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Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit computergestützten Gehirntrainings für ältere Erwachsene

18. Juni 2020 aktualisiert von: Geriatric Education and Research Institute

Gruppenbasiertes kognitives Training der Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) bei gesunden älteren Erwachsenen: Eine Bewertung der Programmumsetzung und -wirksamkeit in Nachbarschaftsgemeinschaftszentren

Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung und Wirksamkeit eines gruppenbasierten kognitiven Gehirn-Computer-Schnittstellentrainings bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in Singapur zu bewerten. In Gemeindezentren wurde ein 12-wöchiges zweiwöchentliches Programm durchgeführt. Während dieser Sitzungen spielten die Teilnehmer mithilfe einer mobilen Anwendung (Memorie) Spiele, die auf kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Entscheidungsfindung abzielten. Ausgewählte Spiele wurden mit einem Elektroenzephalographie-Headset (Senzeband) gekoppelt, das den Aufmerksamkeitsgrad der Teilnehmer in Werten quantifizierte, die sich auf die Avatar-Kontrolle oder die Spielleistung der Teilnehmer im Spiel auswirkten. Jeder Teilnehmer zahlte für das Programm eine subventionierte Gebühr von 20 SGD$.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein wachsendes Interesse an der Forschung, die älteren Erwachsenen helfen soll, ihre kognitiven und körperlichen Funktionen im Alter aufrechtzuerhalten. Es gibt Hinweise darauf, dass kognitives Training dazu beitragen kann, bestimmte kognitive Bereiche sowohl bei typisch als auch bei atypisch alternden älteren Menschen zu verbessern. Kognitives Training beinhaltet typischerweise die strukturierte, häufige und wiederholte Beschäftigung mit standardisierten kognitiv anspruchsvollen Aufgaben, die auf bestimmte kognitive Bereiche abzielen. Es gibt mehrere potenzielle Mechanismen, die den kognitiven Vorteilen des kognitiven Trainings zugrunde liegen. Da das Gehirn über neuronale Plastizität verfügt (die lebenslange Fähigkeit zu körperlichen und funktionellen Veränderungen als Reaktion auf Wahrnehmung, Wahrnehmung und Lernen), kann die Ausübung geistig stimulierender Aktivitäten die Neuroplastizität stimulieren und dadurch die kognitive Reserve erhöhen. Tatsächlich haben Tierstudien gezeigt, dass kognitive Stimulation zu molekularen, synaptischen und neuronalen Veränderungen im Gehirn führen kann. Studien an Menschen zeigten auch, dass Interventionsstudien, die Gehirntraining einbeziehen, über erhöhte Serumspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotropen Faktors berichtet haben, einem Faktor, der eine wichtige Rolle bei der Gedächtnisverarbeitung spielt. Untersuchungen zur Bildgebung des Gehirns zeigten Veränderungen der Aktivität in bestimmten Gehirnregionen während der Ausführung bestimmter Aufgaben sowie langfristige globale Veränderungen nach kognitivem Training. In den letzten fünf Jahren gab es eine Zunahme der Forschung zur Wirksamkeit von CCT. Laut einer systematischen Überprüfung der klinischen Bedeutung kommerziell erhältlicher CCT bei der Verhinderung kognitiver Beeinträchtigungen im Jahr 2016 gab es 18 kommerzielle Gehirntrainingsprogramme für ältere Menschen. Laut einer Metaanalyse von 52 Studien mit kommerziellen CCT-Programmen bei 4885 Teilnehmern ist CCT bei der Verbesserung der kognitiven Leistung bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen mäßig wirksam, die Wirksamkeit variiert jedoch zwischen den kognitiven Bereichen und wird weitgehend durch Designentscheidungen bestimmt. Unbeaufsichtigtes Training zu Hause und Training mehr als dreimal pro Woche sind ausdrücklich wirkungslos. Kleine bis mäßige Effektgrößen wurden für das nonverbale Gedächtnis (g = 0,24 (95 %-KI 0,09 bis 0,38), das verbale Gedächtnis (g = 0,08 (95 %-KI 0,01 bis 0,15)) und das Arbeitsgedächtnis (WM) (g = 0,22 (95 %-KI)) gefunden. KI 0,09 bis 0,35), Verarbeitungsgeschwindigkeit, g = 0,31 (95 %-KI 0,11 bis 0,50), visuell-räumliche Fähigkeiten, g = 0,30 (95 %-KI 0,07 bis 0,54), und es wurde kein signifikanter Effekt für die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit gefunden. In Singapur berichteten zwei frühere randomisierte Kontrollstudien ebenfalls über die Vorteile von CCT hinsichtlich eines verbesserten RBANS-Gesamtscores bei gesunden älteren Erwachsenen, aber die Wirksamkeit in bestimmten kognitiven Bereichen (Gedächtnis, visuell-räumlich, Aufmerksamkeit) war in diesen beiden Studien nicht konsistent.

Kognition ist eng mit Gang und Gleichgewicht verbunden. Kognitive Beeinträchtigungen, insbesondere Defizite in der Exekutivfunktion, werden mit einem erhöhten Risiko für Stürze, Gangstörungen und andere Mobilitätsaufgaben in Verbindung gebracht. Gangvariabilität bei älteren Menschen ist mit einer Atrophie in Gehirnregionen verbunden, die mit der Aufmerksamkeitsfunktion zusammenhängen. Die globale kognitive Funktion, das verbale Gedächtnis und die exekutive Funktion können einen Rückgang der Ganggeschwindigkeit in Längsrichtung vorhersagen. Es gibt Hinweise darauf, dass kognitive Interventionen nicht nur verschiedene kognitive Bereiche, sondern auch die körperliche Funktion verbessern können. Da zu diesem Thema noch keine veröffentlichte Rezension vorliegt, führen die Forscher eine Literaturrecherche über MEDLINE durch (bis Mai 2017). Zu den für die Suche verwendeten Schlüsselwörtern gehörten „computergestütztes kognitives Training“, „Gang“ und „Gleichgewicht“. Die mit dieser Suchmethode gefundenen Artikel wurden nach Titel durchsucht und drei relevante Originalstudien wurden abgerufen. Alle diese Studien wurden in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Diese Studien legen nahe, dass CCT die Ganggeschwindigkeit und das Gleichgewicht bei älteren amerikanischen Menschen verbessern kann, insbesondere bei Menschen mit sitzender Lebensweise. Ein solches CCT-Programm in Singapur wurde von Neeuro gemeinsam mit A*STAR entwickelt und ist seit 2016 kommerziell verfügbar. Seitdem wurde es auf verschiedenen Veranstaltungen präsentiert, beispielsweise beim Silver IT Fest und beim NextStop-Seminar, die vom Future Ready Committee organisiert wurden. Bisher gab es keine Bewertung der Wirksamkeit von CCT in Bezug auf Kognition, Gang und Funktion bei älteren Menschen in Singapur. Daher wird sich diese Studie auf die Bewertung dieser Parameter konzentrieren. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Evidenz im lokalen Kontext beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 55 Jahre alt
  • Bewegungsmangel (weniger als oder gleich einmal pro Woche Sport treiben)
  • Lesen Sie Englisch/Chinesisch
  • Kann selbstständig zum Studienort reisen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Score des Mini Mental State Examination <=23) oder das Vorliegen bekannter neuropsychiatrischer Störungen
  • Geriatrische Depressionsskala >9
  • Vorliegen einer schweren Geh- oder Gleichgewichtsstörung
  • Hat im letzten Jahr bereits ein kognitives Trainingsprogramm abgeschlossen
  • Farbenblindheit
  • Plant, während der Studienzeit ein Balance-Programm zu beginnen
  • Selbstberichtetes Vorhandensein von Schwindel
  • Sehschärfe von weniger als 20/80
  • Nimmt derzeit Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe durchläuft zunächst ein computergestütztes Gehirntrainingsprogramm.
Ein 12-wöchiges, zweiwöchentliches, gruppenbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm, das in Gemeindezentren durchgeführt wird
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe durchläuft das Programm, nachdem die Interventionsgruppe es in einem Crossover-Design abgeschlossen hat.
Ein 12-wöchiges, zweiwöchentliches, gruppenbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm, das in Gemeindezentren durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kognition gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Wiederholte Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS). Die maximale Punktzahl, die eine Person erreichen kann, beträgt 160, und höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung. Die Tests bestehen aus 12 Untertests, die in 5 Erkenntnisbereiche gruppiert sind.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Farbspurtest. Die für den Abschluss des eigentlichen Versuchs benötigte Zeit wurde zusammen mit der Anzahl der Beinaheunfälle, Eingabeaufforderungen, Fehler bei der Zahlenfolge und bei der Farbfolge aufgezeichnet.
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS). BBS bietet ein Maß für das Gleichgewicht anhand der Leistung bei 14 funktionalen Aufgaben. Die Leistung für jede Aufgabe wurde unabhängig anhand einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistungsfähigkeit und ein besseres Gleichgewicht widerspiegeln. Die Punktzahlen einzelner Aufgaben wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für Analysen abzuleiten.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Gehgangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Tragbares Ganganalysesystem (GAITRite). Der GAITRite misst, wie eine Person geht. Es misst Gangmuster sowohl zeitlich (zeitlich) als auch räumlich (räumlich) durch Drucksensoren in der Matte. Die Software wandelt die Informationen in Fußplatzierungsmuster und allgemeine Gangmuster um.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00611

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit wird IPD nicht veröffentlicht. Anonymisierte Daten werden jedoch auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computergestütztes kognitives Training

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