Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ umodne granulocytttelling og prosentandel for akutt blindtarmbetennelse

13. oktober 2023 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Preoperativ umodne granulocytttelling og prosentandel for komplisert og ukomplisert blindtarmbetennelse

Appendektomi er det mest effektive behandlingsalternativet for akutt blindtarmbetennelse, som er den mest fremtredende kirurgiske patologien. Imidlertid er grensene for kirurgisk behandling innsnevret i løpet av tidsperioden. Spesielt i ukompliserte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse, blir ikke-operativ behandling (NOM) med antibiotika det primære behandlingsalternativet. COVID-19-pandemien, som er forårsaket av det nye koronaviruset i 2019 (2019-nCoV) og vi møtte i den nåværende prosessen, har ført til at kirurgiske elektive og nødstilfeller er stilt spørsmål på nytt. Alvorlige komplikasjoner og økte dødelighetsrater av 2019-nCoV skaper nye problemer med utvelgelse av pasienter for nye kirurgiske og helsepersonell som står overfor potensielle helseproblemer. Som det samme som de andre kirurgiske inngrepene, blir NOM i de ukompliserte akutte blindtarmbetennelsene mer obligatoriske. NOM av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse øker ikke perforasjonsrisiko og generell praksis for å redusere kirurgiske komplikasjoner i COVID-19-pandemiperioden. I tillegg utgjør komplisert akutt blindtarmbetennelse 20 til 30 % av pasientene som gjennomgår appendektomi og fører til økt risiko for postoperative komplikasjoner, forsinket restitusjon og lengre sykehusopphold. Derfor er tidlig diagnose av komplisert akutt blindtarmbetennelse viktig; Den mest hensiktsmessige og rimeligste diagnostiske metoden for å stille denne diagnosen er imidlertid ikke etablert ennå. Selv om bruken av avbildningsmetoder er utbredt, er disse metodene ikke tilgjengelige på mange sykehus på landsbygda på grunn av høye kostnader og utilgjengelighet av spesialister. Behovet for en rimelig og effektiv diagnostisk teknikk som gjør det mulig å stille en differensialdiagnose er derfor ikke dekket ennå. For dette formålet er det foreslått flere rimelige og lett tilgjengelige blodparametertester; inkludert antall hvite blodlegemer, prosentandel av umodne granulocytter (IG), C-reaktive proteinnivåer eller nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet.

En økning i IG-tallet viser at benmargen er aktiv. Denne parameteren har blitt brukt som en prognostisk faktor i mange smittsomme og ikke-infeksjonssykdommer, inkludert sepsis, akutt pankreatitt og akutt hjerteinfarkt. Fraksjonen umodne granulocytter (IG) inkluderer promyelocytter, myelocytter og metamyelocytter, men ikke båndnøytrofiler eller myeloblaster. IG-tellingen og -prosenten har blitt en enkel å bruke metode, spesielt med introduksjonen av teknologiske fremskritt, da den lett kan bestemmes ved hjelp av resultatene av en rutinemessig fullstendig blodtelling.

Det er rettet mot effektiviteten av IG-antall og prosentandel som beregnes automatisk i CBC-prøver, for å skille de kompliserte og ukompliserte akutte blindtarmbetennelsestilfellene med en billig, lett anvendelig og kostnadseffektiv test, spesielt i landlige områder uten nok diagnostiske tester i COVID-19 pandemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene til 146 pasienter eldre enn 18 år, som ble innlagt på legevakt og generell kirurgisk poliklinikk med klagen på magesmerter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse og som ble operert av samme kirurgiske team mellom juni 2018 og juni 2019, ble evaluert retrospektivt etter godkjenning av den lokale etiske komité. Pasientdata ble innhentet ved å gjennomgå pasientens følgeskjemaer, laboratoriefunn i den elektroniske databasen til sykehuset og epikriseskjemaer. Totalt 76 pasienter ekskludert fra studien; 22 pasienter ble ekskludert på grunn av den patologiske diagnosen bekreftet ikke akutt blindtarmbetennelse (negative appendektomier og appendiceale mucinøse cystadenomer), 54 pasienter som ble operert av det andre kirurgiske teamet ble ekskludert.

Pasientene ble tildelt gruppen med kompliserte akutte blindtarmbetennelser (gruppe C) basert på preoperative bildediagnostiske funn (dannelse av periappendiceal abscess eller signifikant periappendiceal fettvevskontaminering ved ultralyd og computertomografi), intraoperative utforskningsfunn (tilstedeværelse av gangrenøs appendisitt, perforasjon eller abscess). ), og patologiske undersøkelsesfunn (akutt flegmonøs appendisitt, akutt gangrenøs appendisitt eller akutt perforert appendisitt). Pasientene ble tildelt gruppen ukomplisert akutt blindtarmbetennelse (Gruppe UC) basert på økt diameter og veggtykkelse av blindtarmen og påvisning av minimal kontaminering i det omkringliggende fettvevet i bildediagnostiske tester; tilstedeværelsen av ødem og fravær av koldbrann, perforering eller abscess i den eksplorative operasjonen av blindtarm, og bekreftelse av diagnosen akutt blindtarmbetennelse ved patologiske undersøkelsesfunn [17-20].

WBC-, IG-tellingen og IG-prosenten beregnes automatisk i parameterne for fullstendig blodtelling (CBC). Antall hvite blodlegemer, antall nøytrofiler, antall lymfocytter og IG % ble målt ved hjelp av en automatisert hematologisk analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) fra blodprøver tatt ved første innleggelse til akuttmottaket. Nøytrofyl- og lymfocytttellinger ble hentet fra automatisk fra CBC-parametrene og NLR ble beregnet manuelt.

De demografiske dataene (alder, kjønn) til pasientene, antall hvite blodlegemer (WBC), nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR), og IG-telling og prosentandel ble evaluert retrospektivt.

Statistisk analyse Statistiske analyser ble utført med programvaren IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 20.0. Student-t-testen eller Mann-Whitney U-testen ble brukt for å analysere de kvantitive verdiene basert på normaliteten til fordelingen beregnet med Shapiro Wilk Test. Chi-kvadrat-testen eller Fischers eksakte test ble brukt for å analysere de kategoriske dataene. ROC-analyse ble brukt for å bestemme spesivitet og sensitivitet til parametrene. Binær logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bestemme den preoperative diagnostiske nøyaktigheten til parametrene. De kvantitive dataene ble gitt gjennomsnitt ± standardavvik (minimum - maksimumsverdier) eller median (minimum - maksimumsverdier). De kvalitative verdiene ble gitt antall tilfeller (n) og prosentandel (%). En p-verdi på

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år,
  • Pasienter diagnostisert som tilfeller av akutt blindtarmbetennelse i henhold til kliniske (preoperative og peroperative) og preoperative laboratoriefunn og avbildningsmodaliteter (ultralyd, datatomografi) og patologiske resultater
  • Pasienter som ble operert av det samme kirurgiske teamet på Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år,
  • Negative appendektomier i henhold til peroperative funn og patologiske funn
  • Pasienter hvis data ikke var tilgjengelig
  • Pasienter som ble operert av det andre kirurgiske teamet ved Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Komplisert akutt blindtarmbetennelse
Pasientene ble tildelt gruppen med kompliserte akutte blindtarmbetennelser (gruppe C) basert på preoperative bildediagnostiske funn (dannelse av periappendiceal abscess eller signifikant periappendiceal fettvevskontaminering ved ultralyd og computertomografi), intraoperative utforskningsfunn (tilstedeværelse av gangrenøs appendisitt, perforasjon eller abscess). ), og patologiske undersøkelsesfunn (akutt flegmonøs appendisitt, akutt gangrenøs appendisitt eller akutt perforert appendisitt).
Åpen eller laparaskopisk kirurgi
Annen: Ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Pasientene ble tildelt gruppen ukomplisert akutt blindtarmbetennelse (Gruppe UC) basert på økt diameter og veggtykkelse av blindtarmen og påvisning av minimal kontaminering i det omkringliggende fettvevet i bildediagnostiske tester; tilstedeværelse av ødem og fravær av koldbrann, perforering eller abscess i den utforskende kirurgien av blindtarm, og bekreftelse av diagnosen akutt blindtarmbetennelse ved patologiske undersøkelsesfunn
Åpen eller laparaskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ IG-telling av pasientene for å skille komplisert og ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: Preoperativ
Preoperativ IG-telling av pasientene for å skille komplisert og ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Preoperativ
Preoperativ IG-telling for utvalg av medisinsk behandlingspasienter av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: Preoperativ
Preoperativ IG-telling av pasientene for å velge medisinsk behandlingspasienter med ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Preoperativ
Preoperativ IG prosentandel av pasientene for å skille komplisert og ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: Preoperativ
Preoperativ IG prosentandel av pasientene for å skille komplisert og ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Preoperativ
Preoperativ IG-prosent for utvalg av medisinsk behandlingspasienter av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: Preoperativ
Preoperativ IG prosentandel av pasientene for å velge medisinsk behandlingspasienter med ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere