Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna liczba niedojrzałych granulocytów i odsetek w przypadku ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

13 października 2023 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Przedoperacyjna liczba i odsetek niedojrzałych granulocytów w powikłanym i niepowikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego

Wycięcie wyrostka robaczkowego jest najskuteczniejszą opcją leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, które jest najczęściej występującą patologią chirurgiczną. Jednak z czasem granice leczenia chirurgicznego ulegają zawężeniu. Szczególnie w niepowikłanych przypadkach ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego postępowanie nieoperacyjne (NOM) z antybiotykoterapią staje się podstawową opcją leczenia. Pandemia COVID-19, spowodowana przez nowy koronawirus (2019-nCoV) z 2019 r., z którą zetknęliśmy się w obecnym procesie, doprowadziła do ponownego kwestionowania przypadków planowych i nagłych zabiegów chirurgicznych. Poważne powikłania i zwiększona śmiertelność wirusa 2019-nCoV stwarzają nowe problemy w doborze pacjentów do nagłych przypadków chirurgii i pracowników służby zdrowia, którzy mają do czynienia z potencjalnymi problemami zdrowotnymi. Podobnie jak w przypadku innych zabiegów chirurgicznych, w niepowikłanych przypadkach ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego NOM staje się coraz bardziej obowiązkowy. NOM niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego nie zwiększa ryzyka perforacji i ogólna praktyka zmniejszania powikłań chirurgicznych w okresie pandemii COVID-19. Dodatkowo powikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego dotyczy od 20 do 30% pacjentów poddawanych appendektomii i prowadzi do zwiększonego ryzyka powikłań pooperacyjnych, opóźnionego powrotu do zdrowia i dłuższego pobytu w szpitalu. Dlatego ważne jest wczesne rozpoznanie powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego; jednak najbardziej odpowiednia i niedroga metoda diagnostyczna do postawienia tej diagnozy nie została jeszcze ustalona. Chociaż stosowanie metod obrazowania jest powszechne, metody te nie są dostępne w wielu wiejskich szpitalach ze względu na wysokie koszty i niedostępność specjalistów. Zatem zapotrzebowanie na niedrogą i skuteczną technikę diagnostyczną pozwalającą na postawienie diagnozy różnicowej nie zostało jeszcze zaspokojone. W tym celu zaproponowano kilka niedrogich i łatwo dostępnych testów parametrów krwi; w tym liczbę białych krwinek, odsetek niedojrzałych granulocytów (IG), poziomy białka C-reaktywnego lub stosunek liczby neutrofili do limfocytów.

Wzrost liczby IG wskazuje, że szpik kostny jest aktywny. Parametr ten był stosowany jako czynnik prognostyczny w wielu chorobach zakaźnych i niezakaźnych, w tym w posocznicy, ostrym zapaleniu trzustki i ostrym zawale mięśnia sercowego. Frakcja niedojrzałych granulocytów (IG) obejmuje promielocyty, mielocyty i metamielocyty, ale nie obejmuje neutrofili prążkowych ani mieloblastów. Liczba i procent IG stały się łatwą w użyciu metodą, zwłaszcza po wprowadzeniu postępu technologicznego, ponieważ można je łatwo określić na podstawie wyników rutynowej morfologii krwi.

Ma na celu określenie skuteczności liczby IG i odsetka, które są obliczane automatycznie w próbkach CBC, w celu rozróżnienia skomplikowanych i nieskomplikowanych przypadków ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą taniego, łatwego do zastosowania i opłacalnego testu, zwłaszcza na obszarach wiejskich bez wystarczającej liczby testów diagnostycznych w COVID-19 pandemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie oceniono dane 146 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na SOR i Poradnię Chirurgii Ogólnej z powodu dolegliwości bólowych brzucha z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i którzy byli operowani przez ten sam zespół chirurgiczny w okresie od czerwca 2018 do czerwca 2019 roku. zgodę lokalnej komisji etycznej. Dane pacjentów uzyskano poprzez przejrzenie wykresów śledzenia pacjentów, wyników badań laboratoryjnych w elektronicznej bazie danych szpitala i formularzy epikryzysowych. Łącznie 76 pacjentów wykluczono z badania; Z badania wykluczono 22 pacjentów, ponieważ rozpoznanie patologiczne nie potwierdziło ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (ujemne wycięcie wyrostka robaczkowego i gruczolakotorbielaki śluzowe wyrostka robaczkowego), wykluczono 54 chorych operowanych przez drugi zespół chirurgiczny.

Pacjentów przydzielono do grupy powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (grupa C) na podstawie przedoperacyjnych wyników badań obrazowych (powstanie ropnia okołowyrostkowego lub znaczne zanieczyszczenie tkanki tłuszczowej okołowyrostkowej w badaniu ultrasonograficznym i tomografii komputerowej), śródoperacyjnych wyników eksploracyjnych (obecność zgorzelinowego zapalenia wyrostka robaczkowego, perforacja lub powstanie ropnia) ) oraz wyniki badania histopatologicznego (ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, ostre zgorzelinowe zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego). Pacjenci zostali przydzieleni do grupy z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego (grupa UC) na podstawie powiększenia średnicy i grubości ściany wyrostka robaczkowego oraz wykrycia w badaniach obrazowych minimalnego zanieczyszczenia otaczającej tkanki tłuszczowej; obecność obrzęku i brak zgorzeli, perforacji lub ropnia w operacji zwiadowczej wyrostka robaczkowego oraz potwierdzenie rozpoznania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego wynikami badania histopatologicznego [17-20].

WBC, liczba IG i procent IG są automatycznie obliczane w parametrach pełnej morfologii krwi (CBC). Liczbę WBC, liczbę neutrofili, liczbę limfocytów i IG% mierzono za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japonia) z próbek krwi pobranych podczas pierwszego przyjęcia na oddział ratunkowy. Liczbę neutrofili i limfocytów uzyskano automatycznie z parametrów CBC, a NLR obliczono ręcznie.

Retrospektywnie oceniono dane demograficzne (wiek, płeć) pacjentów, liczbę białych krwinek (WBC), stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) oraz liczbę i odsetek IG.

Analiza statystyczna Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) w wersji 20.0. Do analizy wartości ilościowych na podstawie normalności rozkładu obliczonego testem Shapiro Wilka zastosowano test t-studenta lub test U Manna-Whitneya. Do analizy danych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat lub dokładny test Fischera. Analiza ROC została wykorzystana do określenia czułości i czułości parametrów. Przeprowadzono binarną analizę regresji logistycznej w celu określenia przedoperacyjnej dokładności diagnostycznej parametrów. Danym ilościowym podano średnią ± odchylenie standardowe (wartości minimalne – maksymalne) lub medianę (wartości minimalne – maksymalne). Wartościom jakościowym podano liczbę przypadków (n) i odsetek (%). Wartość p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat,
  • Pacjenci zdiagnozowani jako przypadki ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie klinicznych (przedoperacyjnych i okołooperacyjnych) i przedoperacyjnych wyników badań laboratoryjnych i badań obrazowych (USG, tomografia komputerowa) oraz wyników patologicznych
  • Pacjenci operowani przez ten sam zespół chirurgiczny Szpitala Uniwersyteckiego Kahramanmaras Sutcu Imam.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Ujemne wyrostki robaczkowe według ustaleń okołooperacyjnych i patologicznych
  • Pacjenci, których dane nie były dostępne
  • Pacjenci operowani przez inny zespół chirurgiczny Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skomplikowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Pacjentów przydzielono do grupy powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (grupa C) na podstawie przedoperacyjnych wyników badań obrazowych (powstanie ropnia okołowyrostkowego lub znaczne zanieczyszczenie tkanki tłuszczowej okołowyrostkowej w badaniu ultrasonograficznym i tomografii komputerowej), śródoperacyjnych wyników eksploracyjnych (obecność zgorzelinowego zapalenia wyrostka robaczkowego, perforacja lub powstanie ropnia) ) oraz wyniki badania histopatologicznego (ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, ostre zgorzelinowe zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego).
Procedura: Wycięcie ślepej kiszki
Chirurgia otwarta lub laparoskopowa
Inny: Nieskomplikowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Pacjenci zostali przydzieleni do grupy z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego (grupa UC) na podstawie powiększenia średnicy i grubości ściany wyrostka robaczkowego oraz wykrycia w badaniach obrazowych minimalnego zanieczyszczenia otaczającej tkanki tłuszczowej; obecność obrzęku i brak zgorzeli, perforacji lub ropnia w operacji zwiadowczej wyrostka robaczkowego oraz potwierdzenie rozpoznania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego wynikami badania histopatologicznego
Procedura: Wycięcie ślepej kiszki
Chirurgia otwarta lub laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna liczba IG pacjentów w celu różnicowania powikłanego i niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Przedoperacyjna liczba IG pacjentów w celu różnicowania powikłanego i niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Przedoperacyjne
Przedoperacyjna liczba IG w celu selekcji pacjentów leczonych zachowawczo z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Przedoperacyjna liczba IG pacjentów w celu wybrania leczonych medycznie pacjentów z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Przedoperacyjne
Przedoperacyjny odsetek IG pacjentów w celu różnicowania powikłanego i niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Przedoperacyjny odsetek IG pacjentów w celu różnicowania powikłanego i niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Przedoperacyjne
Przedoperacyjny odsetek IG do wyboru pacjentów leczonych zachowawczo z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Przedoperacyjny odsetek IG pacjentów w celu wybrania leczonych medycznie pacjentów z niepowikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Przedoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj