Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív éretlen granulocitaszám és százalékos akut vakbélgyulladás esetén

2023. október 13. frissítette: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Műtét előtti éretlen granulocitaszám és százalékos szövődményes és szövődménymentes vakbélgyulladás esetén

Az appendectomia a leghatékonyabb kezelési lehetőség az akut vakbélgyulladás kezelésére, amely a leggyakrabban előforduló sebészeti patológia. Idővel azonban a sebészeti kezelés határai szűkülnek. Különösen szövődménymentes akut vakbélgyulladás esetén az antibiotikumokkal végzett nonoperatív kezelés (NOM) válik elsődleges kezelési lehetőséggé. A 2019-es új koronavírus (2019-nCoV) okozta COVID-19 világjárvány, amellyel a jelenlegi folyamatban is találkoztunk, a választható műtéti és sürgősségi esetek újbóli megkérdőjelezéséhez vezetett. A 2019-nCoV súlyos szövődményei és megnövekedett halálozási aránya új problémákat okoz a betegek kiválasztásában a potenciális egészségügyi problémákkal küzdő sebészeti és egészségügyi dolgozók számára. A többi sebészeti beavatkozáshoz hasonlóan a szövődménymentes akut vakbélgyulladás esetén a NOM kötelezővé válik. A szövődménymentes akut vakbélgyulladás NOM nem növeli a perforáció kockázatát, és általános gyakorlat a műtéti szövődmények csökkentésére a COVID-19 pandémiás időszakban. Ezenkívül az appendectomián átesett betegek 20-30%-a komplikált akut vakbélgyulladásért felelős, és növeli a posztoperatív szövődmények kockázatát, késlelteti a gyógyulást és hosszabb kórházi tartózkodást. Ezért fontos a szövődményes akut vakbélgyulladás korai diagnózisa; ennek a diagnózisnak a legmegfelelőbb és legolcsóbb diagnosztikai módszerét azonban még nem határozták meg. Bár a képalkotó módszerek alkalmazása széles körben elterjedt, sok vidéki kórházban ezek a módszerek nem elérhetőek a magas költségek és a szakemberek hiánya miatt. Így a differenciáldiagnózis felállítását lehetővé tevő olcsó és hatékony diagnosztikai technika iránti igény még nem elégített ki. Ebből a célból számos olcsó és könnyen hozzáférhető vérparaméter-vizsgálatot javasoltak; beleértve a fehérvérsejtszámot, az éretlen granulociták (IG) százalékát, a C-reaktív fehérje szintjét vagy a neutrofil-limfociták arányát.

Az IG-szám növekedése azt mutatja, hogy a csontvelő aktív. Ezt a paramétert számos fertőző és nem fertőző betegség prognosztikai tényezőjeként használták, beleértve a szepszist, az akut hasnyálmirigy-gyulladást és az akut miokardiális infarktust. Az éretlen granulocita (IG) frakció magában foglalja a promielocitákat, mielocitákat és metamielocitákat, de nem sávos neutrofileket vagy mieloblasztokat. Az IG-szám és százalékos mérés különösen a technológiai fejlesztések bevezetésével könnyen használható módszerré vált, mivel a rutin teljes vérkép eredményeivel könnyen meghatározható.

Célja a CBC mintákban automatikusan kiszámított IG-szám és százalékos hatékonyság, a bonyolult és nem szövődményes akut vakbélgyulladás megkülönböztetése olcsó, könnyen alkalmazható és költséghatékony teszttel, különösen vidéki területeken, ahol nincs elegendő COVID-19 diagnosztikai vizsgálat. világjárvány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sürgősségi és Általános Sebészeti Ambulancián akut vakbélgyulladással diagnosztizált hasi fájdalom panasszal felvett 146 18 évesnél idősebb beteg adatait, akiket 2018 júniusa és 2019 júniusa között ugyanaz a sebészcsoport operált, retrospektív módon értékeltük ki. a helyi etikai bizottság jóváhagyása. A betegek adatait a betegkövetési táblázatok, a kórház elektronikus adatbázisában található laboratóriumi leletek és az epikrízis nyomtatványok áttekintésével nyertük. Összesen 76 beteget zártak ki a vizsgálatból; 22 beteget kizártunk, mivel a patológiás diagnózis nem igazolt akut vakbélgyulladást (negatív vakbélműtétek és vakbélnyálkahártya cystadenomák), 54 beteget, akiket a másik sebészcsoport operált.

A betegeket a preoperatív képalkotó leletek (periappendicealis tályog kialakulása vagy jelentős periappendicealis zsírszövet-szennyeződés ultrahang és komputertomográfia), intraoperatív feltáró leletek (gangrenosus appendicitis jelenléte, perforáció vagy abs) alapján soroltuk be a betegeket a komplikált akut vakbélgyulladás csoportba (C csoport). ), valamint a kóros vizsgálati eredmények (akut phlegmonosus vakbélgyulladás, akut gangrénás vakbélgyulladás vagy akut perforált vakbélgyulladás). A betegeket a megnövekedett vakbél átmérő és falvastagság, valamint a képalkotó vizsgálatok során a környező zsírszövet minimális szennyeződésének kimutatása alapján a szövődménymentes akut vakbélgyulladás csoportba (UC csoport) soroltuk be; ödéma jelenléte és gangréna, perforáció vagy tályog hiánya a vakbél feltáró műtétjében, valamint az akut vakbélgyulladás diagnózisának igazolása a patológiai vizsgálati leletekkel [17-20].

A WBC, IG szám és IG százalék automatikusan kiszámításra kerül a teljes vérkép (CBC) paramétereiben. A fehérvérsejtszámot, a neutrofilszámot, a limfocitaszámot és az IG%-ot automata hematológiai elemzővel (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japán) mértük a sürgősségi osztályra történő első belépéskor vett vérmintákból. A neutrofil- és limfocitaszámot automatikusan a CBC paraméterekből kaptuk, és az NLR-t manuálisan számítottuk ki.

A betegek demográfiai adatait (életkor, nem), a fehérvérsejtszámot (WBC), a neutrofil-limfocita arányt (NLR), valamint az IG-számot és százalékot retrospektív módon értékeltük.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzéseket az IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0 szoftverrel végeztük. A Shapiro Wilk teszttel számított eloszlás normalitása alapján a kvantitatív értékek elemzéséhez a Student t-próbát vagy a Mann-Whitney U tesztet használtuk. A kategorikus adatok elemzéséhez a khi-négyzet próbát vagy a Fischer-féle egzakt tesztet alkalmaztuk. ROC analízist használtunk a paraméterek speszivitásának és érzékenységének meghatározására. A paraméterek preoperatív diagnosztikai pontosságának meghatározására bináris logisztikus regressziós analízist végeztünk. A mennyiségi adatokat átlag ± szórás (minimum - maximum értékek) vagy medián (minimum - maximum értékek) adtuk meg. A kvalitatív értékeket esetszám (n) és százalék (%) adtam meg. A p-értéke

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor,
  • Akut vakbélgyulladásként diagnosztizált betegek klinikai (preoperatív és peroperatív) és preoperatív laboratóriumi leletek és képalkotó eljárások (ultrahang, komputertomográfia) és kóros eredmények alapján
  • Betegek, akiket a Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetemi Kórház ugyanazon sebészeti csoportja operált.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek,
  • Negatív appendectomiák a peroperatív lelet és a patológiás lelet alapján
  • Azok a betegek, akiknek adatai nem álltak rendelkezésre
  • Betegek, akiket a Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetem másik sebészeti csoportja operált.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Komplikált akut vakbélgyulladás
A betegeket a preoperatív képalkotó leletek (periappendicealis tályog kialakulása vagy jelentős periappendicealis zsírszövet-szennyeződés ultrahang és komputertomográfia), intraoperatív feltáró leletek (gangrenosus appendicitis jelenléte, perforáció vagy abs) alapján soroltuk be a betegeket a komplikált akut vakbélgyulladás csoportba (C csoport). ), valamint a kóros vizsgálati eredmények (akut phlegmonosus vakbélgyulladás, akut gangrénás vakbélgyulladás vagy akut perforált vakbélgyulladás).
Nyitott vagy laparoszkópos műtét
Egyéb: Nem szövődményes akut vakbélgyulladás
A betegeket a megnövekedett vakbél átmérő és falvastagság, valamint a képalkotó vizsgálatok során a környező zsírszövet minimális szennyeződésének kimutatása alapján a szövődménymentes akut vakbélgyulladás csoportba (UC csoport) soroltuk be; ödéma jelenléte, gangréna, perforáció vagy tályog hiánya a vakbél feltáró műtétjében, valamint az akut vakbélgyulladás diagnózisának igazolása a patológiai vizsgálati leletekkel
Nyitott vagy laparoszkópos műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek preoperatív IG száma a szövődményes és a komplikációmentes akut vakbélgyulladás megkülönböztetésére
Időkeret: Preoperatív
A betegek preoperatív IG száma a szövődményes és a komplikációmentes akut vakbélgyulladás megkülönböztetésére
Preoperatív
Preoperatív IG szám a nem szövődményes akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek kiválasztásához
Időkeret: Preoperatív
A betegek preoperatív IG száma a nem szövődményes akut vakbélgyulladásban szenvedő, orvosilag kezelt betegek kiválasztásához
Preoperatív
A betegek preoperatív IG százaléka a szövődményes és komplikációmentes akut vakbélgyulladás megkülönböztetésére
Időkeret: Preoperatív
A betegek preoperatív IG százaléka a szövődményes és komplikációmentes akut vakbélgyulladás megkülönböztetésére
Preoperatív
Preoperatív IG százalék a nem szövődményes akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek kiválasztásához
Időkeret: Preoperatív
A betegek preoperatív IG százaléka a nem szövődményes akut vakbélgyulladásban szenvedő, orvosilag kezelt betegek kiválasztására
Preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel