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急性虫垂炎の術前未熟顆粒球数と割合

2023年10月13日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

合併性および非合併性虫垂炎の術前未熟顆粒球数および割合

虫垂切除術は、最も一般的な緊急手術病理である急性虫垂炎の最も効果的な治療オプションです。 しかし、時代とともに、外科治療の境界は狭くなっています。 特に合併症のない急性虫垂炎の症例では、抗生物質による非手術的管理 (NOM) が主要な治療オプションになります。 2019 年の新型コロナウイルス (2019-nCoV) によって引き起こされ、現在のプロセスで遭遇した COVID-19 パンデミックは、外科的選択的および緊急のケースの再質問につながりました。 2019-nCoV の深刻な合併症と死亡率の上昇は、潜在的な健康問題に直面する緊急手術および医療従事者の患者選択に新たな問題を引き起こします。 他の外科的処置と同様に、合併症のない急性虫垂炎の症例では、NOMがより必須になります。 合併症のない急性虫垂炎のNOMは穿孔リスクを増加させず、COVID-19パンデミック期間における外科的合併症を減少させるための一般的な実践. さらに、複雑な急性虫垂炎は、虫垂切除術を受ける患者の 20 ~ 30% を占め、術後合併症のリスクの増加、回復の遅延、および入院期間の長期化につながります。 したがって、複雑な急性虫垂炎の早期診断は重要です。ただし、この診断を行うための最も適切で安価な診断方法はまだ確立されていません。 イメージング手法の使用は広く普及していますが、これらの手法は、コストが高く、専門家が利用できないため、多くの地方の病院では利用できません。 したがって、鑑別診断を可能にする安価で効果的な診断技術の必要性はまだ満たされていない。 この目的のために、いくつかの安価で簡単にアクセスできる血液パラメーター検査が提案されています。白血球数、未成熟顆粒球 (IG) の割合、C 反応性タンパク質レベル、または好中球とリンパ球の比率などです。

IG カウントの増加は、骨髄がアクティブであることを示します。 このパラメーターは、敗血症、急性膵炎、急性心筋梗塞など、多くの感染性および非感染性疾患の予後因子として使用されています。 未成熟顆粒球 (IG) 画分には、前骨髄球、骨髄球、および後骨髄球が含まれますが、帯好中球や骨髄芽球は含まれません。 IG カウントとパーセンテージは、ルーチンの全血球計算の結果を使用して簡単に決定できるため、特に技術の進歩の導入により、使いやすい方法になりました。

CBCサンプルで自動的に計算されるIGカウントとパーセンテージの有効性を目的としており、特にCOVID-19で十分な診断テストがない農村地域で、安価で簡単に適用でき、費用対効果の高いテストで複雑で複雑でない急性虫垂炎の症例を区別することを目的としていますパンデミック。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2018 年 6 月から 2019 年 6 月の間に同じ外科チームによって手術を受けた、急性虫垂炎と診断された腹痛の訴えで救急部門と一般外科の外来診療所に入院した 18 歳以上の 146 人の患者のデータは、その後遡及的に評価されました。地域の倫理委員会の承認。 患者のデータは、患者のフォロー チャート、病院の電子データベースにある検査所見、エピクライシス フォームを検討することによって得られました。 合計 76 人の患者が研究から除外されました。 22 人の患者は、病理学的診断で急性虫垂炎が確認されなかったため除外され (虫垂切除術陰性および虫垂粘液嚢胞腺腫)、他の外科チームによって手術を受けた 54 人の患者は除外されました。

術前の画像所見(超音波検査およびコンピューター断層撮影における虫垂周囲膿瘍形成または虫垂周囲脂肪組織の有意な汚染)、術中の探索所見(壊疽性虫垂炎、穿孔または膿瘍形成の存在)に基づいて、患者を複雑な急性虫垂炎グループ(グループ C)に割り当てた。 )、および病理学的検査所見(急性痰性虫垂炎、急性壊疽性虫垂炎または急性穿孔性虫垂炎)。 患者は、虫垂の直径と壁の厚さが増加し、画像検査で周囲の脂肪組織に最​​小限の汚染が検出されたことに基づいて、合併症のない急性虫垂炎グループ(グループ UC)に割り当てられました。虫垂の探索的手術における浮腫の存在および壊疽、穿孔または膿瘍の非存在、および病理学的検査所見による急性虫垂炎の診断の確認[17-20]。

全血球計算 (CBC) パラメータで自動的に計算される WBC、IG カウント、および IG パーセンテージ。 WBC数、好中球数、リンパ球数、およびIG%は、救急部門への最初の入院時に採取された血液サンプルから自動血液分析装置(XN 3000; Sysmex Corp.、神戸、日本)を使用して測定されました。 好中球数とリンパ球数はCBCパラメータから自動的に取得され、NLRは手動で計算されました。

患者の人口統計データ (年齢、性別)、白血球数 (WBC)、好中球とリンパ球の比率 (NLR)、および IG 数とパーセンテージを遡及的に評価しました。

統計分析 IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 20.0 ソフトウェアを使用して統計分析を実行しました。 スチューデント t 検定または Mann-Whitney U 検定を使用して、Shapiro Wilk 検定で計算された分布の正規性に基づいて定量値を分析しました。 カテゴリーデータの分析には、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 ROC分析を使用して、パラメータのスペシビリティと感度を決定しました。 パラメータの術前診断精度を決定するために、二項ロジスティック回帰分析が実行されました。 量的データには、平均 ± 標準偏差 (最小値 - 最大値) または中央値 (最小値 - 最大値) が与えられました。 定性的な値は、ケース数 (n) とパーセンテージ (%) で与えられました。 のp値

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳、
  • 臨床的(術前および術中)および術前の検査所見および画像診断法(超音波、コンピューター断層撮影)、および病理学的結果に従って、急性虫垂炎症例と診断された患者
  • Kahramanmaras Sutcu Imam 大学病院の同じ外科チームによって手術を受けた患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 術中所見および病理所見による虫垂切除術陰性
  • データが入手できなかった患者
  • Kahramanmaras Sutcu Imam 大学の他の外科チームによって手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:複雑性急性虫垂炎
術前の画像所見(超音波検査およびコンピューター断層撮影における虫垂周囲膿瘍形成または虫垂周囲脂肪組織の有意な汚染)、術中の探索所見(壊疽性虫垂炎、穿孔または膿瘍形成の存在)に基づいて、患者を複雑な急性虫垂炎グループ(グループ C)に割り当てた。 )、および病理学的検査所見(急性痰性虫垂炎、急性壊疽性虫垂炎または急性穿孔性虫垂炎)。
開腹手術または腹腔鏡手術
他の:合併症のない急性虫垂炎
患者は、虫垂の直径と壁の厚さが増加し、画像検査で周囲の脂肪組織に最​​小限の汚染が検出されたことに基づいて、合併症のない急性虫垂炎グループ(グループ UC)に割り当てられました。浮腫の有無、虫垂の探索的手術における壊疽、穿孔または膿瘍の有無、および病理検査所見による急性虫垂炎の診断の確認
開腹手術または腹腔鏡手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症のある急性虫垂炎と合併症のない急性虫垂炎を区別するための患者の術前IG数
時間枠:術前
合併症のある急性虫垂炎と合併症のない急性虫垂炎を区別するための患者の術前IG数
術前
非合併症性急性虫垂炎の治療患者選択のための術前IG数
時間枠:術前
合併症のない急性虫垂炎の内科的治療患者を選択するための患者の術前IG数
術前
合併症のある急性虫垂炎と合併症のない急性虫垂炎を区別する患者の術前IG割合
時間枠:術前
合併症のある急性虫垂炎と合併症のない急性虫垂炎を区別する患者の術前IG割合
術前
非合併症性急性虫垂炎の治療患者の選択のための術前IG割合
時間枠:術前
合併症のない急性虫垂炎の内科的治療患者を選択する患者の術前IG割合
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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