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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440150
Nombre et pourcentage de granulocytes immatures préopératoires pour l'appendicite aiguë
Nombre et pourcentage de granulocytes immatures préopératoires pour l'appendicite compliquée et non compliquée
L'appendicectomie est l'option de traitement la plus efficace pour l'appendite aiguë, qui est la pathologie chirurgicale émergente la plus fréquente. Cependant avec le temps, les frontières du traitement chirurgical se rétrécissent. Surtout dans les cas d'appendicite aiguë non compliquée, la prise en charge non opératoire (NOM) avec des antibiothérapies devient l'option de traitement primaire. La pandémie de COVID-19, qui est causée par le nouveau coronavirus 2019 (2019-nCoV) et que nous avons rencontrée dans le processus actuel, a conduit à la remise en question des cas chirurgicaux électifs et d'urgence. Les complications graves et l'augmentation des taux de mortalité du 2019-nCoV créent de nouveaux problèmes de sélection des patients pour la chirurgie émergente et les travailleurs de la santé confrontés à des problèmes de santé potentiels. Comme pour les autres interventions chirurgicales, dans les cas d'appendicite aiguë non compliquée, la NOM devient plus obligatoire. La NOM de l'appendite aiguë non compliquée n'augmente pas le risque de perforation et la pratique générale pour réduire les complications chirurgicales en période de pandémie de COVID-19. De plus, l'appendicite aiguë compliquée représente 20 à 30 % des patients subissant une appendicectomie et entraîne un risque accru de complications postopératoires, un retard de récupération et un séjour hospitalier plus long. Par conséquent, le diagnostic précoce de l'appendicite aiguë compliquée est important ; cependant, la méthode de diagnostic la plus appropriée et la moins coûteuse pour poser ce diagnostic n'a pas encore été établie. Bien que l'utilisation des méthodes d'imagerie soit répandue, ces méthodes ne sont pas accessibles dans de nombreux hôpitaux ruraux en raison des coûts élevés et de l'indisponibilité des spécialistes. Ainsi, le besoin d'une technique de diagnostic peu coûteuse et efficace permettant de faire un diagnostic différentiel n'a pas encore été satisfait. A cet effet, plusieurs tests de paramètres sanguins peu coûteux et facilement accessibles ont été proposés ; y compris le nombre de globules blancs, le pourcentage de granulocytes immatures (IG), les taux de protéine C-réactive ou le rapport neutrophiles/lymphocytes.
Une augmentation du nombre d'IG montre que la moelle osseuse est active. Ce paramètre a été utilisé comme facteur pronostique dans de nombreuses maladies infectieuses et non infectieuses, notamment la septicémie, la pancréatite aiguë et l'infarctus aigu du myocarde. La fraction des granulocytes immatures (IG) comprend les promyélocytes, les myélocytes et les métamyélocytes, mais pas les neutrophiles en bande ni les myéloblastes. Le nombre et le pourcentage d'IG sont devenus une méthode facile à utiliser, en particulier avec l'introduction des avancées technologiques, car ils peuvent être facilement déterminés à l'aide des résultats d'une numération globulaire complète de routine.
Il vise à l'efficacité du nombre et du pourcentage d'IG qui sont calculés automatiquement dans les échantillons de CBC, pour différencier les cas d'appendicite aiguë compliqués et non compliqués avec un test bon marché, facilement applicable et rentable, en particulier dans les zones rurales sans suffisamment de tests de diagnostic dans COVID-19 pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de 146 patients âgés de plus de 18 ans, admis aux urgences et à la clinique externe de chirurgie générale avec la plainte de douleurs abdominales diagnostiquées avec une appendicite aiguë et qui ont été opérés par la même équipe chirurgicale entre juin 2018 et juin 2019 ont été évaluées rétrospectivement après l'approbation du comité d'éthique local. Les données des patients ont été obtenues en examinant les tableaux de suivi des patients, les résultats de laboratoire dans la base de données électronique de l'hôpital et les formulaires d'épicrisie. Totalement 76 patients exclus de l'étude ; 22 patients ont été exclus car le diagnostic anatomopathologique n'a pas confirmé d'appendicite aiguë (appendicectomies négatives et cystadénomes mucineux appendiculaires), 54 patients opérés par l'autre équipe chirurgicale ont été exclus.
Les patients ont été classés dans le groupe appendicite aiguë compliquée (groupe C) sur la base des résultats d'imagerie préopératoire (formation d'abcès périappendiculaire ou contamination importante du tissu adipeux périappendiculaire en échographie et en tomodensitométrie), des résultats d'exploration peropératoire (présence d'appendicite gangreneuse, de perforation ou de formation d'abcès ) et les résultats d'examens anatomopathologiques (appendicite phlegmoneuse aiguë, appendicite aiguë gangreneuse ou appendicite aiguë perforée). Les patients ont été affectés au groupe d'appendicite aiguë non compliquée (groupe UC) sur la base de l'augmentation du diamètre et de l'épaisseur de la paroi de l'appendice et de la détection d'une contamination minimale dans le tissu adipeux environnant lors des tests d'imagerie ; la présence d'œdème et l'absence de gangrène, de perforation ou d'abcès dans la chirurgie exploratoire de l'appendice, et la confirmation du diagnostic d'appendicite aiguë par les résultats de l'examen anatomopathologique [17-20].
Le nombre de globules blancs, le nombre d'IG et le pourcentage d'IG sont automatiquement calculés dans les paramètres de numération globulaire complète (CBC). Le nombre de globules blancs, le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes et le % d'IG ont été mesurés à l'aide d'un analyseur hématologique automatisé (XN 3000 ; Sysmex Corp., Kobe, Japon) à partir d'échantillons de sang obtenus lors de l'admission initiale au service des urgences. Les nombres de neutrophiles et de lymphocytes ont été obtenus automatiquement à partir des paramètres CBC et le NLR a été calculé manuellement.
Les données démographiques (âge, sexe) des patients, le nombre de globules blancs (GB), le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le nombre et le pourcentage d'IG ont été évalués rétrospectivement.
Analyse statistique Les analyses statistiques ont été effectuées avec le logiciel IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20.0. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour analyser les valeurs quantitatives basées sur la normalité de la distribution calculée avec le test de Shapiro Wilk. Le test du chi carré ou test exact de Fischer a été utilisé pour analyser les données catégorielles. L'analyse ROC a été utilisée pour déterminer la spésivité et la sensibilité des paramètres. Une analyse de régression logistique binaire a été effectuée pour déterminer la précision diagnostique préopératoire des paramètres. Les données quantitatives ont été données moyenne ± écart type (valeurs minimales - maximales) ou médiane (valeurs minimales - maximales). Les valeurs qualitatives ont été données en nombre de cas (n) et en pourcentage (%). Une valeur p de
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans,
- Patients diagnostiqués comme des cas d'appenditite aiguë selon les résultats de laboratoire cliniques (préopératoires et peropératoires) et préopératoires et les modalités d'imagerie (échographie, tomodensitométrie) et les résultats pathologiques
- Des patients qui ont été opérés par la même équipe chirurgicale de l'hôpital universitaire Kahramanmaras Sutcu Imam.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Appendicectomies négatives selon les constatations peropératoires et les constatations pathologiques
- Patients dont les données n'étaient pas disponibles
- Patients opérés par l'autre équipe chirurgicale de l'Université Kahramanmaras Sutcu Imam.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Appendicite aiguë compliquée
Les patients ont été classés dans le groupe appendicite aiguë compliquée (groupe C) sur la base des résultats d'imagerie préopératoire (formation d'abcès périappendiculaire ou contamination importante du tissu adipeux périappendiculaire en échographie et en tomodensitométrie), des résultats d'exploration peropératoire (présence d'appendicite gangreneuse, de perforation ou de formation d'abcès ) et les résultats d'examens anatomopathologiques (appendicite phlegmoneuse aiguë, appendicite aiguë gangreneuse ou appendicite aiguë perforée).
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Chirurgie ouverte ou laparoscopique
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Autre: Appendicite aiguë non compliquée
Les patients ont été affectés au groupe d'appendicite aiguë non compliquée (groupe UC) sur la base de l'augmentation du diamètre et de l'épaisseur de la paroi de l'appendice et de la détection d'une contamination minimale dans le tissu adipeux environnant lors des tests d'imagerie ; la présence d'œdème et l'absence de gangrène, de perforation ou d'abcès dans la chirurgie exploratoire de l'appendice, et la confirmation du diagnostic d'appendicite aiguë par les résultats de l'examen anatomopathologique
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Chirurgie ouverte ou laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décompte IG préopératoire des patients pour différencier les appendicites aiguës compliquées et non compliquées
Délai: Préopératoire
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Décompte IG préopératoire des patients pour différencier les appendicites aiguës compliquées et non compliquées
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Préopératoire
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Décompte des IG préopératoires pour la sélection des patients en traitement médical d'appendicite aiguë non compliquée
Délai: Préopératoire
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Décompte IG préopératoire des patients pour sélectionner médicalement les patients en traitement d'appendicite aiguë non compliquée
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Préopératoire
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Pourcentage d'IG préopératoire des patients pour différencier l'appendicite aiguë compliquée et non compliquée
Délai: Préopératoire
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Pourcentage d'IG préopératoire des patients pour différencier l'appendicite aiguë compliquée et non compliquée
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Préopératoire
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Pourcentage d'IG préopératoire pour la sélection des patients en traitement médical d'appendicite aiguë non compliquée
Délai: Préopératoire
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Pourcentage d'IG préopératoire des patients pour sélectionner médicalement les patients en traitement d'appendicite aiguë non compliquée
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- De Simone B, Chouillard E, Di Saverio S, Pagani L, Sartelli M, Biffl WL, Coccolini F, Pieri A, Khan M, Borzellino G, Campanile FC, Ansaloni L, Catena F. Emergency surgery during the COVID-19 pandemic: what you need to know for practice. Ann R Coll Surg Engl. 2020 May;102(5):323-332. doi: 10.1308/rcsann.2020.0097. Epub 2020 Apr 30.
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- Kim HY, Park JH, Lee SS, Lee WJ, Ko Y, Andersson RE, Lee KH. CT in Differentiating Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Presence of Any of 10 CT Features Versus Radiologists' Gestalt Assessment. AJR Am J Roentgenol. 2019 Nov;213(5):W218-W227. doi: 10.2214/AJR.19.21331. Epub 2019 Aug 15.
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- Xu Y, Jeffrey RB, Chang ST, DiMaio MA, Olcott EW. Sonographic Differentiation of Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Implications for Antibiotics-First Therapy. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):269-277. doi: 10.7863/ultra.16.03109. Epub 2016 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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