé kognitivní domény, ale také zlepšit fyzické funkce. Vzhledem k tomu, že na toto téma nebyla dosud publikována žádná recenze, vědci provádějí rešerši literatury prostřednictvím MEDLINE (do května 2017). Mezi klíčová slova použitá pro vyhledávání patřila „počítačový kognitivní trénink“, „chůze“ a „rovnováha“. Články získané touto metodou vyhledávání byly protříděny podle názvu a byly získány tři relevantní původní studie. Všechny tyto studie byly provedeny ve Spojených státech amerických. Tyto studie naznačují, že CCT může zlepšit rychlost chůze a rovnováhu u amerických starších lidí, zejména u lidí se sedavým způsobem života. Jeden takový CCT program v Singapuru vyvinula společnost Neeuro společně s A*STAR a byl komerčně dostupný od roku 2016. Od té doby byl prezentován na různých akcích, jako je Silver IT Fest a NextStop Seminar organizovaný Future Ready Committee. Doposud nebylo provedeno žádné hodnocení účinnosti CCT na kognici, chůzi a funkci u starších lidí v Singapuru, proto se tato studie zaměří na hodnocení těchto parametrů. Výsledky této studie mohou přispět k důkazům v místním kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad nebo rovný 55 let
  • Sedavý způsob života (cvičení méně než nebo rovné jednou týdně)
  • Znalost angličtiny/čínštiny
  • Schopnost cestovat na místo studia samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Měl významnou kognitivní poruchu (skóre Mini Mental State Examination <=23) nebo přítomnost známých neuropsychiatrických poruch
  • Stupnice geriatrické deprese >9
  • Přítomnost závažných poruch chůze nebo rovnováhy
  • V minulém roce absolvoval kognitivní tréninkový program
  • Barvoslepost
  • Plánuje zahájit během studia bilanční program
  • Samostatně hlášená přítomnost vertiga
  • Zraková ostrost menší než 20/80
  • V současné době užívá psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina nejprve absolvuje počítačový trénink mozku.
12týdenní dvoutýdenní skupinový počítačový kognitivní tréninkový program vedený v komunitních centrech
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina na čekací listině: Kontrolní skupina podstoupí program poté, co jej intervenční skupina dokončí v crossover designu.
12týdenní dvoutýdenní skupinový počítačový kognitivní tréninkový program vedený v komunitních centrech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognice od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Opakovaná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS). Maximální skóre, které může jednotlivec získat, je 160 a vyšší skóre znamená lepší výkon. Testy se skládají z 12 subtestů seskupených do 5 oblastí poznání.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna pozornosti oproti výchozímu stavu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test barevných stop. Zaznamenával se čas potřebný k dokončení skutečného pokusu spolu s počtem téměř neúspěchů, výzev, chyb číselné sekvence a chyb barevné sekvence.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Berg Balance Scale (BBS). BBS poskytuje míru rovnováhy prostřednictvím výkonu na 14 funkčních úlohách. Výkon pro každý úkol byl hodnocen nezávisle pomocí škály 0-4, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší funkčnost a lepší rovnováhu. Skóre jednotlivých úkolů bylo sečteno, aby se získalo složené skóre pro analýzy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna chůze od výchozího stavu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Přenosný systém analýzy chůze (GAITRite). GAITRite měří, jak člověk chodí. Měří vzorce chůze jak pro čas (čas) tak prostor (prostor) pomocí tlakových senzorů v podložce. Software mění informace na vzory umístění nohou a celkové vzorce chůze.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00611

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Z důvodu důvěrnosti nebude IPD zveřejněno. Údaje bez identifikace však budou zpřístupněny na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Počítačový kognitivní trénink

Předplatit