- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440150
급성 맹장염에 대한 수술 전 미성숙 과립구 수 및 백분율
합병증 및 단순 맹장염에 대한 수술 전 미성숙 과립구 수 및 백분율
충수 절제술은 급성 충수돌기염의 가장 효과적인 치료 옵션으로 가장 흔한 응급 수술 병리학입니다. 그러나 시간이 지날수록 외과적 치료의 경계는 좁아진다. 특히 합병증이 없는 급성 맹장염의 경우 항생제를 사용한 비수술적 관리(NOM)가 1차 치료 옵션이 됩니다. 2019년 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)로 인해 발생하고 현재 진행 중인 COVID-19 팬데믹으로 인해 수술 선택 및 응급 사례가 재심사되었습니다. 2019-nCoV의 심각한 합병증과 사망률 증가는 잠재적인 건강 문제에 직면한 응급 수술 및 의료 종사자를 위한 환자 선택의 새로운 문제를 만듭니다. 다른 수술 절차와 마찬가지로 합병증이 없는 급성 충수염의 경우 NOM이 더 의무화됩니다. 합병증이 없는 급성 충수염의 NOM은 천공 위험을 증가시키지 않으며 COVID-19 대유행 기간에 수술 합병증을 줄이기 위한 일반적인 관행입니다. 또한 합병증이 심한 급성 충수염은 충수 절제술을 받는 환자의 20~30%를 차지하며 수술 후 합병증의 위험 증가, 회복 지연 및 입원 기간 연장으로 이어집니다. 따라서 복합급성충수염은 조기진단이 중요하다. 그러나이 진단을 내리는 가장 적절하고 저렴한 진단 방법은 아직 확립되지 않았습니다. 이미징 방법의 사용이 널리 퍼져 있지만 이러한 방법은 높은 비용과 전문가의 부재로 인해 많은 시골 병원에서 접근할 수 없습니다. 따라서 감별 진단을 가능하게 하는 저렴하고 효과적인 진단 기술에 대한 요구가 아직 충족되지 않았다. 이를 위해 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 몇 가지 혈액 매개변수 테스트가 제안되었습니다. 백혈구 수, 미성숙 과립구(IG) 백분율, C 반응성 단백질 수치 또는 호중구 대 림프구 비율을 포함합니다.
IG 수의 증가는 골수가 활성화되었음을 나타냅니다. 이 매개변수는 패혈증, 급성 췌장염 및 급성 심근경색을 비롯한 많은 감염성 및 비감염성 질병에서 예후 인자로 사용되었습니다. 미성숙 과립구(IG) 분획에는 전골수구, 골수구 및 후골수구가 포함되지만 밴드 호중구 또는 골수모세포는 포함되지 않습니다. IG 수와 백분율은 일상적인 전체 혈구 수 결과를 사용하여 쉽게 결정할 수 있기 때문에 특히 기술 발전의 도입으로 사용하기 쉬운 방법이 되었습니다.
CBC 샘플에서 자동으로 계산되는 IG 수 및 백분율의 효능을 대상으로, 특히 COVID-19에서 진단 테스트가 충분하지 않은 농촌 지역에서 저렴하고 쉽게 적용 가능하며 비용 효율적인 테스트로 복잡하고 복잡하지 않은 급성 충수염 사례를 구별합니다. 전염병.
연구 개요
상세 설명
2018년 6월부터 2019년 6월까지 같은 수술팀에서 급성충수염 진단을 받고 복통을 주소로 응급실 및 일반외과 외래에 내원한 18세 이상 환자 146명을 대상으로 후향적으로 분석하였다. 지역 윤리위원회의 승인. 환자의 데이터는 환자 추적 차트, 병원 전자 데이터베이스의 실험실 결과 및 상피 위기 양식을 검토하여 얻었습니다. 총 76명의 환자가 연구에서 제외되었습니다. 22명의 환자는 병리학적 진단이 급성 충수돌기염(음성 충수돌기 절제술 및 충수 점액성 낭선종)이 확인되지 않아 제외되었고, 다른 수술팀에서 수술을 받은 54명의 환자는 제외되었다.
수술 전 영상 소견(충수돌기 주위 농양 형성 또는 초음파 및 컴퓨터 단층촬영에서 현저한 충수돌기 주위 지방 조직 오염), 수술 중 탐색 소견(괴저 충수돌기염, 천공 또는 농양 형성 유무)에 따라 환자를 복합급성충수염군(C군)으로 분류하였다. ) 및 병리학적 검사 소견(급성 담낭성 충수염, 급성 괴저성 충수염 또는 급성 천공성 충수염). 환자들은 영상 검사에서 충수돌기의 직경과 벽 두께가 증가하고 주변 지방 조직의 최소 오염이 검출된 것을 기준으로 합병증이 없는 급성 맹장염 그룹(그룹 UC)에 배정되었습니다. 충수돌기의 탐색적 수술에서 부종의 유무와 괴저, 천공 또는 농양의 부재, 병리학적 검사 소견에 의한 급성 충수돌기염의 진단의 확인[17-20].
WBC, IG 수 및 IG 백분율은 전체 혈구 수(CBC) 매개변수에서 자동으로 계산됩니다. 최초 응급실 내원 시 채취한 혈액 검체를 자동혈액분석기(XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan)를 이용하여 WBC수, 호중구수, 림프구수, IG%를 측정하였다. 호중구 및 림프구 수는 CBC 매개변수로부터 자동으로 얻었고 NLR은 수동으로 계산했습니다.
환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 성별), 백혈구 수(WBC), 호중구 대 림프구 비율(NLR), IG 수 및 백분율을 후향적으로 평가했습니다.
통계 분석 통계 분석은 IBM SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 20.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. Shapiro Wilk Test로 계산된 분포의 정규성을 기준으로 정량적 값을 분석하기 위해 student t-test 또는 Mann-Whitney U test를 사용하였다. 카이제곱 검정 또는 Fischer의 정확 검정을 범주형 데이터 분석에 사용했습니다. ROC 분석은 매개변수의 민감도와 민감도를 결정하는 데 사용되었습니다. 매개 변수의 수술 전 진단 정확도를 결정하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 정량적 데이터는 평균 ± 표준 편차(최소 - 최대 값) 또는 중앙값(최소 - 최대 값)으로 지정되었습니다. 정성적 값은 경우의 수(n)와 백분율(%)로 주어졌습니다. p-값
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 임상적(수술 전 및 수술 중) 및 수술 전 실험실 소견 및 영상 검사(초음파, 컴퓨터 단층 촬영) 및 병리학적 결과에 따라 급성 맹장염으로 진단된 환자
- Kahramanmaras Sutcu Imam 대학 병원의 동일한 외과 팀에서 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 수술 소견 및 병리학적 소견에 따른 음성 충수 절제술
- 데이터를 사용할 수 없는 환자
- Kahramanmaras Sutcu Imam University의 다른 외과 팀에서 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복합 급성 맹장염
수술 전 영상 소견(충수돌기 주위 농양 형성 또는 초음파 및 컴퓨터 단층촬영에서 현저한 충수돌기 주위 지방 조직 오염), 수술 중 탐색 소견(괴저 충수돌기염, 천공 또는 농양 형성 유무)에 따라 환자를 복합급성충수염군(C군)으로 분류하였다. ) 및 병리학적 검사 소견(급성 담낭성 충수염, 급성 괴저성 충수염 또는 급성 천공성 충수염).
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개방 또는 복강경 수술
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다른: 합병증이 없는 급성 맹장염
환자들은 영상 검사에서 충수돌기의 직경과 벽 두께가 증가하고 주변 지방 조직의 최소 오염이 검출된 것을 기준으로 합병증이 없는 급성 맹장염 그룹(그룹 UC)에 배정되었습니다. 맹장의 탐색적 수술에서 부종이 있고 괴저, 천공 또는 농양이 없고, 병리학적 검사 소견에 의한 급성 충수돌기염의 진단의 확인
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개방 또는 복강경 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡하고 복잡하지 않은 급성 맹장염을 감별하기 위한 수술 전 환자의 IG 수
기간: 수술 전
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복잡하고 복잡하지 않은 급성 맹장염을 감별하기 위한 수술 전 환자의 IG 수
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수술 전
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합병증이 없는 급성 충수염의 내과적 치료 환자 선정을 위한 수술 전 IG 카운트
기간: 수술 전
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합병증이 없는 급성 충수염의 내과적 치료 환자를 선별하기 위한 환자의 수술 전 IG 수
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수술 전
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복잡하고 복잡하지 않은 급성 맹장염을 구별하기 위한 환자의 수술 전 IG 백분율
기간: 수술 전
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복잡하고 복잡하지 않은 급성 맹장염을 구별하기 위한 환자의 수술 전 IG 백분율
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수술 전
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합병증이 없는 급성 충수염의 내과적 치료 환자 선정을 위한 수술 전 IG 백분율
기간: 수술 전
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합병증이 없는 급성 충수염의 내과적 치료 환자를 선별하기 위한 환자의 수술 전 IG 비율
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Unal Y. A new and early marker in the diagnosis of acute complicated appendicitis: immature granulocytes. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2018 Sep;24(5):434-439. doi: 10.5505/tjtes.2018.91661.
- Kirkil C, Yigit MV, Aygen E. Long-term results of nonoperative treatment for uncomplicated acute appendicitis. Turk J Gastroenterol. 2014 Aug;25(4):393-7. doi: 10.5152/tjg.2014.7192.
- Park JS, Kim JS, Kim YJ, Kim WY. Utility of the immature granulocyte percentage for diagnosing acute appendicitis among clinically suspected appendicitis in adult. J Clin Lab Anal. 2018 Sep;32(7):e22458. doi: 10.1002/jcla.22458. Epub 2018 Apr 30.
- Gok AFK, Eryilmaz M, Ozmen MM, Alimoglu O, Ertekin C, Kurtoglu MH. Recommendations for Trauma and Emergency General Surgery Practice During COVID-19 Pandemic. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Apr;26(3):335-342. doi: 10.14744/tjtes.2020.79954.
- Hogan A. COVID-19 and emergency surgery. Br J Surg. 2020 Jun;107(7):e180. doi: 10.1002/bjs.11640. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- De Simone B, Chouillard E, Di Saverio S, Pagani L, Sartelli M, Biffl WL, Coccolini F, Pieri A, Khan M, Borzellino G, Campanile FC, Ansaloni L, Catena F. Emergency surgery during the COVID-19 pandemic: what you need to know for practice. Ann R Coll Surg Engl. 2020 May;102(5):323-332. doi: 10.1308/rcsann.2020.0097. Epub 2020 Apr 30.
- Collard M, Lakkis Z, Loriau J, Mege D, Sabbagh C, Lefevre JH, Maggiori L. Antibiotics alone as an alternative to appendectomy for uncomplicated acute appendicitis in adults: Changes in treatment modalities related to the COVID-19 health crisis. J Visc Surg. 2020 Jun;157(3S1):S33-S42. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2020.04.014. Epub 2020 Apr 24.
- Kelly ME, Murphy E, Bolger JC, Cahill RA. COVID-19 and the treatment of acute appendicitis in Ireland: a new era or short-term pivot? Colorectal Dis. 2020 Jun;22(6):648-649. doi: 10.1111/codi.15141. Epub 2020 May 31. No abstract available.
- Diaz-Barrientos CZ, Aquino-Gonzalez A, Heredia-Montano M, Navarro-Tovar F, Pineda-Espinosa MA, Espinosa de Santillana IA. The RIPASA score for the diagnosis of acute appendicitis: A comparison with the modified Alvarado score. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2018 Apr-Jun;83(2):112-116. doi: 10.1016/j.rgmx.2017.06.002. Epub 2018 Feb 6. English, Spanish.
- Khan MS, Siddiqui MTH, Shahzad N, Haider A, Chaudhry MBH, Alvi R. Factors Associated with Complicated Appendicitis: View from a Low-middle Income Country. Cureus. 2019 May 28;11(5):e4765. doi: 10.7759/cureus.4765.
- Hakkoymaz H, Nazik S, Seyithanoglu M, Guler O, Sahin AR, Cengiz E, Yazar FM. The value of ischemia-modified albumin and oxidative stress markers in the diagnosis of acute appendicitis in adults. Am J Emerg Med. 2019 Nov;37(11):2097-2101. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.005. Epub 2019 Mar 7.
- Yazar FM, Urfalioglu A, Bakacak M, Boran OF, Bulbuloglu E. Efficacy of the Evaluation of Inflammatory Markers for the Reduction of Negative Appendectomy Rates. Indian J Surg. 2018 Feb;80(1):61-67. doi: 10.1007/s12262-016-1558-y. Epub 2016 Oct 18.
- van der Geest PJ, Mohseni M, Brouwer R, van der Hoven B, Steyerberg EW, Groeneveld AB. Immature granulocytes predict microbial infection and its adverse sequelae in the intensive care unit. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):523-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.033. Epub 2014 Apr 5.
- Sauneuf B, Bouffard C, Cornet E, Daubin C, Desmeulles I, Masson R, Seguin A, Valette X, Terzi N, Parienti JJ, du Cheyron D. Immature/total granulocyte ratio: a promising tool to assess the severity and the outcome of post-cardiac arrest syndrome. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1115-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.017. Epub 2014 Apr 30.
- Ayres LS, Sgnaolin V, Munhoz TP. Immature granulocytes index as early marker of sepsis. Int J Lab Hematol. 2019 Jun;41(3):392-396. doi: 10.1111/ijlh.12990. Epub 2019 Feb 26.
- Soh JS, Lim SW. Delta neutrophil index as a prognostic marker in emergent abdominal surgery. J Clin Lab Anal. 2019 Jul;33(6):e22895. doi: 10.1002/jcla.22895. Epub 2019 Apr 15.
- Jha P, Espinoza N, Webb E, Kohli M, Poder L, Morgan T. Single institutional experience with initial ultrasound followed by computed tomography or magnetic resonance imaging for acute appendicitis in adults. Abdom Radiol (NY). 2019 Jul;44(7):2357-2365. doi: 10.1007/s00261-019-01998-1.
- Kim HY, Park JH, Lee SS, Lee WJ, Ko Y, Andersson RE, Lee KH. CT in Differentiating Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Presence of Any of 10 CT Features Versus Radiologists' Gestalt Assessment. AJR Am J Roentgenol. 2019 Nov;213(5):W218-W227. doi: 10.2214/AJR.19.21331. Epub 2019 Aug 15.
- Rawolle T, Reismann M, Minderjahn MI, Bassir C, Hauptmann K, Rothe K, Reismann J. Sonographic differentiation of complicated from uncomplicated appendicitis. Br J Radiol. 2019 Jul;92(1099):20190102. doi: 10.1259/bjr.20190102. Epub 2019 May 29.
- Xu Y, Jeffrey RB, Chang ST, DiMaio MA, Olcott EW. Sonographic Differentiation of Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Implications for Antibiotics-First Therapy. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):269-277. doi: 10.7863/ultra.16.03109. Epub 2016 Dec 31.
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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