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Conta preoperatoria di granulociti immaturi e percentuale di appendisite acuta

13 ottobre 2023 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Conta preoperatoria di granulociti immaturi e percentuale di appendicite complicata e non complicata

L'appendicectomia è l'opzione terapeutica più efficace per l'appendicite acuta, che è la patologia chirurgica emergente più frequente. Tuttavia, con un periodo di tempo, i confini del trattamento chirurgico si restringono. Soprattutto nei casi di appendicite acuta non complicata, la gestione incruenta (NOM) con antibiotici diventa l'opzione terapeutica primaria. La pandemia di COVID-19, che è causata dal nuovo coronavirus del 2019 (2019-nCoV) e che abbiamo incontrato nel processo in corso, ha portato al riesame dei casi chirurgici elettivi e di emergenza. Gravi complicazioni e aumento dei tassi di mortalità del 2019-nCoV creano nuovi problemi di selezione dei pazienti per la chirurgia emergente e operatori sanitari che devono affrontare potenziali problemi di salute. Come le altre procedure chirurgiche, nei casi di appendicite acuta non complicata la NOM diventa più obbligatoria. NOM di appendicite acuta non complicata non aumenta il rischio di perforazione e la pratica generale per ridurre le complicanze chirurgiche nel periodo della pandemia COVID-19. Inoltre, l'appendicite acuta complicata rappresenta dal 20 al 30% dei pazienti sottoposti ad appendicectomia e comporta un aumento del rischio di complicanze postoperatorie, recupero ritardato e degenza ospedaliera più lunga. Pertanto, la diagnosi precoce di appendicite acuta complicata è importante; tuttavia, il metodo diagnostico più appropriato ed economico per fare questa diagnosi non è stato ancora stabilito. Sebbene l'uso dei metodi di imaging sia diffuso, questi metodi non sono accessibili in molti ospedali rurali a causa dei costi elevati e dell'indisponibilità di specialisti. Pertanto, la necessità di una tecnica diagnostica economica ed efficace che consenta di effettuare una diagnosi differenziale non è stata ancora soddisfatta. A tale scopo sono stati proposti diversi esami dei parametri ematici poco costosi e facilmente accessibili; compreso il numero di globuli bianchi, la percentuale di granulociti immaturi (IG), i livelli di proteina C-reattiva o il rapporto tra neutrofili e linfociti.

Un aumento del numero di IG indica che il midollo osseo è attivo. Questo parametro è stato utilizzato come fattore prognostico in molte malattie infettive e non infettive tra cui sepsi, pancreatite acuta e infarto miocardico acuto. La frazione di granulociti immaturi (IG) include promielociti, mielociti e metamielociti ma non neutrofili a banda o mieloblasti. Il conteggio e la percentuale di IG è diventato un metodo di facile utilizzo, soprattutto con l'introduzione dei progressi tecnologici, poiché può essere facilmente determinato utilizzando i risultati di un emocromo completo di routine.

Mira all'efficacia del conteggio e della percentuale di IG che vengono calcolati automaticamente nei campioni CBC, per differenziare i casi complicati e non complicati di appendicite acuta con un test economico, facilmente applicabile ed economico, specialmente nelle aree rurali senza abbastanza test diagnostici in COVID-19 pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati valutati retrospettivamente i dati di 146 pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati presso l'ambulatorio di Pronto Soccorso e Chirurgia Generale con la denuncia di dolore addominale con diagnosi di appendicite acuta e che sono stati operati dalla stessa équipe chirurgica tra giugno 2018 e giugno 2019 dopo l'approvazione del comitato etico locale. I dati dei pazienti sono stati ottenuti rivedendo le tabelle di follow-up dei pazienti, i risultati di laboratorio nel database elettronico dell'ospedale e le forme di epicrisi. Totalmente 76 pazienti esclusi dallo studio; 22 pazienti sono stati esclusi perché la diagnosi patologica non confermava appendicite acuta (appendicectomie negative e cistoadenomi mucinosi appendicolari), 54 pazienti operati dall'altra équipe chirurgica sono stati esclusi.

I pazienti sono stati assegnati al gruppo di appendicite acuta complicata (Gruppo C) sulla base dei risultati di imaging preoperatori (formazione di ascesso periappendiceale o significativa contaminazione del tessuto adiposo periappendicolare all'ecografia e alla tomografia computerizzata), risultati di esplorazione intraoperatoria (presenza di appendicite cancrena, perforazione o formazione di ascessi ) e risultati dell'esame patologico (appendicite flemmonica acuta, appendicite cancrena acuta o appendicite acuta perforata). I pazienti sono stati assegnati al gruppo di appendicite acuta non complicata (Gruppo UC) in base all'aumento del diametro e dello spessore della parete dell'appendice e al rilevamento di una contaminazione minima nel tessuto adiposo circostante nei test di imaging; la presenza di edema e l'assenza di cancrena, perforazione o ascesso nella chirurgia esplorativa dell'appendice e la conferma della diagnosi di appendicite acuta dai risultati dell'esame patologico [17-20].

I globuli bianchi, il conteggio delle IG e la percentuale di IG vengono calcolati automaticamente nei parametri dell'emocromo completo (CBC). La conta leucocitaria, la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti e la percentuale di IG sono state misurate utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Giappone) da campioni di sangue ottenuti al primo ricovero al pronto soccorso. I conteggi dei neutrofili e dei linfociti sono stati ottenuti automaticamente dai parametri CBC e l'NLR è stato calcolato manualmente.

I dati demografici (età, sesso) dei pazienti, la conta dei globuli bianchi (WBC), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e la conta e la percentuale di IG sono stati valutati retrospettivamente.

Analisi statistica Le analisi statistiche sono state eseguite con il software IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 20.0. Il test t di Student o il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per analizzare i valori quantitativi basati sulla normalità della distribuzione calcolata con il test di Shapiro Wilk. Il test chi-quadro o il test esatto di Fischer è stato utilizzato per analizzare i dati categorici. L'analisi ROC è stata utilizzata per determinare la spestività e la sensibilità dei parametri. L'analisi di regressione logistica binaria è stata eseguita per determinare l'accuratezza diagnostica preoperatoria dei parametri. I dati quantitativi sono stati forniti media ± deviazione standard (valori minimo - massimo) o mediana (valori minimo - massimo). Ai valori qualitativi è stato dato il numero di casi (n) e la percentuale (%). Un valore p di

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni,
  • Pazienti diagnosticati come casi di appendicite acuta in base ai risultati clinici (preoperatori e peroperatori) e preoperatori di laboratorio e alle modalità di imaging (ecografia, tomografia computerizzata) e risultati patologici
  • Pazienti operati dalla stessa équipe chirurgica del Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Appendicectomie negative secondo reperti peroperatori e reperti patologici
  • Pazienti i cui dati non erano disponibili
  • Pazienti che sono stati operati dall'altra équipe chirurgica della Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Appendicite acuta complicata
I pazienti sono stati assegnati al gruppo di appendicite acuta complicata (Gruppo C) sulla base dei risultati di imaging preoperatori (formazione di ascesso periappendiceale o significativa contaminazione del tessuto adiposo periappendicolare all'ecografia e alla tomografia computerizzata), risultati di esplorazione intraoperatoria (presenza di appendicite cancrena, perforazione o formazione di ascessi ) e risultati dell'esame patologico (appendicite flemmonica acuta, appendicite cancrena acuta o appendicite acuta perforata).
Procedura: Appendicectomia
Chirurgia aperta o laparoscopica
Altro: Appendicite acuta non complicata
I pazienti sono stati assegnati al gruppo di appendicite acuta non complicata (Gruppo UC) in base all'aumento del diametro e dello spessore della parete dell'appendice e al rilevamento di una contaminazione minima nel tessuto adiposo circostante nei test di imaging; la presenza di edema e l'assenza di cancrena, perforazione o ascesso nella chirurgia esplorativa dell'appendice e la conferma della diagnosi di appendicite acuta dai risultati dell'esame patologico
Procedura: Appendicectomia
Chirurgia aperta o laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio IG preoperatorio dei pazienti per differenziare l'appendicite acuta complicata e non complicata
Lasso di tempo: Preoperatorio
Conteggio IG preoperatorio dei pazienti per differenziare l'appendicite acuta complicata e non complicata
Preoperatorio
Conteggio IG preoperatorio per la selezione di pazienti in trattamento medico con appendicite acuta non complicata
Lasso di tempo: Preoperatorio
Conteggio IG preoperatorio dei pazienti per selezionare i pazienti con trattamento medico di appendicite acuta non complicata
Preoperatorio
Percentuale IG preoperatoria dei pazienti per differenziare l'appendicite acuta complicata e non complicata
Lasso di tempo: Preoperatorio
Percentuale IG preoperatoria dei pazienti per differenziare l'appendicite acuta complicata e non complicata
Preoperatorio
Percentuale di IG preoperatoria per la selezione di pazienti in trattamento medico con appendicite acuta non complicata
Lasso di tempo: Preoperatorio
Percentuale IG preoperatoria dei pazienti per selezionare i pazienti con trattamento medico di appendicite acuta non complicata
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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