Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief aantal onrijpe granulocyten en percentage voor acute appendisitis

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Preoperatief aantal onrijpe granulocyten en percentage voor gecompliceerde en ongecompliceerde appendisitis

Appendectomie is de meest effectieve behandelingsoptie voor acute appendisitis, de meest voorkomende opkomende chirurgische pathologie. Na verloop van tijd worden de chirurgische behandelingsgrenzen echter smaller. Vooral bij ongecompliceerde gevallen van acute appendicitis wordt niet-operatieve behandeling (NOM) met antibiotica de primaire behandelingsoptie. De COVID-19-pandemie, die wordt veroorzaakt door het nieuwe coronavirus (2019-nCoV) uit 2019 en die we in het huidige proces zijn tegengekomen, heeft geleid tot het opnieuw in twijfel trekken van chirurgische electieve en noodgevallen. Ernstige complicaties en verhoogde sterftecijfers van de 2019-nCoV creëren nieuwe problemen bij de selectie van patiënten voor opkomende operaties en gezondheidswerkers die worden geconfronteerd met mogelijke gezondheidsproblemen. Net als bij de andere chirurgische procedures, wordt NOM in de ongecompliceerde gevallen van acute appendisitis meer verplicht. NOM van ongecompliceerde acute appendisitis verhoogt het perforatierisico niet en de algemene praktijk voor het verminderen van chirurgische complicaties in de COVID-19-pandemieperiode. Bovendien is gecompliceerde acute appendicitis goed voor 20 tot 30% van de patiënten die een appendectomie ondergaan en leidt tot een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, vertraagd herstel en langer verblijf in het ziekenhuis. Daarom is een vroege diagnose van gecompliceerde acute appendicitis belangrijk; de meest geschikte en goedkope diagnostische methode om deze diagnose te stellen is echter nog niet vastgesteld. Hoewel het gebruik van beeldvormende methoden wijdverspreid is, zijn deze methoden in veel landelijke ziekenhuizen niet toegankelijk vanwege de hoge kosten en de onbeschikbaarheid van specialisten. Er is dus nog niet voldaan aan de behoefte aan een goedkope en effectieve diagnostische techniek die het mogelijk maakt om een ​​differentiële diagnose te stellen. Voor dit doel zijn verschillende goedkope en gemakkelijk toegankelijke bloedparametertests voorgesteld; inclusief het aantal witte bloedcellen, het percentage onvolgroeide granulocyten (IG), C-reactieve proteïne-niveaus of de verhouding neutrofielen tot lymfocyten.

Een toename van de IG-telling laat zien dat het beenmerg actief is. Deze parameter is gebruikt als een prognostische factor bij veel infectieuze en niet-infectieuze ziekten, waaronder sepsis, acute pancreatitis en acuut myocardinfarct. De fractie van onrijpe granulocyten (IG) omvat promyelocyten, myelocyten en metamyelocyten, maar geen bandneutrofielen of myeloblasten. Het IG-aantal en -percentage is een gebruiksvriendelijke methode geworden, vooral met de introductie van technologische vooruitgang, omdat het eenvoudig kan worden bepaald met behulp van de resultaten van een routinematige volledige bloedtelling.

Het is gericht op de werkzaamheid van IG-telling en -percentage die automatisch worden berekend in CBC-monsters, om de gecompliceerde en ongecompliceerde gevallen van acute appendicitis te onderscheiden met een goedkope, gemakkelijk toepasbare en kosteneffectieve test, vooral in landelijke gebieden zonder voldoende diagnostische tests in COVID-19 pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens van 146 patiënten ouder dan 18 jaar die tussen juni 2018 en juni 2019 door hetzelfde chirurgisch team werden geopereerd met de diagnose acute appendicitis en die tussen juni 2018 en juni 2019 door hetzelfde chirurgisch team werden geopereerd met de klacht buikpijn en die tussen juni 2018 en juni 2019 de goedkeuring van de lokale ethische commissie. De gegevens van de patiënten werden verkregen door de patiëntvolgkaarten, laboratoriumbevindingen in de elektronische database van het ziekenhuis en epicrisisformulieren te bekijken. Totaal 76 patiënten uitgesloten van de studie; 22 patiënten werden uitgesloten omdat de pathologische diagnose acute appendicitis niet bevestigde (negatieve appendectomieën en appendiceale mucineuze cystadenomen), 54 patiënten die werden geopereerd door het andere chirurgische team werden uitgesloten.

De patiënten werden ingedeeld in de gecompliceerde acute appendicitis-groep (Groep C) op basis van de preoperatieve beeldvormingsbevindingen (vorming van periapendiceaal abces of significante periapendiceale vetweefselbesmetting bij echografie en computertomografie), intraoperatieve exploratiebevindingen (aanwezigheid van gangreneuze appendicitis, perforatie of abcesvorming ), en pathologische onderzoeksbevindingen (acute phlegmonale appendicitis, acute gangreneuze appendicitis of acute geperforeerde appendicitis). De patiënten werden ingedeeld in de groep met ongecompliceerde acute appendicitis (Groep UC) op basis van de grotere diameter en wanddikte van de appendix en de detectie van minimale verontreiniging in het omliggende vetweefsel in de beeldvormingstesten; de aanwezigheid van oedeem en de afwezigheid van gangreen, perforatie of abces in de kijkoperatie van appendix, en bevestiging van de diagnose acute appendicitis door de bevindingen van pathologisch onderzoek [17-20].

De WBC, IG-telling en IG-percentage worden automatisch berekend in de parameters voor volledige bloedtelling (CBC). WBC-telling, neutrofielentelling, lymfocytentelling en IG% werden gemeten met behulp van een geautomatiseerde hematologische analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) uit bloedmonsters verkregen bij de eerste opname op de afdeling spoedeisende hulp . Het aantal neutrofielen en lymfocyten werd automatisch verkregen uit de CBC-parameters en het NLR werd handmatig berekend.

Achteraf werden de demografische gegevens (leeftijd, geslacht) van de patiënten, het aantal witte bloedcellen (WBC), de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en het IG-aantal en -percentage beoordeeld.

Statistische analyse Statistische analyses werden uitgevoerd met de software IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 20.0. De student t-test of Mann-Whitney U-test werden gebruikt voor het analyseren van de kwantitatieve waarden op basis van de normaliteit van de verdeling berekend met de Shapiro Wilk-test. De chi-kwadraattoets of de exacte toets van Fischer werd gebruikt voor het analyseren van de categorische gegevens. ROC-analyse werd gebruikt om de spesiviteit en gevoeligheid van de parameters te bepalen. Binaire logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de preoperatieve diagnostische nauwkeurigheid van de parameters te bepalen. De kwantitatieve gegevens kregen gemiddelde ± standaarddeviatie (minimum-maximumwaarden) of mediaan (minimum-maximumwaarden). De kwalitatieve waarden kregen aantal gevallen (n) en percentage (%). Een p-waarde van

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar,
  • Patiënten gediagnosticeerd als gevallen van acute appenditicitis volgens klinische (preoperatieve en peroperatieve) en preoperatieve laboratoriumbevindingen en beeldvormingsmodaliteiten (echografie, computertomografie) en pathologische resultaten
  • Patiënten die werden geopereerd door hetzelfde chirurgische team van het Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Negatieve appendectomieën volgens peroperatieve bevindingen en pathologische bevindingen
  • Patiënten van wie de gegevens niet beschikbaar waren
  • Patiënten die werden geopereerd door het andere chirurgische team van de Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gecompliceerde acute appendicitis
De patiënten werden ingedeeld in de gecompliceerde acute appendicitis-groep (Groep C) op basis van de preoperatieve beeldvormingsbevindingen (vorming van periapendiceaal abces of significante periapendiceale vetweefselbesmetting bij echografie en computertomografie), intraoperatieve exploratiebevindingen (aanwezigheid van gangreneuze appendicitis, perforatie of abcesvorming ), en pathologische onderzoeksbevindingen (acute phlegmonale appendicitis, acute gangreneuze appendicitis of acute geperforeerde appendicitis).
Procedure: Blindedarmoperatie
Open of laparascopische chirurgie
Ander: Ongecompliceerde acute appendicitis
De patiënten werden ingedeeld in de groep met ongecompliceerde acute appendicitis (Groep UC) op basis van de grotere diameter en wanddikte van de appendix en de detectie van minimale verontreiniging in het omliggende vetweefsel in de beeldvormingstesten; de aanwezigheid van oedeem en de afwezigheid van gangreen, perforatie of abces in de kijkoperatie van appendix, en bevestiging van de diagnose acute appendicitis door de bevindingen van pathologisch onderzoek
Procedure: Blindedarmoperatie
Open of laparascopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve IG-telling van de patiënten om gecompliceerde en ongecompliceerde acute appendicitis te onderscheiden
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatieve IG-telling van de patiënten om gecompliceerde en ongecompliceerde acute appendicitis te onderscheiden
Preoperatief
Preoperatieve IG-telling voor selectie van medische behandelingspatiënten van niet-gecompliceerde acute appendicitis
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatieve IG-telling van de patiënten om medisch behandelde patiënten van niet-gecompliceerde acute appendicitis te selecteren
Preoperatief
Preoperatief IG-percentage van de patiënten om gecompliceerde en ongecompliceerde acute appendicitis te onderscheiden
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatief IG-percentage van de patiënten om gecompliceerde en ongecompliceerde acute appendicitis te onderscheiden
Preoperatief
Preoperatief IG-percentage voor selectie van medische behandelingspatiënten van niet-gecompliceerde acute appendicitis
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatief IG-percentage van de patiënten om medisch behandelde patiënten van niet-gecompliceerde acute appendicitis te selecteren
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren