Leikkausta edeltävä kypsymättömien rakeiden määrä ja prosenttiosuus akuutista umpilisäketulehduksesta
Ennen leikkausta kypsymättömien rakeiden määrä ja prosenttiosuus komplisoituneesta ja komplisoitumattomasta umpilisäketulehduksesta
Umpilisäkkeen poisto on tehokkain hoitovaihtoehto akuutille umpilisäkkeentulehdukselle, joka on yleisin esiintuleva kirurginen patologia. Kuitenkin ajan myötä kirurgisen hoidon rajat kaventuvat. Varsinkin komplisoitumattomissa akuutissa umpilisäkkeen tulehdustapauksissa ei-leikkaushoidosta (NOM) antibioottihoidolla tulee ensisijainen hoitovaihtoehto. COVID-19-pandemia, jonka aiheutti 2019 uusi koronavirus (2019-nCoV) ja jonka kohtasimme nykyisessä prosessissa, on johtanut valinnaisten ja hätätapausten uudelleen kyseenalaiseen. 2019-nCoV:n vakavat komplikaatiot ja lisääntynyt kuolleisuus aiheuttavat uusia ongelmia potilaiden valinnassa mahdollisia terveysongelmia kohtaaville leikkaus- ja terveydenhuollon työntekijöille. Kuten muissakin kirurgisissa toimenpiteissä, komplisoitumattomissa akuutissa umpilisäkkeessä NOM tulee pakollisemmiksi. Komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen NOM ei lisää perforaatioriskiä ja yleinen käytäntö leikkauskomplikaatioiden vähentämiseksi COVID-19-pandemian aikana. Lisäksi monimutkainen akuutti umpilisäkkeentulehdus aiheuttaa 20–30 % potilaista, joille tehdään umpilisäkkeen poisto, ja se lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, viivästyy toipumista ja pidentää sairaalahoitoa. Siksi monimutkaisen akuutin umpilisäkkeen tulehduksen varhainen diagnoosi on tärkeää; asianmukaisinta ja edullisinta diagnoosimenetelmää tämän diagnoosin tekemiseksi ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Vaikka kuvantamismenetelmien käyttö on laajalle levinnyttä, ne eivät ole monissa maaseutusairaaloissa käytettävissä korkeiden kustannusten ja asiantuntijoiden puutteen vuoksi. Näin ollen tarvetta edulliselle ja tehokkaalle diagnoositekniikalle, joka mahdollistaa erotusdiagnoosin, ei ole vielä tyydytetty. Tätä tarkoitusta varten on ehdotettu useita edullisia ja helposti saatavilla olevia veriparametritestejä; mukaan lukien valkosolujen määrä, epäkypsien granulosyyttien (IG) prosenttiosuus, C-reaktiivisen proteiinin tasot tai neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde.
IG-luvun nousu osoittaa, että luuydin on aktiivinen. Tätä parametria on käytetty ennustetekijänä monissa infektio- ja ei-tarttuvissa sairauksissa, mukaan lukien sepsis, akuutti haimatulehdus ja akuutti sydäninfarkti. Immature granulosyte (IG) -fraktio sisältää promyelosyytit, myelosyytit ja metamyelosyytit, mutta ei neutrofiilejä tai myeloblasteja. IG-määrästä ja prosentista on tullut helppokäyttöinen menetelmä, varsinkin teknologisen kehityksen myötä, koska se voidaan helposti määrittää rutiininomaisen täydellisen verenkuvan tulosten avulla.
Tavoitteena on CBC-näytteissä automaattisesti laskettavien IG-lukujen ja prosenttiosuuksien tehokkuus, monimutkaisten ja mutkaton akuutti umpilisäkkeen tulehdustapausten erottaminen halvalla, helposti sovellettavalla ja kustannustehokkaalla testillä, erityisesti maaseudulla, jossa COVID-19:n diagnostisia testejä ei ole riittävästi. pandemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyksen ja yleiskirurgian poliklinikalle vatsakipuvalituksella akuutilla umpilisäkkeellä diagnosoidulla vatsakipuvalituksella olleiden 146 yli 18-vuotiaan potilaan tiedot, joita sama leikkausryhmä leikkasi kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana, arvioitiin takautuvasti sen jälkeen paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä. Potilastiedot saatiin tarkastelemalla potilaiden seurantakaavioita, laboratoriolöydöksiä sairaalan sähköisessä tietokannassa ja epikriisilomakkeita. Yhteensä 76 potilasta suljettiin pois tutkimuksesta; 22 potilasta suljettiin pois, koska patologinen diagnoosi ei vahvistanut akuuttia umpilisäkkeentulehdusta (negatiiviset umpilisäkkeen poistoleikkaukset ja umpilisäkkeen limakalvokystadenoomit), ja 54 potilasta, joita toinen leikkausryhmä leikkasi, suljettiin pois.
Potilaat jaettiin komplisoituneen akuutin umpilisäkkeen ryhmään (ryhmä C) ennen leikkausta saatujen kuvantamislöydösten (umpilisäkkeen muodostuminen tai merkittävä periappendikeaalinen rasvakudoksen kontaminaatio ultraääni- ja tietokonetomografiassa), intraoperatiivisten tutkimuslöydösten (gangreenisen umpilisäkkeen, perforaation tai vatsalihaksen esiintyminen) perusteella. ) ja patologiset tutkimustulokset (akuutti flegmoninen umpilisäkkeen tulehdus, akuutti gangrenoottinen umpilisäkkeen tulehdus tai akuutti rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus). Potilaat jaettiin komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen ryhmään (ryhmä UC) umpilisäkkeen kasvaneen halkaisijan ja seinämän paksuuden sekä ympäröivän rasvakudoksen minimaalisen kontaminaation havaitsemisen perusteella kuvantamistesteissä; turvotuksen esiintyminen ja kuolio, perforaatio tai paise puuttuminen umpilisäkkeen tutkivassa leikkauksessa ja akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosin vahvistaminen patologisen tutkimuksen löydöksillä [17-20].
WBC-, IG-luku ja IG-prosentti lasketaan automaattisesti täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissä. Valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä ja IG-prosentti mitattiin käyttämällä automatisoitua hematologista analysaattoria (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japani) verinäytteistä, jotka otettiin ensiapupoliklinikalle vastaanotettaessa. Neutrofyyli- ja lymfosyyttimäärät saatiin automaattisesti CBC-parametreista ja NLR laskettiin manuaalisesti.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), valkosolujen määrä (WBC), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) sekä IG-määrä ja prosenttiosuudet arvioitiin takautuvasti.
Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysit suoritettiin IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmiston versiolla 20.0. Kvantitiiviset arvot analysoitiin Shapiro Wilk Testillä lasketun jakauman normaalisuorituksen perusteella opiskelijan t-testillä tai Mann-Whitney U -testillä. Kategorisen datan analysointiin käytettiin khin neliötestiä tai Fischerin tarkkaa testiä. ROC-analyysiä käytettiin parametrien spesiivisuuden ja herkkyyden määrittämiseen. Binaarilogistinen regressioanalyysi suoritettiin parametrien preoperatiivisen diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi. Kvantitiivisille tiedoille annettiin keskiarvo ± keskihajonta (minimi - maksimiarvot) tai mediaani (minimi - maksimiarvot). Laadulliset arvot annettiin tapausten lukumäärä (n) ja prosenttiosuus (%). p-arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeentulehdus kliinisten (preoperatiivisten ja peroperatiivisten) ja ennen leikkausta edeltävien laboratoriolöydösten ja kuvantamismenetelmien (ultraääni, tietokonetomografia) ja patologisten tulosten perusteella
- Potilaat, joita operoi sama kirurginen ryhmä Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Negatiivinen umpilisäkkeen poisto leikkauslöydösten ja patologisten löydösten mukaan
- Potilaat, joiden tiedot eivät olleet saatavilla
- Potilaat, joita operoi Kahramanmaras Sutcu Imam Universityn toinen kirurginen ryhmä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Komplisoitunut akuutti umpilisäke
Potilaat jaettiin komplisoituneen akuutin umpilisäkkeen ryhmään (ryhmä C) ennen leikkausta saatujen kuvantamislöydösten (umpilisäkkeen muodostuminen tai merkittävä periappendikeaalinen rasvakudoksen kontaminaatio ultraääni- ja tietokonetomografiassa), intraoperatiivisten tutkimuslöydösten (gangreenisen umpilisäkkeen, perforaation tai vatsalihaksen esiintyminen) perusteella. ) ja patologiset tutkimustulokset (akuutti flegmoninen umpilisäkkeen tulehdus, akuutti gangrenoottinen umpilisäkkeen tulehdus tai akuutti rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus).
|
Avoin tai laparoskooppinen leikkaus
|
|
Muut: Komplisoitumaton akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Potilaat jaettiin komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen ryhmään (ryhmä UC) umpilisäkkeen kasvaneen halkaisijan ja seinämän paksuuden sekä ympäröivän rasvakudoksen minimaalisen kontaminaation havaitsemisen perusteella kuvantamistesteissä; umpilisäkkeen tutkivassa leikkauksessa turvotuksen esiintyminen ja kuolio, perforaatio tai paise puuttuminen sekä akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosin vahvistaminen patologisen tutkimuksen löydöksillä
|
Avoin tai laparoskooppinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden leikkausta edeltävä IG-luku monimutkaisen ja komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen erottamiseksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Potilaiden leikkausta edeltävä IG-luku monimutkaisen ja komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen erottamiseksi
|
Preoperatiivinen
|
|
Preoperatiivinen IG-laskenta komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoitopotilaiden valinnassa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Potilaiden leikkausta edeltävä IG-luku valitakseen komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen lääketieteellisesti hoidettavat potilaat
|
Preoperatiivinen
|
|
Preoperative IG prosenttiosuus potilaista erottaa monimutkainen ja komplisoitumaton akuutti umpilisäke
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperative IG prosenttiosuus potilaista erottaa monimutkainen ja komplisoitumaton akuutti umpilisäke
|
Preoperatiivinen
|
|
Preoperatiivinen IG-prosentti komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoitopotilaiden valintaan
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperative IG prosenttiosuus potilaista valita lääketieteellisesti hoidettavia potilaita, joilla ei ole komplisoitunut akuutti umpilisäke
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unal Y. A new and early marker in the diagnosis of acute complicated appendicitis: immature granulocytes. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2018 Sep;24(5):434-439. doi: 10.5505/tjtes.2018.91661.
- Kirkil C, Yigit MV, Aygen E. Long-term results of nonoperative treatment for uncomplicated acute appendicitis. Turk J Gastroenterol. 2014 Aug;25(4):393-7. doi: 10.5152/tjg.2014.7192.
- Park JS, Kim JS, Kim YJ, Kim WY. Utility of the immature granulocyte percentage for diagnosing acute appendicitis among clinically suspected appendicitis in adult. J Clin Lab Anal. 2018 Sep;32(7):e22458. doi: 10.1002/jcla.22458. Epub 2018 Apr 30.
- Gok AFK, Eryilmaz M, Ozmen MM, Alimoglu O, Ertekin C, Kurtoglu MH. Recommendations for Trauma and Emergency General Surgery Practice During COVID-19 Pandemic. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Apr;26(3):335-342. doi: 10.14744/tjtes.2020.79954.
- Hogan A. COVID-19 and emergency surgery. Br J Surg. 2020 Jun;107(7):e180. doi: 10.1002/bjs.11640. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- De Simone B, Chouillard E, Di Saverio S, Pagani L, Sartelli M, Biffl WL, Coccolini F, Pieri A, Khan M, Borzellino G, Campanile FC, Ansaloni L, Catena F. Emergency surgery during the COVID-19 pandemic: what you need to know for practice. Ann R Coll Surg Engl. 2020 May;102(5):323-332. doi: 10.1308/rcsann.2020.0097. Epub 2020 Apr 30.
- Collard M, Lakkis Z, Loriau J, Mege D, Sabbagh C, Lefevre JH, Maggiori L. Antibiotics alone as an alternative to appendectomy for uncomplicated acute appendicitis in adults: Changes in treatment modalities related to the COVID-19 health crisis. J Visc Surg. 2020 Jun;157(3S1):S33-S42. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2020.04.014. Epub 2020 Apr 24.
- Kelly ME, Murphy E, Bolger JC, Cahill RA. COVID-19 and the treatment of acute appendicitis in Ireland: a new era or short-term pivot? Colorectal Dis. 2020 Jun;22(6):648-649. doi: 10.1111/codi.15141. Epub 2020 May 31. No abstract available.
- Diaz-Barrientos CZ, Aquino-Gonzalez A, Heredia-Montano M, Navarro-Tovar F, Pineda-Espinosa MA, Espinosa de Santillana IA. The RIPASA score for the diagnosis of acute appendicitis: A comparison with the modified Alvarado score. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2018 Apr-Jun;83(2):112-116. doi: 10.1016/j.rgmx.2017.06.002. Epub 2018 Feb 6. English, Spanish.
- Khan MS, Siddiqui MTH, Shahzad N, Haider A, Chaudhry MBH, Alvi R. Factors Associated with Complicated Appendicitis: View from a Low-middle Income Country. Cureus. 2019 May 28;11(5):e4765. doi: 10.7759/cureus.4765.
- Hakkoymaz H, Nazik S, Seyithanoglu M, Guler O, Sahin AR, Cengiz E, Yazar FM. The value of ischemia-modified albumin and oxidative stress markers in the diagnosis of acute appendicitis in adults. Am J Emerg Med. 2019 Nov;37(11):2097-2101. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.005. Epub 2019 Mar 7.
- Yazar FM, Urfalioglu A, Bakacak M, Boran OF, Bulbuloglu E. Efficacy of the Evaluation of Inflammatory Markers for the Reduction of Negative Appendectomy Rates. Indian J Surg. 2018 Feb;80(1):61-67. doi: 10.1007/s12262-016-1558-y. Epub 2016 Oct 18.
- van der Geest PJ, Mohseni M, Brouwer R, van der Hoven B, Steyerberg EW, Groeneveld AB. Immature granulocytes predict microbial infection and its adverse sequelae in the intensive care unit. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):523-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.033. Epub 2014 Apr 5.
- Sauneuf B, Bouffard C, Cornet E, Daubin C, Desmeulles I, Masson R, Seguin A, Valette X, Terzi N, Parienti JJ, du Cheyron D. Immature/total granulocyte ratio: a promising tool to assess the severity and the outcome of post-cardiac arrest syndrome. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1115-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.017. Epub 2014 Apr 30.
- Ayres LS, Sgnaolin V, Munhoz TP. Immature granulocytes index as early marker of sepsis. Int J Lab Hematol. 2019 Jun;41(3):392-396. doi: 10.1111/ijlh.12990. Epub 2019 Feb 26.
- Soh JS, Lim SW. Delta neutrophil index as a prognostic marker in emergent abdominal surgery. J Clin Lab Anal. 2019 Jul;33(6):e22895. doi: 10.1002/jcla.22895. Epub 2019 Apr 15.
- Jha P, Espinoza N, Webb E, Kohli M, Poder L, Morgan T. Single institutional experience with initial ultrasound followed by computed tomography or magnetic resonance imaging for acute appendicitis in adults. Abdom Radiol (NY). 2019 Jul;44(7):2357-2365. doi: 10.1007/s00261-019-01998-1.
- Kim HY, Park JH, Lee SS, Lee WJ, Ko Y, Andersson RE, Lee KH. CT in Differentiating Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Presence of Any of 10 CT Features Versus Radiologists' Gestalt Assessment. AJR Am J Roentgenol. 2019 Nov;213(5):W218-W227. doi: 10.2214/AJR.19.21331. Epub 2019 Aug 15.
- Rawolle T, Reismann M, Minderjahn MI, Bassir C, Hauptmann K, Rothe K, Reismann J. Sonographic differentiation of complicated from uncomplicated appendicitis. Br J Radiol. 2019 Jul;92(1099):20190102. doi: 10.1259/bjr.20190102. Epub 2019 May 29.
- Xu Y, Jeffrey RB, Chang ST, DiMaio MA, Olcott EW. Sonographic Differentiation of Complicated From Uncomplicated Appendicitis: Implications for Antibiotics-First Therapy. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):269-277. doi: 10.7863/ultra.16.03109. Epub 2016 Dec 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan