Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное количество незрелых гранулоцитов и процентное соотношение для острого аппендицита

13 октября 2023 г. обновлено: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Предоперационное количество незрелых гранулоцитов и процентное соотношение для осложненного и неосложненного аппендицита

Аппендэктомия является наиболее эффективным методом лечения острого аппендицита, который является наиболее распространенной неотложной хирургической патологией. Однако со временем границы оперативного лечения сужаются. Особенно в неосложненных случаях острого аппендицита консервативное лечение (НОМ) с применением антибиотиков становится основным методом лечения. Пандемия COVID-19, вызванная новым коронавирусом 2019 года (2019-nCoV), с которым мы столкнулись в текущем процессе, привела к повторному допросу хирургических плановых и неотложных случаев. Серьезные осложнения и повышенный уровень смертности от 2019-nCoV создают новые проблемы при отборе пациентов для неотложной хирургии и медицинских работников, сталкивающихся с потенциальными проблемами со здоровьем. Как и при других хирургических вмешательствах, при неосложненном остром аппендиците НОМ становится более обязательным. НОМ неосложненного острого аппендицита не увеличивает риск перфорации и общепринятую практику для снижения хирургических осложнений в период пандемии COVID-19. Дополнительно осложненный острый аппендицит встречается у 20–30% пациентов, перенесших аппендэктомию, и приводит к повышенному риску послеоперационных осложнений, замедлению выздоровления и более длительному пребыванию в стационаре. Поэтому важна ранняя диагностика осложненного острого аппендицита; однако наиболее подходящий и недорогой диагностический метод для постановки этого диагноза еще не установлен. Хотя использование методов визуализации широко распространено, эти методы недоступны во многих сельских больницах из-за высокой стоимости и отсутствия специалистов. Таким образом, потребность в недорогом и эффективном диагностическом методе, позволяющем проводить дифференциальную диагностику, пока не удовлетворена. Для этой цели было предложено несколько недорогих и легкодоступных анализов параметров крови; включая количество лейкоцитов, процент незрелых гранулоцитов (IG), уровни С-реактивного белка или соотношение нейтрофилов и лимфоцитов.

Увеличение количества ИГ показывает, что костный мозг активен. Этот параметр использовался в качестве прогностического фактора при многих инфекционных и неинфекционных заболеваниях, включая сепсис, острый панкреатит и острый инфаркт миокарда. Фракция незрелых гранулоцитов (IG) включает промиелоциты, миелоциты и метамиелоциты, но не палочкоядерные нейтрофилы или миелобласты. Подсчет и процентное содержание ИГ стали простым в использовании методом, особенно с появлением технологических достижений, поскольку его можно легко определить по результатам рутинного общего анализа крови.

Он направлен на повышение эффективности подсчета и процентного содержания ИГ, которые рассчитываются автоматически в образцах общего анализа крови, для дифференциации осложненных и неосложненных случаев острого аппендицита с помощью дешевого, легко применимого и экономически эффективного теста, особенно в сельской местности, где нет достаточного количества диагностических тестов на COVID-19. пандемия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно оценены данные 146 пациентов старше 18 лет, поступивших в отделение неотложной помощи и поликлинику общей хирургии с жалобами на боли в животе с диагнозом острый аппендицит и оперированных одной хирургической бригадой в период с июня 2018 г. по июнь 2019 г. одобрение локального комитета по этике. Данные пациентов были получены путем просмотра медицинских карт, лабораторных данных в электронной базе данных стационара и форм эпикриза. Всего из исследования исключено 76 пациентов; 22 пациента были исключены из-за того, что гистологический диагноз не подтвердил острый аппендицит (отрицательные аппендэктомии и аппендикулярные муцинозные цистаденомы), исключены 54 пациента, оперированных другой хирургической бригадой.

Пациенты были отнесены к группе осложненного острого аппендицита (группа С) на основании предоперационных данных визуализации (образование парааппендикулярного абсцесса или значительное обсеменение периаппендикулярной жировой ткани по данным УЗИ и компьютерной томографии), данных интраоперационного исследования (наличие гангренозного аппендицита, перфорация или образование абсцесса). ) и данные патологоанатомического исследования (острый флегмонозный аппендицит, острый гангренозный аппендицит или острый перфоративный аппендицит). Пациенты были отнесены к группе неосложненного острого аппендицита (группа ЯК) на основании увеличенного диаметра и толщины стенки аппендикса и обнаружения минимального загрязнения окружающей жировой ткани при визуализирующих исследованиях; наличие отека и отсутствие гангрены, перфорации или абсцесса при диагностической операции червеобразного отростка, подтверждение диагноза острого аппендицита данными патологоанатомического исследования [17-20].

Количество лейкоцитов, IG и процент IG автоматически рассчитываются в параметрах полного анализа крови (CBC). Количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов и IG% измеряли с помощью автоматического гематологического анализатора (XN 3000; Sysmex Corp., Кобе, Япония) из образцов крови, полученных при первоначальном поступлении в отделение неотложной помощи. Количество нейтрофилов и лимфоцитов получали автоматически из параметров общего анализа крови, а NLR рассчитывали вручную.

Демографические данные (возраст, пол) пациентов, количество лейкоцитов (WBC), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), а также количество и процентное содержание IG оценивались ретроспективно.

Статистический анализ Статистический анализ был выполнен с помощью программного обеспечения IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) версии 20.0. Критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни использовали для анализа количественных значений на основе нормальности распределения, рассчитанного с помощью критерия Шапиро-Уилка. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для анализа категориальных данных. Для определения скорости и чувствительности параметров использовали ROC-анализ. Был проведен бинарный логистический регрессионный анализ для определения предоперационной диагностической точности параметров. Количественным данным давали среднее значение ± стандартное отклонение (минимальное - максимальное значения) или медиану (минимальное - максимальное значение). Качественными значениями были даны число случаев (n) и процент (%). P-значение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет,
  • Пациенты с диагнозом острый аппендицит на основании клинических (предоперационных и послеоперационных) и предоперационных лабораторных данных и методов визуализации (УЗИ, компьютерная томография) и патологических результатов
  • Пациенты, которых прооперировала одна и та же хирургическая бригада университетской больницы Кахраманмарас Сутку Имам.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет,
  • Отрицательные аппендэктомии по данным послеоперационных и патологоанатомических находок
  • Пациенты, данные которых были недоступны
  • Пациенты, которых оперировала другая хирургическая бригада Университета Кахраманмарас Сутку Имам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Осложненный острый аппендицит
Пациенты были отнесены к группе осложненного острого аппендицита (группа С) на основании предоперационных данных визуализации (образование парааппендикулярного абсцесса или значительное обсеменение периаппендикулярной жировой ткани по данным УЗИ и компьютерной томографии), данных интраоперационного исследования (наличие гангренозного аппендицита, перфорация или образование абсцесса). ) и данные патологоанатомического исследования (острый флегмонозный аппендицит, острый гангренозный аппендицит или острый перфоративный аппендицит).
Открытая или лапароскопическая хирургия
Другой: Неосложненный острый аппендицит
Пациенты были отнесены к группе неосложненного острого аппендицита (группа ЯК) на основании увеличенного диаметра и толщины стенки аппендикса и обнаружения минимального загрязнения окружающей жировой ткани при визуализирующих исследованиях; наличие отека и отсутствие гангрены, перфорации или абсцесса при диагностической операции червеобразного отростка и подтверждение диагноза острого аппендицита данными патологоанатомического исследования
Открытая или лапароскопическая хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационный подсчет ИГ у больных для дифференциации осложненного и неосложненного острого аппендицита
Временное ограничение: Предоперационный
Предоперационный подсчет ИГ у больных для дифференциации осложненного и неосложненного острого аппендицита
Предоперационный
Предоперационный подсчет ИГ для отбора для лечения пациентов с неосложненным острым аппендицитом
Временное ограничение: Предоперационный
Предоперационный подсчет ИГ у больных для отбора на медикаментозное лечение пациентов с неосложненным острым аппендицитом
Предоперационный
Процент больных ИГ до операции для дифференциации осложненного и неосложненного острого аппендицита
Временное ограничение: Предоперационный
Процент больных ИГ до операции для дифференциации осложненного и неосложненного острого аппендицита
Предоперационный
Предоперационный процент ИГ для отбора больных с неосложненным острым аппендицитом на медикаментозное лечение
Временное ограничение: Предоперационный
Дооперационный ИГ процент пациентов для выбора медикаментозного лечения пациентов с неосложненным острым аппендицитом
Предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться