- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04439591
Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit computergestützten Gehirntrainings für ältere Erwachsene
Gruppenbasiertes kognitives Training der Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) bei gesunden älteren Erwachsenen: Eine Bewertung der Programmumsetzung und -wirksamkeit in Nachbarschaftsgemeinschaftszentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein wachsendes Interesse an der Forschung, die älteren Erwachsenen helfen soll, ihre kognitiven und körperlichen Funktionen im Alter aufrechtzuerhalten. Es gibt Hinweise darauf, dass kognitives Training dazu beitragen kann, bestimmte kognitive Bereiche sowohl bei typisch als auch bei atypisch alternden älteren Menschen zu verbessern. Kognitives Training beinhaltet typischerweise die strukturierte, häufige und wiederholte Beschäftigung mit standardisierten kognitiv anspruchsvollen Aufgaben, die auf bestimmte kognitive Bereiche abzielen. Es gibt mehrere potenzielle Mechanismen, die den kognitiven Vorteilen des kognitiven Trainings zugrunde liegen. Da das Gehirn über neuronale Plastizität verfügt (die lebenslange Fähigkeit zu körperlichen und funktionellen Veränderungen als Reaktion auf Wahrnehmung, Wahrnehmung und Lernen), kann die Ausübung geistig stimulierender Aktivitäten die Neuroplastizität stimulieren und dadurch die kognitive Reserve erhöhen. Tatsächlich haben Tierstudien gezeigt, dass kognitive Stimulation zu molekularen, synaptischen und neuronalen Veränderungen im Gehirn führen kann. Studien an Menschen zeigten auch, dass Interventionsstudien, die Gehirntraining einbeziehen, über erhöhte Serumspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotropen Faktors berichtet haben, einem Faktor, der eine wichtige Rolle bei der Gedächtnisverarbeitung spielt. Untersuchungen zur Bildgebung des Gehirns zeigten Veränderungen der Aktivität in bestimmten Gehirnregionen während der Ausführung bestimmter Aufgaben sowie langfristige globale Veränderungen nach kognitivem Training. In den letzten fünf Jahren gab es eine Zunahme der Forschung zur Wirksamkeit von CCT. Laut einer systematischen Überprüfung der klinischen Bedeutung kommerziell erhältlicher CCT bei der Verhinderung kognitiver Beeinträchtigungen im Jahr 2016 gab es 18 kommerzielle Gehirntrainingsprogramme für ältere Menschen. Laut einer Metaanalyse von 52 Studien mit kommerziellen CCT-Programmen bei 4885 Teilnehmern ist CCT bei der Verbesserung der kognitiven Leistung bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen mäßig wirksam, die Wirksamkeit variiert jedoch zwischen den kognitiven Bereichen und wird weitgehend durch Designentscheidungen bestimmt. Unbeaufsichtigtes Training zu Hause und Training mehr als dreimal pro Woche sind ausdrücklich wirkungslos. Kleine bis mäßige Effektgrößen wurden für das nonverbale Gedächtnis (g = 0,24 (95 %-KI 0,09 bis 0,38), das verbale Gedächtnis (g = 0,08 (95 %-KI 0,01 bis 0,15)) und das Arbeitsgedächtnis (WM) (g = 0,22 (95 %-KI)) gefunden. KI 0,09 bis 0,35), Verarbeitungsgeschwindigkeit, g = 0,31 (95 %-KI 0,11 bis 0,50), visuell-räumliche Fähigkeiten, g = 0,30 (95 %-KI 0,07 bis 0,54), und es wurde kein signifikanter Effekt für die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit gefunden. In Singapur berichteten zwei frühere randomisierte Kontrollstudien ebenfalls über die Vorteile von CCT hinsichtlich eines verbesserten RBANS-Gesamtscores bei gesunden älteren Erwachsenen, aber die Wirksamkeit in bestimmten kognitiven Bereichen (Gedächtnis, visuell-räumlich, Aufmerksamkeit) war in diesen beiden Studien nicht konsistent.
Kognition ist eng mit Gang und Gleichgewicht verbunden. Kognitive Beeinträchtigungen, insbesondere Defizite in der Exekutivfunktion, werden mit einem erhöhten Risiko für Stürze, Gangstörungen und andere Mobilitätsaufgaben in Verbindung gebracht. Gangvariabilität bei älteren Menschen ist mit einer Atrophie in Gehirnregionen verbunden, die mit der Aufmerksamkeitsfunktion zusammenhängen. Die globale kognitive Funktion, das verbale Gedächtnis und die exekutive Funktion können einen Rückgang der Ganggeschwindigkeit in Längsrichtung vorhersagen. Es gibt Hinweise darauf, dass kognitive Interventionen nicht nur verschiedene kognitive Bereiche, sondern auch die körperliche Funktion verbessern können. Da zu diesem Thema noch keine veröffentlichte Rezension vorliegt, führen die Forscher eine Literaturrecherche über MEDLINE durch (bis Mai 2017). Zu den für die Suche verwendeten Schlüsselwörtern gehörten „computergestütztes kognitives Training“, „Gang“ und „Gleichgewicht“. Die mit dieser Suchmethode gefundenen Artikel wurden nach Titel durchsucht und drei relevante Originalstudien wurden abgerufen. Alle diese Studien wurden in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Diese Studien legen nahe, dass CCT die Ganggeschwindigkeit und das Gleichgewicht bei älteren amerikanischen Menschen verbessern kann, insbesondere bei Menschen mit sitzender Lebensweise. Ein solches CCT-Programm in Singapur wurde von Neeuro gemeinsam mit A*STAR entwickelt und ist seit 2016 kommerziell verfügbar. Seitdem wurde es auf verschiedenen Veranstaltungen präsentiert, beispielsweise beim Silver IT Fest und beim NextStop-Seminar, die vom Future Ready Committee organisiert wurden. Bisher gab es keine Bewertung der Wirksamkeit von CCT in Bezug auf Kognition, Gang und Funktion bei älteren Menschen in Singapur. Daher wird sich diese Studie auf die Bewertung dieser Parameter konzentrieren. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Evidenz im lokalen Kontext beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Singapore, Singapur, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 55 Jahre alt
- Bewegungsmangel (weniger als oder gleich einmal pro Woche Sport treiben)
- Lesen Sie Englisch/Chinesisch
- Kann selbstständig zum Studienort reisen
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Score des Mini Mental State Examination <=23) oder das Vorliegen bekannter neuropsychiatrischer Störungen
- Geriatrische Depressionsskala >9
- Vorliegen einer schweren Geh- oder Gleichgewichtsstörung
- Hat im letzten Jahr bereits ein kognitives Trainingsprogramm abgeschlossen
- Farbenblindheit
- Plant, während der Studienzeit ein Balance-Programm zu beginnen
- Selbstberichtetes Vorhandensein von Schwindel
- Sehschärfe von weniger als 20/80
- Nimmt derzeit Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe durchläuft zunächst ein computergestütztes Gehirntrainingsprogramm.
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Ein 12-wöchiges, zweiwöchentliches, gruppenbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm, das in Gemeindezentren durchgeführt wird
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe durchläuft das Programm, nachdem die Interventionsgruppe es in einem Crossover-Design abgeschlossen hat.
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Ein 12-wöchiges, zweiwöchentliches, gruppenbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm, das in Gemeindezentren durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kognition gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Wiederholte Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS).
Die maximale Punktzahl, die eine Person erreichen kann, beträgt 160, und höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Die Tests bestehen aus 12 Untertests, die in 5 Erkenntnisbereiche gruppiert sind.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Farbspurtest.
Die für den Abschluss des eigentlichen Versuchs benötigte Zeit wurde zusammen mit der Anzahl der Beinaheunfälle, Eingabeaufforderungen, Fehler bei der Zahlenfolge und bei der Farbfolge aufgezeichnet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS).
BBS bietet ein Maß für das Gleichgewicht anhand der Leistung bei 14 funktionalen Aufgaben.
Die Leistung für jede Aufgabe wurde unabhängig anhand einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistungsfähigkeit und ein besseres Gleichgewicht widerspiegeln.
Die Punktzahlen einzelner Aufgaben wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für Analysen abzuleiten.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung des Gehgangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Tragbares Ganganalysesystem (GAITRite).
Der GAITRite misst, wie eine Person geht.
Es misst Gangmuster sowohl zeitlich (zeitlich) als auch räumlich (räumlich) durch Drucksensoren in der Matte.
Die Software wandelt die Informationen in Fußplatzierungsmuster und allgemeine Gangmuster um.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- 2017/00611
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Klinische Studien zur Computergestütztes kognitives Training
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San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
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