- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440150
Recuento de granulocitos inmaduros preoperatorios y porcentaje de apendisitis aguda
Recuento y porcentaje de granulocitos inmaduros preoperatorios para apendisitis complicada y no complicada
La apendicectomía es la opción de tratamiento más efectiva para la apendisitis aguda, que es la patología quirúrgica emergente más común. Sin embargo, con el tiempo, los límites del tratamiento quirúrgico se estrechan. Especialmente en casos de apendicitis aguda no complicada, el manejo no quirúrgico (NOM) con antibioterapias se convierte en la opción de tratamiento principal. La pandemia de COVID-19, que es causada por el nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV) y que encontramos en el proceso actual, ha llevado a que se vuelvan a cuestionar los casos quirúrgicos electivos y de emergencia. Las complicaciones graves y el aumento de las tasas de mortalidad del 2019-nCoV crean problemas novedosos de selección de pacientes para los trabajadores emergentes de cirugía y atención médica que enfrentan posibles problemas de salud. Al igual que los demás procedimientos quirúrgicos, en los casos de apendisitis aguda no complicada la NOM se vuelve más obligatoria. NOM de apendisitis aguda no complicada no aumenta el riesgo de perforación y práctica general para disminuir las complicaciones quirúrgicas en el período pandémico de COVID-19. Además, la apendicitis aguda complicada representa del 20 al 30 % de los pacientes que se someten a apendicectomía y conduce a un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias, recuperación retrasada y estancia hospitalaria más prolongada. Por lo tanto, es importante el diagnóstico precoz de la apendicitis aguda complicada; sin embargo, aún no se ha establecido el método diagnóstico más adecuado y económico para realizar este diagnóstico. Aunque el uso de métodos de imagen está muy extendido, estos métodos no son accesibles en muchos hospitales rurales debido a los altos costos y la falta de disponibilidad de especialistas. Por tanto, todavía no se ha satisfecho la necesidad de una técnica diagnóstica económica y eficaz que permita realizar un diagnóstico diferencial. Para este propósito, se han propuesto varias pruebas de parámetros sanguíneos económicas y de fácil acceso; incluyendo el recuento de glóbulos blancos, el porcentaje de granulocitos inmaduros (IG), los niveles de proteína C reactiva o la proporción de neutrófilos a linfocitos.
Un aumento en el recuento de IG muestra que la médula ósea está activa. Este parámetro se ha utilizado como factor pronóstico en muchas enfermedades infecciosas y no infecciosas, incluidas la sepsis, la pancreatitis aguda y el infarto agudo de miocardio. La fracción de granulocitos inmaduros (IG) incluye promielocitos, mielocitos y metamielocitos, pero no neutrófilos en banda ni mieloblastos. El recuento y porcentaje de IG se ha convertido en un método fácil de usar, especialmente con la introducción de los avances tecnológicos, ya que se puede determinar fácilmente utilizando los resultados de un hemograma completo de rutina.
Está dirigido a la eficacia del recuento y porcentaje de IG que se calculan automáticamente en muestras de CBC, para diferenciar los casos de apendicitis aguda complicada y no complicada con una prueba económica, de fácil aplicación y rentable, especialmente en áreas rurales sin suficientes pruebas de diagnóstico en COVID-19 pandemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron retrospectivamente los datos de 146 pacientes mayores de 18 años, que ingresaron a la consulta externa de Urgencias y Cirugía General con la queja de dolor abdominal con diagnóstico de apendicitis aguda y que fueron intervenidos por el mismo equipo quirúrgico entre junio de 2018 y junio de 2019. la aprobación del comité de ética local. Los datos de los pacientes se obtuvieron mediante la revisión de las fichas de seguimiento de los pacientes, los hallazgos de laboratorio en la base de datos electrónica del hospital y los formularios de epicrisis. Totalmente 76 pacientes excluidos del estudio; Se excluyeron 22 pacientes por no confirmar el diagnóstico anatomopatológico de apendicitis aguda (apendicectomías negativas y cistoadenomas mucinosos apendiculares), se excluyeron 54 pacientes que fueron intervenidos por el otro equipo quirúrgico.
Los pacientes fueron asignados al grupo de apendicitis aguda complicada (Grupo C) en base a los hallazgos de imagen preoperatorios (formación de absceso periapendicular o contaminación significativa del tejido graso periapendicular en ecografía y tomografía computarizada), hallazgos de exploración intraoperatoria (presencia de apendicitis gangrenosa, perforación o formación de absceso ), y hallazgos del examen patológico (apendicitis aguda flemonosa, apendicitis aguda gangrenosa o apendicitis aguda perforada). Los pacientes fueron asignados al grupo de apendicitis aguda no complicada (Grupo CU) en base al aumento del diámetro y grosor de la pared del apéndice y la detección de contaminación mínima en el tejido graso circundante en las pruebas de imagen; la presencia de edema y la ausencia de gangrena, perforación o absceso en la cirugía exploradora de apéndice, y la confirmación del diagnóstico de apendicitis aguda por los hallazgos del examen anatomopatológico [17-20].
El conteo de WBC, IG y el porcentaje de IG se calculan automáticamente en los parámetros del conteo sanguíneo completo (CBC). El recuento de leucocitos, el recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos y el % de IG se midieron utilizando un analizador hematológico automatizado (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japón) a partir de muestras de sangre obtenidas en el ingreso inicial al departamento de emergencias. Los recuentos de neutrófilos y linfocitos se obtuvieron automáticamente a partir de los parámetros CBC y el NLR se calculó manualmente.
Los datos demográficos (edad, sexo) de los pacientes, el recuento de glóbulos blancos (WBC), la relación neutrófilos a linfocitos (NLR) y el recuento y porcentaje de IG se evaluaron retrospectivamente.
Análisis estadístico Los análisis estadísticos se realizaron con el software IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 20.0. La prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney se utilizaron para analizar los valores cuantitativos en función de la normalidad de la distribución calculada con la prueba de Shapiro Wilk. Para el análisis de los datos categóricos se utilizó la prueba de chi-cuadrado o prueba exacta de Fischer. Se usó el análisis ROC para determinar la sensibilidad y sensibilidad de los parámetros. Se realizó un análisis de regresión logística binaria para determinar la precisión diagnóstica preoperatoria de los parámetros. Los datos cuantitativos recibieron media ± desviación estándar (valores mínimo - máximo) o mediana (valores mínimo - máximo). Los valores cualitativos se dieron número de casos (n) y porcentaje (%). Un valor p de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años,
- Pacientes diagnosticados como casos de apenditicitis aguda según los hallazgos clínicos (preoperatorios y peroperatorios) y de laboratorio preoperatorios y las modalidades de imagen (ultrasonido, tomografía computarizada) y los resultados patológicos
- Pacientes que fueron operados por el mismo equipo quirúrgico del Hospital Universitario Kahramanmaras Sutcu Imam.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Apendicectomías negativas según hallazgos peroperatorios y patológicos
- Pacientes cuyos datos no estaban disponibles
- Pacientes que fueron operados por el otro equipo quirúrgico de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Apendicitis aguda complicada
Los pacientes fueron asignados al grupo de apendicitis aguda complicada (Grupo C) en base a los hallazgos de imagen preoperatorios (formación de absceso periapendicular o contaminación significativa del tejido graso periapendicular en ecografía y tomografía computarizada), hallazgos de exploración intraoperatoria (presencia de apendicitis gangrenosa, perforación o formación de absceso ), y hallazgos del examen patológico (apendicitis aguda flemonosa, apendicitis aguda gangrenosa o apendicitis aguda perforada).
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Cirugía Abierta o Laparoscópica
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Otro: Apendicitis aguda no complicada
Los pacientes fueron asignados al grupo de apendicitis aguda no complicada (Grupo CU) en base al aumento del diámetro y grosor de la pared del apéndice y la detección de contaminación mínima en el tejido graso circundante en las pruebas de imagen; la presencia de edema y la ausencia de gangrena, perforación o absceso en la cirugía exploratoria del apéndice, y confirmación del diagnóstico de apendicitis aguda por los hallazgos del examen anatomopatológico
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Cirugía Abierta o Laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de GI preoperatorio de los pacientes para diferenciar apendicitis aguda complicada y no complicada
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Recuento de GI preoperatorio de los pacientes para diferenciar apendicitis aguda complicada y no complicada
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Preoperatorio
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Recuento de IG preoperatorio para la selección de pacientes con tratamiento médico de apendicitis aguda no complicada
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Recuento preoperatorio de IG de los pacientes para seleccionar pacientes con tratamiento médico de apendicitis aguda no complicada
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Preoperatorio
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Porcentaje de GI preoperatoria de los pacientes para diferenciar apendicitis aguda complicada y no complicada
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Porcentaje de GI preoperatoria de los pacientes para diferenciar apendicitis aguda complicada y no complicada
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Preoperatorio
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Porcentaje de GI preoperatoria para selección de pacientes con tratamiento médico de apendicitis aguda no complicada
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Porcentaje de GI preoperatoria de los pacientes para seleccionar pacientes en tratamiento médico de apendicitis aguda no complicada
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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